- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05269199
Impact sur la santé sexuelle de l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH (SatisPreP)
28 avril 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Enquête épidémiologique et psychosociologique auprès des personnes sous prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est réalisée pour étudier la satisfaction de la santé sexuelle des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), depuis l'utilisation de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP), par rapport au temps avant la PrEP.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brioude, France
- CH Brioude
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Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
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Clermont-Ferrand, France
- CEGIDD Clermont Ferrand
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Le Puy-en-Velay, France
- CH Le Puy en Velay
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Montluçon, France
- Ch Montlucon
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Moulins, France
- Ch Moulins
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Vichy, France
- CH VICHY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), utilisant la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP)
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte, homme ayant des rapports sexuels avec des hommes, non infecté par le VIH, et sous prophylaxie du VIH par traitement pré-exposition (PrEP) depuis au moins 1 an, reçu en consultation pour renouvellement de cette prescription.
- Capable de donner sa non-opposition à participer à la recherche.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient sous curatelle/tutelle ou sauvegarde de justice
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction de la santé sexuelle
Délai: 1 jour pendant la consultation prévue
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Étudier la satisfaction en matière de santé sexuelle des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), depuis l'utilisation de la prophylaxie du VIH par traitement pré-exposition (PrEP), par rapport au temps avant la PrEP.
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1 jour pendant la consultation prévue
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction sentimentale
Délai: 1 jour pendant la consultation prévue
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Étudier la satisfaction sentimentale depuis l'utilisation de la prophylaxie du VIH par traitement avant exposition (PrEP), par rapport au temps avant la PrEP.
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1 jour pendant la consultation prévue
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Comportements à risque
Délai: 1 jour pendant la consultation prévue
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Étudier les comportements à risque sans, puis sous PrEP depuis l'utilisation de la prophylaxie VIH par traitement avant exposition (PrEP), par rapport au temps avant la PrEP.
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1 jour pendant la consultation prévue
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Soins spécifiques
Délai: 1 jour pendant la consultation prévue
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Décrire l'utilisation de soins spécifiques pendant la PrEP.
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1 jour pendant la consultation prévue
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Prédicteurs de satisfaction
Délai: 1 jour pendant la consultation prévue
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Définir les prédicteurs possibles de la satisfaction vis-à-vis de la PrEP.
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1 jour pendant la consultation prévue
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Première publication (Réel)
7 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2021 JACOMET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .