- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05269199
Impacto na saúde sexual do uso da profilaxia pré-exposição ao HIV (SatisPreP)
28 de abril de 2023 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Levantamento epidemiológico e psicossociológico de pessoas em profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é realizado para estudar a satisfação com a saúde sexual de homens que fazem sexo com homens (HSH), desde o uso da profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP), em comparação com o tempo antes da PrEP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brioude, França
- CH Brioude
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Clermont-Ferrand, França
- CEGIDD Clermont Ferrand
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Le Puy-en-Velay, França
- CH Le Puy en Velay
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Montluçon, França
- Ch Montlucon
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Moulins, França
- Ch Moulins
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Vichy, França
- CH VICHY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
homens que fazem sexo com homens (HSH), usando profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP)
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto, sexo masculino, sexo com homens, não infectado pelo HIV e em uso de profilaxia anti-HIV por tratamento pré-exposição (PrEP) há pelo menos 1 ano, recebido em consulta para renovação desta prescrição.
- Capaz de dar sua não oposição para participar da pesquisa.
- Inscrição num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Paciente sob curatela/tutela ou tutela de justiça
- Recusa em participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com a saúde sexual
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada
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Estudar a satisfação com a saúde sexual de homens que fazem sexo com homens (HSH), desde o uso da profilaxia do HIV por tratamento pré-exposição (PrEP), em comparação com o tempo antes da PrEP.
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1 dia durante a consulta agendada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação sentimental
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada
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Estudar a satisfação sentimental desde o uso da profilaxia do HIV por tratamento antes da exposição (PrEP), comparada ao tempo antes da PrEP.
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1 dia durante a consulta agendada
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Comportamentos de risco
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada
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Estudar comportamentos de risco sem, então em PrEP desde o uso da profilaxia do HIV por tratamento antes da exposição (PrEP), comparado ao tempo antes da PrEP.
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1 dia durante a consulta agendada
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Cuidados específicos
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada
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Descrever o uso de cuidados específicos durante a PrEP.
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1 dia durante a consulta agendada
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Preditores de satisfação
Prazo: 1 dia durante a consulta agendada
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Definir possíveis preditores de satisfação com a PrEP.
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1 dia durante a consulta agendada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2021 JACOMET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .