- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05269199
Wpływ stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej na HIV na zdrowie seksualne (SatisPreP)
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Badanie epidemiologiczne i psychosocjologiczne osób objętych profilaktyką przedekspozycyjną HIV (PrEP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie satysfakcji ze zdrowia seksualnego mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), od czasu stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV (PrEP), w porównaniu z czasem przed PrEP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brioude, Francja
- CH Brioude
-
Główny śledczy:
- CORBIN, Dr
-
Clermont-Ferrand, Francja
- Chu Clermont-Ferrand
-
Główny śledczy:
- Christine JACOMET
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Główny śledczy:
- RUDE BACHE, Dr
-
Le Puy-en-Velay, Francja
- CH Le Puy en Velay
-
Główny śledczy:
- LALY, Dr
-
Montluçon, Francja
- CH Montluçon
-
Główny śledczy:
- NEHMEE, Dr
-
Moulins, Francja
- CH Moulins
-
Główny śledczy:
- MOUMOUNI, Dr
-
Vichy, Francja
- CH Vichy
-
Główny śledczy:
- GOURDON, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), stosujących profilaktykę HIV przed ekspozycją (PrEP)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent, mężczyzna uprawiający seks z mężczyznami, niezakażony wirusem HIV, stosujący profilaktykę HIV poprzez leczenie przedekspozycyjne (PrEP) od co najmniej 1 roku, otrzymany w ramach konsultacji w celu odnowienia tej recepty.
- Potrafi wyrazić swój sprzeciw wobec udziału w badaniach.
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą/kuratorem lub strażnikiem sprawiedliwości
- Odmowa udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie ze zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Zbadanie satysfakcji ze zdrowia seksualnego mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), od czasu stosowania profilaktyki HIV poprzez leczenie przedekspozycyjne (PrEP), w porównaniu z czasem przed PrEP.
|
1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satysfakcja sentymentalna
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Zbadanie satysfakcji sentymentalnej od czasu zastosowania profilaktyki HIV poprzez leczenie przed ekspozycją (PrEP) w porównaniu z czasem przed PrEP.
|
1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Ryzykowne zachowania
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Badanie ryzykownych zachowań bez, a następnie na PrEP od czasu stosowania profilaktyki HIV poprzez leczenie przed ekspozycją (PrEP), w porównaniu do czasu przed PrEP.
|
1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Konkretna pielęgnacja
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Opisz zastosowanie szczególnej opieki podczas PrEP.
|
1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Predyktory satysfakcji
Ramy czasowe: 1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Zdefiniuj możliwe predyktory satysfakcji z PrEP.
|
1 dzień w trakcie zaplanowanej konsultacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Zakończony
-
Yale UniversityGilead SciencesJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyka HIV | Wychwyt PrEP | Świadomość PrEPStany Zjednoczone
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH) i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyPrEP | Profilaktyka HIV | Opłacalność | AdolescencjaAfryka Południowa
-
Rhode Island HospitalZakończony
-
University of California, San DiegoZakończonySeronegatywność HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthZakończonyPrEP | Profilaktyka HIV | Adhezja, lekarstwoStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Howard Brown... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrEP | HIVStany Zjednoczone
-
California State University, Dominguez HillsRekrutacyjnyHIV negatywny i jeszcze nie na PrEPStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszeniePrEP | HIV | PMTCT | Połączenie z opieką | Przestrzeganie ARTUganda