Altistumista edeltävän HIV-profylaksin käytön seksuaaliterveysvaikutukset (SatisPreP)
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiologinen ja psykososiologinen tutkimus ihmisistä altistumista edeltävässä HIV-profylaksiassa (PrEP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) seksuaaliterveyteen liittyvää tyytyväisyyttä altistumista edeltävän HIV-profylaksia (PrEP) käytön jälkeen verrattuna aikaan ennen PrEP:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brioude, Ranska
- CH Brioude
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Le Puy-en-Velay, Ranska
- CH Le Puy en Velay
-
Montluçon, Ranska
- Ch Montlucon
-
Moulins, Ranska
- Ch Moulins
-
Vichy, Ranska
- CH VICHY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), jotka käyttävät Pre-Exposure HIV -profylaksia (PrEP)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, mies, joka harrastaa seksiä miesten kanssa, ei ole HIV-tartunnan saanut ja joka käyttää HIV-ehkäisyä pre-exposure -hoidolla (PrEP) vähintään 1 vuoden ajan, saatu konsultaatiossa tämän reseptin uusimiseksi.
- Pystyy antamaan vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on kuraattorin/huollon tai oikeusturvan alainen
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen terveyden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
Tutkia miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) seksuaaliterveyteen liittyvää tyytyväisyyttä HIV-profylaksiasta pre-altistushoidolla (PrEP) verrattuna aikaan ennen PrEP:tä.
|
1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sentimentaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
Tutkia sentimentaalista tyytyväisyyttä HIV-ennaltaehkäisyn käytön jälkeen ennen altistumista (PrEP) verrattuna aikaan ennen PrEP:tä.
|
1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
|
Riskialtista käytöstä
Aikaikkuna: 1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
Tutkia riskikäyttäytymistä ilman, sitten PrEP:llä, koska HIV-profylaksia käytettiin hoidolla ennen altistumista (PrEP), verrattuna aikaan ennen PrEP:tä.
|
1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
|
Erityinen hoito
Aikaikkuna: 1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
Kuvaile erityishoidon käyttöä PrEP:n aikana.
|
1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
|
Tyytyväisyyden ennustajat
Aikaikkuna: 1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
Määrittele mahdolliset PrEP-tyytyväisyyden ennustajat.
|
1 päivä sovitun konsultaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .