Seksuele gezondheidseffecten van het gebruik van HIV-profylaxe vóór blootstelling (SatisPreP)
28 april 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiologisch en psychosociologisch onderzoek bij mensen die pre-expositie hiv-profylaxe (PrEP) krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is uitgevoerd om de tevredenheid over seksuele gezondheid te bestuderen van mannen die seks hebben met mannen (MSM), sinds het gebruik van pre-exposure hiv-profylaxe (PrEP), in vergelijking met de tijd vóór PrEP.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brioude, Frankrijk
- CH Brioude
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU clermont-ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk
- CH Le Puy en Velay
-
Montluçon, Frankrijk
- Ch Montlucon
-
Moulins, Frankrijk
- Ch Moulins
-
Vichy, Frankrijk
- CH VICHY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mannen die seks hebben met mannen (MSM), die Pre-Exposure HIV Prohylaxis (PrEP) gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt, man die seks heeft met mannen, niet besmet met hiv, en minimaal 1 jaar gebruik maakt van hiv-profylaxe door pre-exposure treatment (PrEP), in overleg gekregen voor verlenging van dit recept.
- In staat om zijn niet-verzet te geven om deel te nemen aan het onderzoek.
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele/voogdij of vrijwaring van justitie
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid over seksuele gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag tijdens het geplande consult
|
Onderzoek naar de tevredenheid over seksuele gezondheid van mannen die seks hebben met mannen (MSM), sinds het gebruik van HIV-profylaxe door middel van pre-expositiebehandeling (PrEP), in vergelijking met de tijd vóór PrEP.
|
1 dag tijdens het geplande consult
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sentimentele tevredenheid
Tijdsspanne: 1 dag tijdens het geplande consult
|
Om de sentimentele tevredenheid te bestuderen sinds het gebruik van hiv-profylaxe door behandeling vóór blootstelling (PrEP), vergeleken met de tijd vóór PrEP.
|
1 dag tijdens het geplande consult
|
|
Risicovol gedrag
Tijdsspanne: 1 dag tijdens het geplande consult
|
Onderzoek naar risicovol gedrag zonder en vervolgens op PrEP sinds het gebruik van HIV-profylaxe door behandeling vóór blootstelling (PrEP), vergeleken met de tijd vóór PrEP.
|
1 dag tijdens het geplande consult
|
|
Specifieke zorg
Tijdsspanne: 1 dag tijdens het geplande consult
|
Beschrijf het gebruik van specifieke zorg tijdens PrEP.
|
1 dag tijdens het geplande consult
|
|
Voorspellers van tevredenheid
Tijdsspanne: 1 dag tijdens het geplande consult
|
Definieer mogelijke voorspellers van tevredenheid met PrEP.
|
1 dag tijdens het geplande consult
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .