- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05269199
Seksuel sundhedspåvirkning af brug af HIV-profylakse før eksponering (SatisPreP)
28. april 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiologisk og psykosociologisk undersøgelse af mennesker i præ-eksponering HIV-profylakse (PrEP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse udføres for at studere den seksuelle helbredstilfredshed hos mænd, der har sex med mænd (MSM), siden brugen af præ-eksponering HIV-profylakse (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brioude, Frankrig
- CH Brioude
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU clermont-ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Le Puy-en-Velay, Frankrig
- CH Le Puy en Velay
-
Montluçon, Frankrig
- Ch Montlucon
-
Moulins, Frankrig
- Ch Moulins
-
Vichy, Frankrig
- CH VICHY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mænd, der har sex med mænd (MSM), der bruger Pre-Exposure HIV Prohylaxis (PrEP)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient, mand, der har sex med mænd, ikke smittet med hiv, og bruger hiv-profylakse ved præ-eksponeringsbehandling (PrEP) i mindst 1 år, modtaget i samråd med henblik på fornyelse af denne recept.
- I stand til at give sin modstand mod at deltage i forskningen.
- Tilslutning til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Patient under kuratur/værgemål eller retfærdighedsværn
- Afvisning af at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuel sundhedstilfredshed
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation
|
At studere den seksuelle helbredstilfredshed hos mænd, der har sex med mænd (MSM), siden brugen af HIV-profylakse ved præ-eksponeringsbehandling (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentimental tilfredsstillelse
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation
|
At studere den sentimentale tilfredshed siden brugen af HIV-profylakse ved behandling før eksponering (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultation
|
|
Risikofyldt adfærd
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation
|
At studere risikabel adfærd uden, derefter på PrEP siden brugen af HIV-profylakse ved behandling før eksponering (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultation
|
|
Specifik pleje
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation
|
Beskriv brugen af specifik pleje under PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultation
|
|
Forudsigere af tilfredshed
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultation
|
Definer mulige forudsigere for tilfredshed med PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
12. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
7. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .