Impacto en la salud sexual del uso de la profilaxis del VIH previa a la exposición (SatisPreP)
28 de abril de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Encuesta epidemiológica y psicosociológica de personas en profilaxis preexposición al VIH (PrEP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se realiza para estudiar la satisfacción con la salud sexual de los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), desde el uso de la profilaxis del VIH antes de la exposición (PrEP), en comparación con el tiempo antes de la PrEP.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brioude, Francia
- CH Brioude
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Investigador principal:
- CORBIN, Dr
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Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Christine JACOMET
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Clermont-Ferrand, Francia
- CEGIDD Clermont Ferrand
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Investigador principal:
- RUDE BACHE, Dr
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Le Puy-en-Velay, Francia
- CH Le Puy en Velay
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Investigador principal:
- LALY, Dr
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Montluçon, Francia
- CH Montluçon
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Investigador principal:
- NEHMEE, Dr
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Moulins, Francia
- CH Moulins
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Investigador principal:
- MOUMOUNI, Dr
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Vichy, Francia
- CH Vichy
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Investigador principal:
- GOURDON, Dr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hombres que tienen sexo con hombres (HSH), usando profilaxis previa al VIH (PrEP)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto, varón que practica sexo con hombres, no infectado por el VIH, y en uso de profilaxis del VIH por tratamiento de preexposición (PrEP) durante al menos 1 año, recibido en consulta para renovación de esta prescripción.
- Poder dar su no oposición a participar en la investigación.
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo curatela/tutela o salvaguarda de justicia
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción con la salud sexual
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada
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Estudiar la satisfacción con la salud sexual de hombres que tienen sexo con hombres (HSH), desde el uso de la profilaxis del VIH por tratamiento pre-exposición (PrEP), en comparación con el tiempo antes de la PrEP.
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1 día durante la consulta programada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción sentimental
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada
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Estudiar la satisfacción sentimental desde el uso de la profilaxis del VIH por tratamiento antes de la exposición (PrEP), en comparación con el tiempo antes de la PrEP.
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1 día durante la consulta programada
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Comportamientos de riesgo
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada
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Estudiar las conductas de riesgo sin, luego en PrEP desde el uso de la profilaxis del VIH por tratamiento antes de la exposición (PrEP), en comparación con el tiempo antes de la PrEP.
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1 día durante la consulta programada
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Cuidados específicos
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada
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Describir el uso de cuidados específicos durante la PrEP.
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1 día durante la consulta programada
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Predictores de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 día durante la consulta programada
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Definir posibles predictores de satisfacción con la PrEP.
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1 día durante la consulta programada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
12 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .