- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05269199
Az expozíció előtti HIV-profilaxis szexuális egészségre gyakorolt hatása (SatisPreP)
2023. április 28. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiológiai és pszichoszociológiai felmérés az expozíció előtti HIV-profilaxisról (PrEP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a férfiakkal szexuális életet élő férfiak szexuális egészségével való elégedettségének tanulmányozására végezzük az expozíció előtti HIV-profilaxis (PrEP) alkalmazása óta, összehasonlítva a PrEP előtti idővel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brioude, Franciaország
- CH Brioude
-
Kutatásvezető:
- CORBIN, Dr
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- Chu Clermont-Ferrand
-
Kutatásvezető:
- Christine JACOMET
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Kutatásvezető:
- RUDE BACHE, Dr
-
Le Puy-en-Velay, Franciaország
- CH Le Puy en Velay
-
Kutatásvezető:
- LALY, Dr
-
Montluçon, Franciaország
- CH Montluçon
-
Kutatásvezető:
- NEHMEE, Dr
-
Moulins, Franciaország
- CH Moulins
-
Kutatásvezető:
- MOUMOUNI, Dr
-
Vichy, Franciaország
- CH Vichy
-
Kutatásvezető:
- GOURDON, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
férfiakkal szexelnek (MSM), akik expozíció előtti HIV-profilaxist (PrEP) alkalmaznak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg, férfi, aki nemi életet él HIV-fertőzött, és legalább 1 évig HIV-profilaxist alkalmaz expozíció előtti kezeléssel (PrEP).
- Képes kifejezni nem ellenkezését a kutatásban való részvételhez.
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.
Kizárási kritériumok:
- Gondnokság/gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
- A részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális egészséggel való elégedettség
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
A férfiakkal szexuális életet élő férfiak szexuális egészséggel való elégedettségének vizsgálata (MSM) a HIV-profilaxis pre-expozíciós kezelés (PrEP) alkalmazása óta, összehasonlítva a PrEP előtti idővel.
|
1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szentimentális elégedettség
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Vizsgálni a szentimentális elégedettséget a HIV-profilaxis alkalmazása óta az expozíció előtti kezeléssel (PrEP), összehasonlítva a PrEP előtti idővel.
|
1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Kockázatos viselkedések
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
A kockázatos magatartások vizsgálata PrEP nélkül, majd PrEP mellett, mivel a HIV-profilaxis alkalmazása expozíció előtti kezeléssel (PrEP), összehasonlítva a PrEP előtti idővel.
|
1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Speciális ellátás
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Ismertesse a speciális ellátás alkalmazását a PrEP során.
|
1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Az elégedettség előrejelzői
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Határozza meg a PrEP-vel való elégedettség lehetséges előrejelzőit.
|
1 nap a tervezett konzultáció alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Expozíció előtti HIV profilaxis (PrEP)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
Yale UniversityGilead SciencesMég nincs toborzásHIV megelőzés | PrEP felvétel | PrEP tudatosságEgyesült Államok
-
Foundation for Professional Development (Pty) LtdNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University... és más munkatársakAktív, nem toborzóA közösségi PrEP-tanulmány a CBCT-platformokon keresztül nyújtott PrEP elfogadottságának felmérésérePrEP | HIV megelőzés | Költséghatékonyság | SerdülőkorDél-Afrika
-
Rhode Island HospitalBefejezve
-
University of California, San DiegoBefejezveHIV szeronegativitás | PrEP felvételEgyesült Államok
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthBefejezvePrEP | HIV megelőzés | Adherencia, gyógyszeres kezelésEgyesült Államok
-
Northwestern UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Howard Brown Health... és más munkatársakToborzásPrEP | HIVEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityBefejezve
-
California State University, Dominguez HillsToborzásHIV negatív és még nem a PrEP-enEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Jelentkezés meghívóvalPrEP | HIV | PMTCT | Kapcsolat a gondozással | ART ragaszkodásUganda