Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expozíció előtti HIV-profilaxis szexuális egészségre gyakorolt ​​hatása (SatisPreP)

2023. április 28. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiológiai és pszichoszociológiai felmérés az expozíció előtti HIV-profilaxisról (PrEP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a férfiakkal szexuális életet élő férfiak szexuális egészségével való elégedettségének tanulmányozására végezzük az expozíció előtti HIV-profilaxis (PrEP) alkalmazása óta, összehasonlítva a PrEP előtti idővel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brioude, Franciaország
        • CH Brioude
        • Kutatásvezető:
          • CORBIN, Dr
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • Christine JACOMET
      • Clermont-Ferrand, Franciaország
        • CEGIDD Clermont Ferrand
        • Kutatásvezető:
          • RUDE BACHE, Dr
      • Le Puy-en-Velay, Franciaország
        • CH Le Puy en Velay
        • Kutatásvezető:
          • LALY, Dr
      • Montluçon, Franciaország
        • CH Montluçon
        • Kutatásvezető:
          • NEHMEE, Dr
      • Moulins, Franciaország
        • CH Moulins
        • Kutatásvezető:
          • MOUMOUNI, Dr
      • Vichy, Franciaország
        • CH Vichy
        • Kutatásvezető:
          • GOURDON, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

férfiakkal szexelnek (MSM), akik expozíció előtti HIV-profilaxist (PrEP) alkalmaznak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg, férfi, aki nemi életet él HIV-fertőzött, és legalább 1 évig HIV-profilaxist alkalmaz expozíció előtti kezeléssel (PrEP).
  • Képes kifejezni nem ellenkezését a kutatásban való részvételhez.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

Kizárási kritériumok:

  • Gondnokság/gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális egészséggel való elégedettség
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
A férfiakkal szexuális életet élő férfiak szexuális egészséggel való elégedettségének vizsgálata (MSM) a HIV-profilaxis pre-expozíciós kezelés (PrEP) alkalmazása óta, összehasonlítva a PrEP előtti idővel.
1 nap a tervezett konzultáció alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szentimentális elégedettség
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
Vizsgálni a szentimentális elégedettséget a HIV-profilaxis alkalmazása óta az expozíció előtti kezeléssel (PrEP), összehasonlítva a PrEP előtti idővel.
1 nap a tervezett konzultáció alatt
Kockázatos viselkedések
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
A kockázatos magatartások vizsgálata PrEP nélkül, majd PrEP mellett, mivel a HIV-profilaxis alkalmazása expozíció előtti kezeléssel (PrEP), összehasonlítva a PrEP előtti idővel.
1 nap a tervezett konzultáció alatt
Speciális ellátás
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
Ismertesse a speciális ellátás alkalmazását a PrEP során.
1 nap a tervezett konzultáció alatt
Az elégedettség előrejelzői
Időkeret: 1 nap a tervezett konzultáció alatt
Határozza meg a PrEP-vel való elégedettség lehetséges előrejelzőit.
1 nap a tervezett konzultáció alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNI 2021 JACOMET

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Expozíció előtti HIV profilaxis (PrEP)

3
Iratkozz fel