- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05269199
Влияние доконтактной профилактики ВИЧ на сексуальное здоровье (SatisPreP)
28 апреля 2023 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Эпидемиологическое и психосоциологическое обследование лиц, находящихся на доконтактной профилактике ВИЧ (ДКП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование проводится для изучения удовлетворенности сексуальным здоровьем мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), с момента использования доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) по сравнению со временем до ДКП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brioude, Франция
- CH Brioude
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Le Puy-en-Velay, Франция
- CH Le Puy en Velay
-
Montluçon, Франция
- Ch Montlucon
-
Moulins, Франция
- Ch Moulins
-
Vichy, Франция
- CH VICHY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), использующие доконтактную профилактику ВИЧ (ДКП)
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент мужского пола, имеющий половые контакты с мужчинами, не инфицированный ВИЧ и принимающий профилактику ВИЧ с помощью доконтактной терапии (ДКП) в течение не менее 1 года, полученный в консультации для продления этого рецепта.
- Способен дать свое непротивление участию в исследовании.
- Принадлежность к схеме социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой/попечительством или защитой правосудия
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность сексуальным здоровьем
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации
|
Изучить удовлетворенность сексуальным здоровьем мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), с момента использования профилактики ВИЧ с помощью доконтактной терапии (ДКП) по сравнению со временем до ДКП.
|
1 день во время плановой консультации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сентиментальное удовлетворение
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации
|
Изучить сентиментальное удовлетворение с момента использования профилактики ВИЧ с помощью лечения до контакта (PrEP) по сравнению со временем до PrEP.
|
1 день во время плановой консультации
|
|
Рискованное поведение
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации
|
Изучить рискованное поведение без ДКП, а затем после начала применения профилактики ВИЧ путем лечения до контакта (ДКП) по сравнению со временем до ДКП.
|
1 день во время плановой консультации
|
|
Особый уход
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации
|
Опишите использование особого ухода во время PrEP.
|
1 день во время плановой консультации
|
|
Предикторы удовлетворенности
Временное ограничение: 1 день во время плановой консультации
|
Определите возможные предикторы удовлетворенности ДКП.
|
1 день во время плановой консультации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .