- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05269199
Impatto sulla salute sessuale dell'uso della profilassi HIV pre-esposizione (SatisPreP)
28 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Indagine epidemiologica e psicosociologica delle persone in profilassi HIV pre-esposizione (PrEP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è eseguito per studiare la soddisfazione per la salute sessuale degli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), poiché l'uso della profilassi HIV pre-esposizione (PrEP), rispetto al tempo prima della PrEP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brioude, Francia
- CH Brioude
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
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Clermont-Ferrand, Francia
- CEGIDD Clermont Ferrand
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Le Puy-en-Velay, Francia
- CH Le Puy en Velay
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Montluçon, Francia
- Ch Montlucon
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Moulins, Francia
- Ch Moulins
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Vichy, Francia
- CH VICHY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), utilizzando la profilassi HIV pre-esposizione (PrEP)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto, maschio che ha rapporti sessuali con uomini, non infetto da HIV e che utilizza la profilassi dell'HIV mediante trattamento pre-esposizione (PrEP) da almeno 1 anno, ricevuto in consultazione per il rinnovo di questa prescrizione.
- In grado di dare la sua non opposizione a partecipare alla ricerca.
- Affiliazione ad un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela/tutela o tutela della giustizia
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione per la salute sessuale
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata
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Studiare la soddisfazione per la salute sessuale degli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM), dall'uso della profilassi dell'HIV mediante trattamento pre-esposizione (PrEP), rispetto al tempo precedente alla PrEP.
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1 giorno durante la consultazione programmata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione sentimentale
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata
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Studiare la soddisfazione sentimentale dall'uso della profilassi dell'HIV mediante trattamento prima dell'esposizione (PrEP), rispetto al tempo prima della PrEP.
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1 giorno durante la consultazione programmata
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Comportamenti rischiosi
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata
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Per studiare i comportamenti a rischio senza, quindi su PrEP dall'uso della profilassi dell'HIV mediante trattamento prima dell'esposizione (PrEP), rispetto al tempo prima della PrEP.
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1 giorno durante la consultazione programmata
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Cura specifica
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata
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Descrivere l'uso di cure specifiche durante la PrEP.
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1 giorno durante la consultazione programmata
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Predittori di soddisfazione
Lasso di tempo: 1 giorno durante la consultazione programmata
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Definire i possibili predittori di soddisfazione per la PrEP.
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1 giorno durante la consultazione programmata
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
12 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .