- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05269199
Seksuell helseeffekt av bruk av HIV-profylakse før eksponering (SatisPreP)
28. april 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Epidemiologisk og psykososiologisk undersøkelse av personer på pre-eksponering HIV-profylakse (PrEP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført for å studere seksuell helsetilfredshet til menn som har sex med menn (MSM), siden bruk av pre-eksponering HIV-profylakse (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brioude, Frankrike
- CH Brioude
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU Clermont-Ferrand
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CEGIDD Clermont Ferrand
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike
- CH Le Puy en Velay
-
Montluçon, Frankrike
- CH Montluçon
-
Moulins, Frankrike
- CH Moulins
-
Vichy, Frankrike
- CH Vichy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
menn som har sex med menn (MSM), som bruker Pre-Exposure HIV Prohylaxis (PrEP)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient, mann som har sex med menn, ikke smittet med HIV, og som bruker HIV-profylakse ved pre-eksponeringsbehandling (PrEP) i minst 1 år, mottatt i samråd for fornyelse av denne resepten.
- Kunne gi sin ikke-motstand til å delta i forskningen.
- Tilknytning til trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under kuratorskap/vergemål eller rettssikkerhet
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuell helsetilfredshet
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Å studere den seksuelle helsetilfredsheten til menn som har sex med menn (MSM), siden bruk av HIV-profylakse ved pre-eksponeringsbehandling (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sentimental tilfredsstillelse
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
For å studere sentimental tilfredsstillelse siden bruk av HIV-profylakse ved behandling før eksponering (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Risikofylt oppførsel
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
For å studere risikoatferd uten, da på PrEP siden bruk av HIV-profylakse ved behandling før eksponering (PrEP), sammenlignet med tiden før PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Spesifikk omsorg
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Beskriv bruken av spesifikk omsorg under PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Prediktorer for tilfredshet
Tidsramme: 1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Definer mulige prediktorer for tilfredshet med PrEP.
|
1 dag under den planlagte konsultasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pre-eksponering HIV-profylakse (PrEP)
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.San Francisco Department of Public Health; Alto PharmacyRekrutteringHIV-forebygging | Overholdelse, medisinering | Risikoreduksjon | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
CAN Community HealthRekrutteringPre-eksponeringsprofylakse (PrEP) | Hiv forebyggingForente stater
-
Johns Hopkins UniversityGilead SciencesFullførtPre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for... og andre samarbeidspartnereRekrutteringOral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) | Langtidsvirkende injiserbart Cabotegravir for PrEPMalawi
-
University of North Carolina, Chapel HillGilead Sciences; Duke UniversityRekrutteringPrEP | HIV-forebygging | Kvinners helse | Forebygging | Mobil helse | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
RTI InternationalUnited States Agency for International Development (USAID); FHI 360; Wits...FullførtRelasjonsdynamikk | Overholdelse av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP).Sør-Afrika
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoRekrutteringPre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Fullført
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAmming | Pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)Forente stater, Botswana
-
Yale UniversityGilead SciencesHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | PrEP-opptak | PrEP-bevissthetForente stater