Veterans Coordinated Community Care (3C) Studie (3C)
14. července 2026 aktualizováno: Brown University
Cílený intenzivní případový management veteránů ohrožených sebevraždou po hospitalizaci na lůžku
Veterans Coordinated Community Care (3C) Study rekrutuje 850 veteránů s rizikem sebevraždy po hospitalizaci v nemocnici.
Každému účastníkovi bude náhodně přidělena léčba jako obvykle (TAU) nebo TAU plus Program Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP) s následným sledováním po dobu 6 měsíců po propuštění.
Výsledky zahrnují sebevražedné chování (včetně úmrtí v důsledku sebevraždy, předávkování opioidy nebo jiných nehod souvisejících s látkami; a nefatální pokusy o sebevraždu) a sebevražedné myšlenky a fungování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sebevražda je problém velkého významu pro veřejné zdraví.
K velké většině sebevražd dochází u lidí s psychiatrickými poruchami a mezi psychiatrickými pacienty mají nejvyšší riziko sebevražd ti, kteří byli nedávno propuštěni z psychiatrické hospitalizace.
Bylo prokázáno, že intenzivní programy péče o případy po propuštění snižují počet sebevražd po propuštění, ale vzácnost těchto událostí i mezi nedávno hospitalizovanými pacienty znemožňuje argumentovat pro univerzální zavedení intenzivní péče o případy po propuštění.
Výzkumníci navrhují vyřešit tento problém provedením pragmatické studie mezi psychiatrickými pacienty ve zdravotnickém systému Veterans Health Administration (VHA), u nichž se soudí, že mají vysoké riziko sebevraždy po propuštění (na základě ověřeného predikčního modelu).
Výzkumníci vyhodnotí účinky škálovatelného vzdáleného doplňkového zásahu střední intenzity po propuštění, programu Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), a provedou analýzu heterogenity účinků léčby (HTE), aby určili, jak se tyto účinky mění jako funkce. charakteristik pacienta a rysů prostředí léčby po propuštění.
Pacienti v léčbě CLASP budou požádáni, aby nominovali významnou jinou osobu (SO), která se s nimi bude programu účastnit.
Účast SO je nepovinná.
Cílem tohoto výzkumu je provést vícemístnou randomizovanou kontrolovanou studii (N=850) intervence CLASP ve srovnání s běžnou léčbou u veteránů s rizikem sebevraždy po hospitalizaci v nemocnici.
Hodnocení bude probíhat na začátku a 6 měsíců po propuštění.
Pro každého účastníka budou získány lékařské, administrativní a životně důležité záznamy.
Primárním výsledkem této studie bude chování související se sebevraždou po propuštění (včetně úmrtí v důsledku sebevraždy, předávkování opiáty nebo jiných nehod souvisejících s látkami; a nefatálních pokusů o sebevraždu) během 6 měsíců po propuštění.
Výzkumníci budou také hodnotit sekundární výsledky zahrnující sebevražedné myšlenky a fungování pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
850
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02301
- VA Boston Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63125
- VA St. Louis Health Care System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37129
- VA Tennessee Valley Health Care System
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- VA North Texas Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaný veterán s vysokým rizikem sebevraždy po propuštění (jak je označeno ověřeným predikčním modelem studie)
- 18 let nebo starší
- Přístup k telefonu po propuštění.
Kritéria vyloučení:
- Snížená schopnost rozhodování
- Omezená nebo žádná znalost angličtiny
- Smrtelná choroba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (TAU)
Obvyklá léčba (TAU) sestává z neomezené léčby poskytované jako součást rutinní péče ve Veterans Health Administration (VHA) po hospitalizaci v nemocnici.
Pracovníci studie neposkytnou v této větvi žádnou další léčbu.
|
|
|
Experimentální: Zvládání dlouhodobého programu aktivní sebevraždy (CLASP)
Intervence CLASP je doplňková behaviorální intervence založená na telehealth určená ke snížení sebevražedného chování u jedinců s vysokým rizikem sebevraždy, kteří procházejí obdobími přechodu. CLASP je navržen tak, aby intervenoval u čtyř cílů rizikových faktorů: průběžné zapojení do léčby, řešení problémů, sociální a rodinná podpora a beznaděj. Kromě těchto obecných faktorů má poskytovatel CLASP také flexibilitu identifikovat a zaměřit se na určité rizikové faktory „specifické pro pacienta“ (např. zneužívání látek) pro intervenci. CLASP začne po dokončení základního hodnocení a bude pokračovat 6 měsíců po propuštění. CLASP se bude skládat z: a) 3 úvodních sezení v době, kdy jsou účastníci stále hospitalizováni (v případě potřeby může nastat po propuštění); b) 12 krátkých telehealth sezení po dobu 6 měsíců po propuštění; c) 6 krátkých telehealth sezení SO. |
Intervence řízení případů na základě telehealth určená ke snížení sebevražedného chování mezi jednotlivci s vysokým rizikem sebevraždy při přechodu z hospitalizace na lůžku do komunity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) zdravotní a administrativní záznamy o chování souvisejícím se sebevraždou
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Sebevražedné chování, které zahrnuje úmrtí v důsledku sebevraždy, předávkování opioidy nebo jiné nehody související s látkou; a nefatální pokusy o sebevraždu.
|
6 měsíců po propuštění
|
|
3C Měření výsledku sebevraždy
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Specifická agregovaná míra studie (3C Suicide Outcome Measure) obsahující vybrané položky z Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI) a dotazník o sebevražedném chování (SBQ).
|
6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) zdravotní a administrativní záznamy o sebevražedných myšlenkách a fungování
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Sebevražedné myšlenky a fungování identifikované prostřednictvím zdravotních a administrativních záznamů VAHS
|
6 měsíců po propuštění
|
|
3C Sebevražedné myšlenky a funkční měření výsledku
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Specifická souhrnná míra studie (3C Suicidal Ideation and Functioning Outcome Measure) obsahující vybrané položky z Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), rozhovor o sebepoškozujících myšlenkách a chování (SITBI) a Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ), P4 Screener, škála přesvědčení o sebevražedném pokusu (SABS), stručné důvody pro 10položkovou verzi živého inventáře (BRFL-10), škála zvládání sebevraždy a škála získaných schopností pro sebevraždu
|
6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Demler OV, Dobscha SK, Gildea SM, Goulet JL, Karras E, Kreyenbuhl J, Landes SJ, Liu H, Luedtke AR, Mair P, McAuliffe WHB, Nock M, Petukhova M, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Weinstock LM, Bossarte RM. Using Administrative Data to Predict Suicide After Psychiatric Hospitalization in the Veterans Health Administration System. Front Psychiatry. 2020 May 6;11:390. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00390. eCollection 2020.
- Miller IW, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Jones R, Hasegawa K, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Suicide Prevention in an Emergency Department Population: The ED-SAFE Study. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):563-570. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0678.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
9. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2109003096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data studie budou po skončení studie zpřístupněna prostřednictvím Meziuniverzitního konsorcia pro politický a sociální výzkum (ICPSR).
Časový rámec sdílení IPD
Neidentifikovaná data budou k dispozici po skončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neidentifikovaná data jsou zpřístupněna uživatelům v členských institucích ICPSR.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .