Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Veterans Coordinated Community Care (3C) undersøgelse (3C)

14. juli 2026 opdateret af: Brown University

Målrettet intensiv sagsbehandling af veteraner med risiko for selvmord efter indlæggelse på hospital

Veterans Coordinated Community Care (3C) undersøgelse vil rekruttere 850 veteraner i risiko for selvmord efter indlæggelse på hospital. Hver deltager vil blive tilfældigt tildelt behandling som sædvanlig (TAU) eller TAU plus Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), med opfølgning i 6 måneder efter udskrivelsen. Resultater omfatter selvmordsrelateret adfærd (herunder dødsfald som følge af selvmord, opioidoverdosis eller andre stofrelaterede ulykker; og ikke-dødelige selvmordsforsøg) og selvmordstanker og -funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvmord er et problem af stor betydning for folkesundheden. Langt de fleste selvmord sker blandt mennesker med psykiatriske lidelser, og blandt psykiatriske patienter har de, der nyligt er udskrevet fra psykiatrisk indlæggelse, den højeste selvmordsrisiko. Intensive sagsbehandlingsprogrammer efter udskrivning har vist sig at reducere selvmord efter udskrivelse, men sjældenheden af ​​disse hændelser selv blandt nyligt indlagte patienter gør det umuligt at argumentere for universel implementering af intensiv sagsbehandling efter udskrivning. Forskere foreslår at løse dette problem ved at udføre et pragmatisk forsøg blandt psykiatriske indlagte patienter i Veterans Health Administration (VHA) sundhedsvæsen, der vurderes at have høj risiko for selvmord efter udskrivelsen (baseret på en valideret forudsigelsesmodel). Forskere vil evaluere virkningerne af en skalerbar fjernintervention med moderat intensitet efter udskrivning, Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), og udføre en heterogenitet af behandlingseffekter (HTE) analyse for at bestemme, hvordan disse effekter varierer som funktion. af patientkarakteristika og egenskaber ved behandlingsmiljøet efter udskrivelsen. Patienter i CLASP-behandlingen vil blive bedt om at nominere en signifikant anden (SO) til at deltage i programmet sammen med dem. SO deltagelse er valgfri. Målet med denne forskning er at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg på flere steder (N=850) af CLASP-interventionen sammenlignet med behandling som sædvanligt for veteraner med risiko for selvmord efter indlæggelse på hospital. Vurderinger vil finde sted ved baseline og 6 måneder efter udskrivelse. Medicinske, administrative og vitale optegnelser vil blive indhentet for hver deltager. Det primære resultat af denne undersøgelse vil være selvmordsrelateret adfærd efter udskrivelsen (herunder dødsfald som følge af selvmord, opioidoverdosis eller andre stofrelaterede ulykker og ikke-dødelige selvmordsforsøg) i de 6 måneder efter udskrivelsen. Forskere vil også evaluere sekundære resultater, der involverer patienters selvmordstanker og -funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

850

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63125
        • VA St. Louis Health Care System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37129
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt veteran med høj risiko for selvmord efter udskrivning (som markeret af undersøgelsens validerede forudsigelsesmodel)
  • 18 år eller ældre
  • Adgang til telefon efter udskrivelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat beslutningsevne
  • Begrænset eller ingen engelsk sprogfærdighed
  • Dødelig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig (TAU)
Treatment As Usual (TAU) består af ubegrænset behandling, der ydes som en del af rutinepleje i Veterans Health Administration (VHA) efter indlæggelse på hospital. Undersøgelsespersonale yder ingen yderligere behandling i denne arm.
Eksperimentel: Langsigtet håndtering af aktivt selvmordsprogram (CLASP)

CLASP-interventionen er en supplerende, telehealth-baseret adfærdsintervention designet til at reducere selvmordsadfærd blandt personer med høj risiko for selvmord, der gennemgår overgangsperioder. CLASP er designet til at gribe ind over for fire risikofaktormål: løbende behandlingsengagement, problemløsning, social støtte og familiestøtte og håbløshed. Ud over disse generelle faktorer har CLASP-udbyderen også fleksibiliteten til at identificere og målrette visse "patientspecifikke" risikofaktorer (f.eks. stofmisbrug) til intervention.

CLASP vil begynde efter afslutning af baseline-vurderingen og vil fortsætte i 6 måneder efter udskrivelsen. CLASP vil bestå af: a) 3 indledende sessioner, mens deltagerne stadig er indlagte (kan forekomme efter udskrivelsen, hvis det er nødvendigt); b) 12 korte telesundhedssessioner over 6 måneder efter udskrivelsen; c) 6 korte SO-telesundhedssessioner.
Adfærdsmæssigt: Langsigtet håndtering af aktivt selvmordsprogram (CLASP)
Telehealth-baseret sagsbehandlingsintervention designet til at reducere selvmordsadfærd blandt personer med høj risiko for selvmord på tværs af overgangen fra indlæggelse på hospital til samfundet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) sundheds- og administrative optegnelser om selvmordsrelateret adfærd
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Selvmordsrelateret adfærd, der inkluderer dødsfald som følge af selvmord, opioidoverdosis eller andre stofrelaterede ulykker; og ikke-dødelige selvmordsforsøg.
6 måneder efter udskrivelsen
3C Selvmordsresultatmål
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Undersøg et specifikt samlet mål (3C Suicide Outcome Measure) indeholdende udvalgte elementer fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) og Suicidal Behaviours Questionnaire (SBQ).
6 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) sundheds- og administrative optegnelser om selvmordstanker og -funktion
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Selvmordstanker og -funktion identificeret gennem VAHS sundheds- og administrative optegnelser
6 måneder efter udskrivelsen
3C Selvmordstanker og funktionsresultatmål
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Undersøg specifik aggregeret måling (3C Suicidal Ideation and Functioning Outcome Measure) indeholdende udvalgte elementer fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) og Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ), P4 Screener, Suicide Attempt Beliefs Scale (SABS), Brief Reasons for Living Inventory 10-Item Version (BRFL-10), Suicide-Related Coping Scale og Acquired Capability for Suicide Scale
6 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

Harvard University
West Virginia University
Canandaigua VA Medical Center
The Warren Alpert Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2109003096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata vil blive gjort tilgængelige gennem Inter-university Consortium for Political and Social Research (ICPSR), efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil blive tilgængelige, efter at undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede data stilles til rådighed for brugere på ICPSR medlemsinstitutioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner