Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование координируемой общественной помощи ветеранам (3C) (3C)

14 июля 2026 г. обновлено: Brown University

Целенаправленное интенсивное ведение ветеранов с риском самоубийства после стационарной госпитализации

В исследовании «Координируемая общественная помощь ветеранов» (3C) примут участие 850 ветеранов, подверженных риску самоубийства после госпитализации. Каждому участнику будет случайным образом назначено лечение в обычном режиме (TAU) или TAU плюс программа «Долгосрочное преодоление активного суицида» (CLASP) с последующим наблюдением в течение 6 месяцев после выписки. Исходы включают поведение, связанное с суицидом (в том числе смерть в результате самоубийства, передозировки опиоидов или других несчастных случаев, связанных с психоактивными веществами, а также попытки самоубийства без летального исхода), а также суицидальные мысли и функционирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Самоубийство представляет собой проблему, имеющую большое значение для общественного здравоохранения. Подавляющее большинство суицидов происходит среди людей с психическими расстройствами, а среди психиатрических больных самый высокий суицидальный риск имеют те, кто недавно выписался из психиатрической больницы. Было показано, что интенсивные программы ведения пациентов после выписки снижают количество суицидов после выписки, но редкость этих событий даже среди недавно госпитализированных пациентов делает неоправданными доводы в пользу повсеместного внедрения интенсивного ведения пациентов после выписки. Исследователи предлагают решить эту проблему, проведя практическое исследование среди психиатрических стационарных пациентов в системе здравоохранения Управления здравоохранения ветеранов (VHA), которые, по оценкам, подвержены высокому риску самоубийства после выписки (на основе проверенной модели прогнозирования). Исследователи оценят эффекты масштабируемого дистанционного дополнительного вмешательства умеренной интенсивности после выписки, программы «Преодоление долгосрочных последствий активного суицида» (CLASP) и проведут анализ гетерогенности эффектов лечения (HTE), чтобы определить, как эти эффекты варьируются в зависимости от функции. характеристик пациента и особенностей лечебной среды после выписки. Пациентов, проходящих курс лечения CLASP, попросят назначить вторую половинку (SO) для участия в программе вместе с ними. Участие SO не является обязательным. Целью данного исследования является проведение многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (N = 850) вмешательства CLASP в сравнении с обычным лечением ветеранов с риском самоубийства после стационарной госпитализации. Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 6 месяцев после выписки. Медицинские, административные и записи актов гражданского состояния будут получены для каждого участника. Первичным результатом этого исследования будет суицидальное поведение после выписки (включая смерти в результате самоубийства, передозировки опиоидов или других несчастных случаев, связанных с психоактивными веществами, а также несмертельные суицидальные попытки) в течение 6 месяцев после выписки. Исследователи также будут оценивать вторичные результаты, связанные с суицидальными мыслями и поведением пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

850

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02301
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63125
        • VA St. Louis Health Care System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37129
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стационарный ветеран с высоким риском суицида после выписки (что отмечено проверенной моделью прогнозирования исследования)
  • 18 лет и старше
  • Доступ к телефону после выписки.

Критерий исключения:

  • Нарушение способности принимать решения
  • Ограниченное или полное отсутствие владения английским языком
  • Неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно (TAU)
Лечение как обычно (TAU) состоит из неограниченного лечения, предоставляемого в рамках плановой помощи в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA) после госпитализации в стационар. Исследовательский персонал не будет проводить дополнительное лечение в этой группе.
Экспериментальный: Программа активного суицида в долгосрочной перспективе (CLASP)

Вмешательство CLASP — это дополнительное поведенческое вмешательство на основе телемедицины, предназначенное для снижения суицидального поведения среди лиц с высоким риском самоубийства в переходный период. CLASP предназначен для воздействия на четыре цели, связанные с факторами риска: постоянное участие в лечении, решение проблем, социальная и семейная поддержка и безнадежность. В дополнение к этим общим факторам поставщик CLASP также имеет возможность определять и нацеливать определенные «специфические для пациента» факторы риска (например, злоупотребление психоактивными веществами) для вмешательства.

CLASP начнется после завершения базовой оценки и будет продолжаться в течение 6 месяцев после выписки. CLASP будет состоять из: а) 3 начальных сеансов, пока участники все еще находятся в стационаре (при необходимости могут проводиться после выписки); б) 12 коротких сеансов телемедицины в течение 6 месяцев после выписки; в) 6 коротких телемедицинских сеансов SO.
Поведенческий: Программа активного суицида в долгосрочной перспективе (CLASP)
Вмешательство по управлению случаями на основе телемедицины, предназначенное для снижения суицидального поведения среди лиц с высоким риском самоубийства при переходе от стационарной госпитализации к сообществу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинские и административные записи системы здравоохранения по делам ветеранов (VAHS) о поведении, связанном с самоубийством
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Поведение, связанное с суицидом, которое включает смерть в результате самоубийства, передозировки опиоидов или других несчастных случаев, связанных с психоактивными веществами; и попытки самоубийства без летального исхода.
6 месяцев после выписки
3C Измерение исхода самоубийства
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Изучите конкретный совокупный показатель (показатель исхода самоубийства 3C), содержащий выбранные элементы из Шкалы оценки серьезности самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS), опроса о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI) и опросника о суицидальном поведении (SBQ).
6 месяцев после выписки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинские и административные записи системы здравоохранения по делам ветеранов (VAHS) о суицидальных мыслях и действиях
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Суицидальные мысли и функционирование, выявленные с помощью медицинских и административных записей VAHS.
6 месяцев после выписки
3C Оценка суицидальных мыслей и результатов функционирования
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Изучите конкретную совокупную меру (3C Суицидальные мысли и функциональный результат), содержащую выбранные элементы из Колумбийской шкалы оценки серьезности суицида (C-SSRS), опроса о самоповреждающих мыслях и поведении (SITBI) и опросника о суицидальном поведении (SBQ), P4 Скринер, Шкала убеждений о попытках самоубийства (SABS), Краткие причины для инвентаризации жизни, версия из 10 пунктов (BRFL-10), Шкала преодоления суицида и Шкала приобретенных способностей к суициду
6 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

Harvard University
West Virginia University
Canandaigua VA Medical Center
The Warren Alpert Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2109003096

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные исследования будут доступны через Межуниверситетский консорциум политических и социальных исследований (ICPSR) после завершения исследования.

Сроки обмена IPD

Обезличенные данные станут доступны после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Обезличенные данные предоставляются пользователям в учреждениях-членах ICPSR.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться