Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veteranen gecoördineerde gemeenschapszorg (3C) studie (3C)

14 juli 2026 bijgewerkt door: Brown University

Gericht intensief casemanagement van veteranen die risico lopen op zelfmoord na opname in het ziekenhuis

Veterans Coordinated Community Care (3C)-onderzoek zal 850 veteranen rekruteren die risico lopen op zelfmoord na ziekenhuisopname. Elke deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke behandeling (TAU) of TAU plus het programma Coping Long Term with Active Suicide (CLASP), met follow-up gedurende 6 maanden na ontslag. Uitkomsten zijn onder meer zelfmoordgerelateerd gedrag (waaronder sterfgevallen als gevolg van zelfmoord, opioïdenoverdosis of andere stofgerelateerde ongevallen; en niet-fatale zelfmoordpogingen) en zelfmoordgedachten en -functioneren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zelfmoord is een probleem van groot belang voor de volksgezondheid. De overgrote meerderheid van de zelfmoorden vindt plaats onder mensen met psychiatrische stoornissen, en onder psychiatrische patiënten lopen degenen die onlangs zijn ontslagen uit een psychiatrisch ziekenhuis het grootste risico op zelfmoord. Het is aangetoond dat intensieve casemanagementprogramma's na ontslag het aantal zelfmoorden na ontslag verminderen, maar de zeldzaamheid van deze gebeurtenissen, zelfs bij recentelijk opgenomen patiënten, maakt het onhaalbaar om te pleiten voor universele implementatie van intensief casemanagement na ontslag. Onderzoekers stellen voor om dit probleem aan te pakken door een pragmatisch onderzoek uit te voeren onder psychiatrische patiënten in het Veterans Health Administration (VHA) gezondheidszorgsysteem waarvan wordt aangenomen dat ze een hoog risico lopen op zelfmoord na ontslag (gebaseerd op een gevalideerd voorspellingsmodel). Onderzoekers zullen de effecten evalueren van een schaalbare aanvullende interventie met matige intensiteit na ontslag op afstand, het Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), en een heterogeniteit van behandelingseffecten (HTE) -analyse uitvoeren om te bepalen hoe deze effecten variëren als een functie kenmerken van de patiënt en kenmerken van de behandelomgeving na ontslag. Patiënten in de CLASP-behandeling zullen worden gevraagd om een ​​significante andere (SO) te nomineren om samen met hen aan het programma deel te nemen. DUS deelname is optioneel. Het doel van dit onderzoek is het uitvoeren van een multi-site gerandomiseerde gecontroleerde studie (N=850) van de CLASP-interventie in vergelijking met de gebruikelijke behandeling voor veteranen die risico lopen op zelfmoord na ziekenhuisopname. Evaluaties vinden plaats bij baseline en 6 maanden na ontslag. Van elke deelnemer worden medische, administratieve en vitale gegevens verkregen. De primaire uitkomst van dit onderzoek is zelfmoordgerelateerd gedrag na ontslag (waaronder sterfgevallen als gevolg van zelfmoord, opioïdenoverdosis of andere ongevallen met middelen; en niet-fatale zelfmoordpogingen) in de 6 maanden na ontslag. Onderzoekers zullen ook secundaire uitkomsten evalueren met betrekking tot zelfmoordgedachten en -functioneren van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

850

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02301
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63125
        • VA St. Louis Health Care System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37129
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramurale veteraan met een hoog risico op zelfmoord na ontslag (zoals gemarkeerd door het gevalideerde voorspellingsmodel van de studie)
  • 18 jaar of ouder
  • Toegang tot een telefoon na ontslag.

Uitsluitingscriteria:

  • Verminderd beslissingsvermogen
  • Beperkte of geen Engelse taalvaardigheid
  • Terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk (TAU)
Treatment As Usual (TAU) bestaat uit onbeperkte behandeling die wordt gegeven als onderdeel van de routinezorg in de Veterans Health Administration (VHA) na intramurale ziekenhuisopname. Studiepersoneel zal geen aanvullende behandeling geven in deze arm.
Experimenteel: Langdurig omgaan met Active Suicide Program (CLASP)

De CLASP-interventie is een aanvullende, op telegezondheid gebaseerde gedragsinterventie die is ontworpen om suïcidaal gedrag te verminderen bij personen met een hoog risico op suïcide die door overgangsperioden gaan. CLASP is ontworpen om in te grijpen op vier risicofactordoelen: voortdurende betrokkenheid bij de behandeling, probleemoplossing, sociale en gezinsondersteuning en hopeloosheid. Naast deze algemene factoren heeft de CLASP-aanbieder ook de flexibiliteit om bepaalde "patiëntspecifieke" risicofactoren (bijv. middelenmisbruik) voor interventie te identificeren en aan te pakken.

CLASP begint na voltooiing van de nulmeting en duurt tot 6 maanden na ontslag. CLASP zal bestaan ​​uit: a) 3 initiële sessies terwijl de deelnemers nog in het ziekenhuis zijn (kan indien nodig na ontslag plaatsvinden); b) 12 korte telehealth-sessies gedurende 6 maanden na ontslag; c) 6 korte SO telehealth-sessies.
Gedragsmatig: Langdurig omgaan met Active Suicide Program (CLASP)
Interventie voor casemanagement op basis van telegezondheid, ontworpen om suïcidaal gedrag te verminderen bij personen met een hoog risico op suïcide tijdens de overgang van intramurale ziekenhuisopname naar de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) gezondheids- en administratieve gegevens over zelfmoordgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Zelfmoordgerelateerd gedrag, waaronder sterfgevallen als gevolg van zelfmoord, een overdosis opioïden of andere ongevallen die verband houden met middelen; en niet-fatale zelfmoordpogingen.
6 maanden na ontslag
3C Uitkomstmaat voor zelfmoord
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Bestudeer een specifieke geaggregeerde maatstaf (3C Suicide Outcome Measure) met geselecteerde items uit de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) en Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ).
6 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) gezondheids- en administratieve gegevens over suïcidale gedachten en functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Zelfmoordgedachten en suïcidaal functioneren geïdentificeerd door middel van VAHS-gezondheids- en administratieve gegevens
6 maanden na ontslag
3C Zelfmoordgedachten en functionerende uitkomstmaat
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Studiespecifieke geaggregeerde maatstaf (3C Suicidal Ideation and Functioning Outcome Measure) met geselecteerde items van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) en Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ), P4 Screener, Suicide Poging Beliefs Scale (SABS), Short Reasons for Living Inventory 10-Item Version (BRFL-10), Suicide-Related Coping Scale en Acquired Capability for Suicide Scale
6 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

Harvard University
West Virginia University
Canandaigua VA Medical Center
The Warren Alpert Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2109003096

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde onderzoeksgegevens zullen beschikbaar worden gesteld via het Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek (ICPSR) nadat het onderzoek is beëindigd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens komen beschikbaar nadat het onderzoek is beëindigd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden beschikbaar gesteld aan gebruikers bij instellingen die lid zijn van ICPSR.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren