Estudio de Atención Comunitaria Coordinada para Veteranos (3C) (3C)
14 de julio de 2026 actualizado por: Brown University
Gestión de casos intensivos específicos de veteranos en riesgo de suicidio después de la hospitalización de pacientes hospitalizados
El estudio Veterans Coordinated Community Care (3C) reclutará a 850 veteranos en riesgo de suicidio después de la hospitalización.
A cada participante se le asignará aleatoriamente el tratamiento habitual (TAU) o TAU más el Programa para hacer frente a largo plazo con el suicidio activo (CLASP), con seguimiento durante 6 meses después del alta.
Los resultados incluyen conductas relacionadas con el suicidio (incluidas las muertes por suicidio, sobredosis de opioides u otros accidentes relacionados con sustancias e intentos de suicidio no fatales) e ideación y funcionamiento suicidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suicidio es un problema de gran importancia en salud pública.
La gran mayoría de los suicidios ocurren entre personas con trastornos psiquiátricos, y entre los pacientes psiquiátricos, los que han sido dados de alta recientemente de una hospitalización psiquiátrica tienen el mayor riesgo de suicidio.
Se ha demostrado que los programas intensivos de manejo de casos posteriores al alta reducen los suicidios posteriores al alta, pero la rareza de estos eventos, incluso entre pacientes hospitalizados recientemente, hace que sea inviable argumentar a favor de la implementación universal del manejo intensivo de casos posteriores al alta.
Los investigadores proponen abordar este problema mediante la realización de un ensayo pragmático entre pacientes psiquiátricos hospitalizados en el sistema de atención médica de la Administración de Salud de Veteranos (VHA) que se considera que tienen un alto riesgo de suicidio después del alta (basado en un modelo de predicción validado).
Los investigadores evaluarán los efectos de una intervención adyuvante remota escalable de intensidad moderada posterior al alta, el Programa para hacer frente a largo plazo con el suicidio activo (CLASP), y llevarán a cabo un análisis de heterogeneidad de los efectos del tratamiento (HTE) para determinar cómo estos efectos varían como una función de las características del paciente y las características del entorno de tratamiento posterior al alta.
A los pacientes en tratamiento CLASP se les pedirá que nombren a una persona importante (SO) para que participe en el programa con ellos.
La participación de SO es opcional.
El objetivo de esta investigación es realizar un ensayo controlado aleatorio multicéntrico (N = 850) de la intervención CLASP en comparación con el tratamiento habitual para veteranos en riesgo de suicidio después de la hospitalización.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y 6 meses después del alta.
Se obtendrán registros médicos, administrativos y vitales de cada participante.
El resultado principal de este estudio serán los comportamientos relacionados con el suicidio posteriores al alta (incluidas las muertes por suicidio, sobredosis de opioides u otros accidentes relacionados con sustancias e intentos de suicidio no mortales) en los 6 meses posteriores al alta.
Los investigadores también evaluarán los resultados secundarios relacionados con la ideación y el funcionamiento suicida del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
850
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- VA Boston Healthcare System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63125
- VA St. Louis Health Care System
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- VA Tennessee Valley Health Care System
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Healthcare System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano hospitalizado con alto riesgo de suicidio posterior al alta (según lo señalado por el modelo de predicción validado del estudio)
- 18 años o más
- Acceso a un teléfono después del alta.
Criterio de exclusión:
- Deterioro de la capacidad de toma de decisiones.
- Dominio limitado o nulo del idioma inglés
- Enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento habitual (TAU)
El tratamiento habitual (TAU) consiste en un tratamiento sin restricciones proporcionado como parte de la atención de rutina en la Administración de salud de veteranos (VHA) después de la hospitalización del paciente.
El personal del estudio no proporcionará tratamiento adicional en este brazo.
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Experimental: Programa para hacer frente a largo plazo al suicidio activo (CLASP)
La intervención CLASP es una intervención conductual complementaria basada en telesalud diseñada para reducir el comportamiento suicida entre personas con alto riesgo de suicidio que atraviesan períodos de transición. CLASP está diseñado para intervenir en cuatro objetivos de factores de riesgo: participación continua en el tratamiento, resolución de problemas, apoyo social y familiar y desesperanza. Además de estos factores generales, el proveedor de CLASP también tiene la flexibilidad de identificar y enfocarse en ciertos factores de riesgo "específicos del paciente" (p. ej., abuso de sustancias) para la intervención. CLASP comenzará después de completar la evaluación de referencia y continuará durante 6 meses después del alta. CLASP estará compuesto por: a) 3 sesiones iniciales mientras los participantes aún están hospitalizados (puede ocurrir después del alta si es necesario); b) 12 breves sesiones de telesalud durante 6 meses después del alta; c) 6 sesiones breves de telesalud SO. |
Intervención de gestión de casos basada en telesalud diseñada para reducir el comportamiento suicida entre personas con alto riesgo de suicidio durante la transición de la hospitalización a la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registros administrativos y de salud del Sistema de Salud de Asuntos de Veteranos (VAHS) sobre conductas relacionadas con el suicidio
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Comportamientos relacionados con el suicidio que incluyen muertes por suicidio, sobredosis de opioides u otros accidentes relacionados con sustancias; e intentos de suicidio no fatales.
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6 meses después del alta
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Medida de resultado de suicidio 3C
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Medida agregada específica del estudio (3C Suicide Outcome Measure) que contiene elementos seleccionados de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI) y el Cuestionario de comportamientos suicidas (SBQ).
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6 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registros administrativos y de salud del Sistema de Salud de Asuntos de Veteranos (VAHS) sobre ideación y funcionamiento suicida
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Ideación y funcionamiento suicida identificados a través de los registros administrativos y de salud de VAHS
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6 meses después del alta
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Medida de resultado de ideación y funcionamiento suicida 3C
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Medida agregada específica del estudio (3C Medida de resultado de ideación y funcionamiento suicida) que contiene elementos seleccionados de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), la Entrevista de pensamientos y comportamientos autolesivos (SITBI) y el Cuestionario de comportamientos suicidas (SBQ), P4 Screener, escala de creencias sobre intentos de suicidio (SABS), versión breve de 10 ítems del inventario de razones para vivir (BRFL-10), escala de afrontamiento relacionada con el suicidio y escala de capacidad adquirida para el suicidio
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6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Demler OV, Dobscha SK, Gildea SM, Goulet JL, Karras E, Kreyenbuhl J, Landes SJ, Liu H, Luedtke AR, Mair P, McAuliffe WHB, Nock M, Petukhova M, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Weinstock LM, Bossarte RM. Using Administrative Data to Predict Suicide After Psychiatric Hospitalization in the Veterans Health Administration System. Front Psychiatry. 2020 May 6;11:390. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00390. eCollection 2020.
- Miller IW, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Jones R, Hasegawa K, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Suicide Prevention in an Emergency Department Population: The ED-SAFE Study. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):563-570. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0678.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2109003096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados del estudio estarán disponibles a través del Consorcio Interuniversitario para la Investigación Política y Social (ICPSR) una vez finalizado el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos desidentificados estarán disponibles una vez finalizado el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos anonimizados se ponen a disposición de los usuarios en las instituciones miembros de ICPSR.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .