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Veterans Coordinated Community Care (3C) Studie (3C)

14. Juli 2026 aktualisiert von: Brown University

Gezieltes intensives Fallmanagement von Veteranen mit Suizidrisiko nach einem stationären Krankenhausaufenthalt

Veterans Coordinated Community Care (3C)-Studie wird 850 Veteranen rekrutieren, bei denen das Risiko eines Suizids nach einem stationären Krankenhausaufenthalt besteht. Jeder Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip der Behandlung wie gewohnt (TAU) oder TAU plus dem Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP) zugeteilt, mit einer Nachbeobachtung von 6 Monaten nach der Entlassung. Zu den Ergebnissen gehören suizidales Verhalten (einschließlich Todesfälle aufgrund von Suizid, Opioidüberdosierung oder anderen substanzbedingten Unfällen und nicht tödliche Suizidversuche) sowie Suizidgedanken und -verhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Suizid ist ein Problem von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Die große Mehrheit der Selbstmorde ereignet sich bei Menschen mit psychiatrischen Störungen, und unter psychiatrischen Patienten haben diejenigen, die kürzlich aus einem psychiatrischen Krankenhausaufenthalt entlassen wurden, das höchste Selbstmordrisiko. Es hat sich gezeigt, dass intensive Fallmanagementprogramme nach der Entlassung die Suizide nach der Entlassung reduzieren, aber die Seltenheit dieser Ereignisse selbst bei kürzlich hospitalisierten Patienten macht es unmöglich, für eine universelle Implementierung eines intensiven Fallmanagements nach der Entlassung zu argumentieren. Die Forscher schlagen vor, dieses Problem anzugehen, indem sie eine pragmatische Studie mit stationären psychiatrischen Patienten im Gesundheitssystem der Veterans Health Administration (VHA) durchführen, bei denen ein hohes Selbstmordrisiko nach der Entlassung festgestellt wurde (basierend auf einem validierten Vorhersagemodell). Die Forscher werden die Auswirkungen einer skalierbaren Fernintervention mit moderater Intensität nach der Entlassung, dem Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), bewerten und eine Analyse der Heterogenität der Behandlungseffekte (HTE) durchführen, um zu bestimmen, wie diese Effekte als Funktion variieren von Patientenmerkmalen und Merkmalen der Behandlungsumgebung nach der Entlassung. Patienten in der CLSP-Behandlung werden gebeten, eine Lebensgefährtin (SO) zu benennen, die mit ihnen an dem Programm teilnimmt. Die SO-Teilnahme ist optional. Das Ziel dieser Forschung ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie an mehreren Standorten (N=850) der CLSP-Intervention im Vergleich zur üblichen Behandlung für Veteranen mit Suizidrisiko nach einem stationären Krankenhausaufenthalt. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn und 6 Monate nach der Entlassung. Für jeden Teilnehmer werden medizinische, administrative und lebenswichtige Unterlagen eingeholt. Das primäre Ergebnis dieser Studie sind suizidale Verhaltensweisen nach der Entlassung (einschließlich Todesfälle aufgrund von Suizid, Opioidüberdosierung oder anderen substanzbedingten Unfällen und nicht tödliche Suizidversuche) in den 6 Monaten nach der Entlassung. Die Forscher werden auch sekundäre Ergebnisse bewerten, die Suizidgedanken und -funktionen des Patienten betreffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

850

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02301
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63125
        • VA St. Louis Health Care System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37129
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationärer Veteran mit hohem Selbstmordrisiko nach der Entlassung (wie durch das validierte Vorhersagemodell der Studie gekennzeichnet)
  • 18 Jahre oder älter
  • Zugang zu einem Telefon nach der Entlassung.

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Entscheidungsfähigkeit
  • Begrenzte oder keine Englischkenntnisse
  • Unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Behandlung wie üblich (TAU) besteht aus einer uneingeschränkten Behandlung, die im Rahmen der Routineversorgung in der Veterans Health Administration (VHA) nach einem stationären Krankenhausaufenthalt durchgeführt wird. Das Studienpersonal wird in diesem Arm keine zusätzliche Behandlung durchführen.
Experimental: Langfristige Bewältigung mit dem Active Suicide Program (CLASP)

Bei der CLASP-Intervention handelt es sich um eine begleitende, auf Telemedizin basierende Verhaltensintervention, die darauf abzielt, das suizidale Verhalten bei Personen mit hohem Suizidrisiko in Übergangsphasen zu reduzieren. CLASP soll bei vier Risikofaktorzielen eingreifen: kontinuierliches Behandlungsengagement, Problemlösung, soziale und familiäre Unterstützung sowie Hoffnungslosigkeit. Zusätzlich zu diesen allgemeinen Faktoren verfügt der CLASP-Anbieter auch über die Flexibilität, bestimmte „patientenspezifische“ Risikofaktoren (z. B. Substanzmissbrauch) zu identifizieren und gezielt für die Intervention einzusetzen.

CLASP beginnt nach Abschluss der Basisbewertung und dauert 6 Monate nach der Entlassung. CLASP besteht aus: a) 3 ersten Sitzungen, während die Teilnehmer noch stationär sind (kann bei Bedarf nach der Entlassung stattfinden); b) 12 kurze telemedizinische Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten nach der Entlassung; c) 6 kurze SO-Telegesundheitssitzungen.
Verhalten: Langzeitbewältigung mit Active Suicide Program (CLASP)
Auf Telemedizin basierende Fallmanagement-Intervention zur Verringerung des Suizidverhaltens bei Personen mit hohem Suizidrisiko beim Übergang vom stationären Krankenhausaufenthalt in die Gemeinschaft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheits- und Verwaltungsakten des Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) über Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Suizid
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Suizidbezogene Verhaltensweisen, einschließlich Todesfälle aufgrund von Suizid, Opioid-Überdosis oder anderen substanzbezogenen Unfällen; und nicht tödliche Suizidversuche.
6 Monate nach Entlassung
3C Suizid-Outcome-Maß
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Studienspezifisches aggregiertes Maß (3C Suicide Outcome Measure), das ausgewählte Elemente aus der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), dem Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI) und dem Fragebogen zu suizidalem Verhalten (SBQ) enthält.
6 Monate nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheits- und Verwaltungsunterlagen des Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) zu Suizidgedanken und -funktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Suizidgedanken und -funktion, die durch VAHS-Gesundheits- und Verwaltungsakten identifiziert wurden
6 Monate nach Entlassung
3C Suizidgedanken- und Funktionsergebnismessung
Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung
Studienspezifisches aggregiertes Maß (3C Suicidal Ideation and Functioning Outcome Measure), das ausgewählte Elemente aus der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), dem Interview zu selbstverletzenden Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI) und dem Fragebogen zu suizidalem Verhalten (SBQ), P4 enthält Screener, Suicide Attempt Beliefs Scale (SABS), Short Reasons for Living Inventory 10-Item Version (BRFL-10), Suicide-Related Coping Scale und Acquired Capability for Suicide Scale
6 Monate nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

Harvard University
West Virginia University
Canandaigua VA Medical Center
The Warren Alpert Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2109003096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Studiendaten werden nach Abschluss der Studie über das Interuniversitäre Konsortium für Politik- und Sozialforschung (ICPSR) zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden den Benutzern der ICPSR-Mitgliedsinstitutionen zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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