Estudo de Cuidado Comunitário Coordenado por Veteranos (3C) (3C)
14 de julho de 2026 atualizado por: Brown University
Gestão de Casos Intensivos Direcionados de Veteranos em Risco de Suicídio Pós-Hospitalização
O Estudo de Assistência Comunitária Coordenada de Veteranos (3C) recrutará 850 veteranos em risco de suicídio após internação hospitalar.
Cada participante será designado aleatoriamente para tratamento usual (TAU) ou TAU mais o Programa de Coping de Longo Prazo com Suicídio Ativo (CLASP), com acompanhamento por 6 meses após a alta.
Os resultados incluem comportamentos relacionados ao suicídio (incluindo mortes por suicídio, overdose de opioides ou outros acidentes relacionados a substâncias; e tentativas de suicídio não fatais) e ideação e funcionamento suicida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O suicídio é um problema de grande importância para a saúde pública.
A grande maioria dos suicídios ocorre entre pessoas com transtornos psiquiátricos e, entre os pacientes psiquiátricos, os recém-saídos da internação psiquiátrica apresentam maior risco de suicídio.
Foi demonstrado que programas intensivos de gerenciamento de casos pós-alta reduzem os suicídios pós-alta, mas a raridade desses eventos, mesmo entre pacientes recém-hospitalizados, torna inviável argumentar a favor da implementação universal do gerenciamento intensivo de casos pós-alta.
Os pesquisadores propõem abordar esse problema realizando um ensaio pragmático entre pacientes psiquiátricos internados no sistema de saúde Veterans Health Administration (VHA) considerados de alto risco de suicídio pós-alta (com base em um modelo de previsão validado).
Os pesquisadores avaliarão os efeitos de uma intervenção adjuvante de intensidade moderada pós-alta remota escalonável, o Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), e realizarão uma análise de heterogeneidade dos efeitos do tratamento (HTE) para determinar como esses efeitos variam em função das características do paciente e características do ambiente de tratamento pós-alta.
Os pacientes no tratamento CLASP serão solicitados a nomear um outro significativo (SO) para participar do programa com eles.
A participação no SO é opcional.
O objetivo desta pesquisa é conduzir um estudo controlado randomizado em vários locais (N = 850) da intervenção CLASP em comparação com o tratamento usual para veteranos em risco de suicídio após internação hospitalar.
As avaliações ocorrerão na linha de base e 6 meses após a alta.
Registros médicos, administrativos e vitais serão obtidos para cada participante.
O desfecho primário deste estudo serão os comportamentos relacionados ao suicídio pós-alta (incluindo mortes por suicídio, overdose de opioides ou outros acidentes relacionados a substâncias; e tentativas de suicídio não fatais) nos 6 meses pós-alta.
Os pesquisadores também avaliarão resultados secundários envolvendo ideação e funcionamento suicida do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
850
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
- VA Boston Healthcare System
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
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Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63125
- VA St. Louis Health Care System
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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Tennessee
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Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37129
- VA Tennessee Valley Health Care System
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- VA North Texas Healthcare System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano internado com alto risco de suicídio pós-alta (conforme sinalizado pelo modelo de previsão validado do estudo)
- 18 anos ou mais
- Acesso a um telefone após a alta.
Critério de exclusão:
- Capacidade de decisão prejudicada
- Proficiência limitada ou inexistente no idioma inglês
- Doença terminal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento como de costume (TAU) consiste em tratamento irrestrito fornecido como parte dos cuidados de rotina no Veterans Health Administration (VHA) após internação hospitalar.
A equipe do estudo não fornecerá nenhum tratamento adicional neste braço.
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Experimental: Programa de enfrentamento de longo prazo com suicídio ativo (CLASP)
A intervenção CLASP é uma intervenção comportamental adjuvante baseada em telessaúde projetada para reduzir o comportamento suicida entre indivíduos com alto risco de suicídio passando por períodos de transição. O CLASP foi projetado para intervir em quatro alvos de fatores de risco: engajamento contínuo no tratamento, resolução de problemas, apoio social e familiar e desesperança. Além desses fatores gerais, o provedor do CLASP também tem flexibilidade para identificar e direcionar certos fatores de risco "específicos do paciente" (por exemplo, uso indevido de substâncias) para intervenção. O CLASP começará após a conclusão da avaliação inicial e continuará por 6 meses após a alta. O CLASP será composto por: a) 3 sessões iniciais enquanto os participantes ainda estiverem internados (pode ocorrer após a alta, se necessário); b) 12 breves sessões de telessaúde durante 6 meses após a alta; c) 6 breves sessões de telessaúde SO. |
Intervenção de gerenciamento de casos baseada em telessaúde projetada para reduzir o comportamento suicida entre indivíduos com alto risco de suicídio durante a transição da hospitalização para a comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registros administrativos e de saúde do Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) sobre comportamentos relacionados ao suicídio
Prazo: 6 meses após a alta
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Comportamentos relacionados ao suicídio que incluem mortes por suicídio, overdose de opioides ou outros acidentes relacionados a substâncias; e tentativas de suicídio não fatais.
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6 meses após a alta
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Medida de Resultado de Suicídio 3C
Prazo: 6 meses após a alta
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Estudo de medida agregada específica (3C Suicide Outcome Measure) contendo itens selecionados da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), Entrevista de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI) e Questionário de Comportamentos Suicidas (SBQ).
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6 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registros administrativos e de saúde do Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) sobre ideação e funcionamento suicida
Prazo: 6 meses após a alta
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Ideação e funcionamento suicida identificados por meio de registros administrativos e de saúde do VAHS
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6 meses após a alta
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3C Medição de resultado de ideação e funcionamento suicida
Prazo: 6 meses após a alta
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Estude a medida agregada específica (medida de resultado de ideação e funcionamento suicida 3C) contendo itens selecionados da Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia (C-SSRS), entrevista de pensamentos e comportamentos autodestrutivos (SITBI) e questionário de comportamentos suicidas (SBQ), P4 Rastreador, Escala de Crenças de Tentativas de Suicídio (SABS), Inventário Breve de Razões para Viver Versão de 10 Itens (BRFL-10), Escala de Enfrentamento Relacionado ao Suicídio e Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio
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6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Demler OV, Dobscha SK, Gildea SM, Goulet JL, Karras E, Kreyenbuhl J, Landes SJ, Liu H, Luedtke AR, Mair P, McAuliffe WHB, Nock M, Petukhova M, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Weinstock LM, Bossarte RM. Using Administrative Data to Predict Suicide After Psychiatric Hospitalization in the Veterans Health Administration System. Front Psychiatry. 2020 May 6;11:390. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00390. eCollection 2020.
- Miller IW, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Jones R, Hasegawa K, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Suicide Prevention in an Emergency Department Population: The ED-SAFE Study. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):563-570. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0678.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2109003096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de estudo não identificados serão disponibilizados através do Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social (ICPSR) após o término do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados não identificados ficarão disponíveis após o término do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados são disponibilizados aos usuários nas instituições membros do ICPSR.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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