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Étude sur les soins communautaires coordonnés (3C) pour les vétérans (3C)

14 juillet 2026 mis à jour par: Brown University

Gestion de cas intensive ciblée des vétérans à risque de suicide après une hospitalisation

L'étude sur les soins communautaires coordonnés (3C) pour les vétérans recrutera 850 vétérans à risque de suicide après une hospitalisation. Chaque participant sera assigné au hasard au traitement habituel (TAU) ou au TAU plus le programme Coping Long Term with Active Suicide (CLASP), avec un suivi pendant 6 mois après la sortie. Les résultats comprennent les comportements liés au suicide (y compris les décès dus au suicide, à une surdose d'opioïdes ou à d'autres accidents liés à une substance ; et les tentatives de suicide non mortelles) et les idées et le fonctionnement suicidaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le suicide est un problème de santé publique d'une grande importance. La grande majorité des suicides surviennent chez les personnes atteintes de troubles psychiatriques, et parmi les patients psychiatriques, ceux récemment sortis d'une hospitalisation psychiatrique présentent le risque de suicide le plus élevé. Il a été démontré que les programmes de gestion intensive des cas après la sortie réduisent les suicides après la sortie, mais la rareté de ces événements, même parmi les patients récemment hospitalisés, rend impossible de plaider en faveur de la mise en œuvre universelle de la gestion intensive des cas après la sortie. Les chercheurs proposent de résoudre ce problème en réalisant un essai pragmatique auprès de patients hospitalisés en psychiatrie dans le système de santé de la Veterans Health Administration (VHA) jugés à haut risque de suicide après leur sortie (basé sur un modèle de prédiction validé). Les chercheurs évalueront les effets d'une intervention complémentaire d'intensité modérée post-congé à distance évolutive, le programme Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), et effectueront une analyse de l'hétérogénéité des effets du traitement (HTE) pour déterminer comment ces effets varient en fonction des caractéristiques du patient et des caractéristiques de l'environnement de traitement après le congé. Les patients du traitement CLASP seront invités à désigner un autre significatif (SO) pour participer au programme avec eux. La participation au SO est facultative. Le but de cette recherche est de mener un essai contrôlé randomisé multisite (N = 850) de l'intervention CLASP par rapport au traitement habituel pour les vétérans à risque de suicide après une hospitalisation. Les évaluations auront lieu au départ et 6 mois après la sortie. Les dossiers médicaux, administratifs et vitaux seront obtenus pour chaque participant. Le principal résultat de cette étude sera les comportements liés au suicide après la sortie (y compris les décès dus au suicide, à une surdose d'opioïdes ou à d'autres accidents liés à une substance ; et les tentatives de suicide non mortelles) dans les 6 mois suivant la sortie. Les chercheurs évalueront également les critères de jugement secondaires concernant les idées et le fonctionnement suicidaires des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

850

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02301
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63125
        • VA St. Louis Health Care System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37129
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran hospitalisé à haut risque de suicide après sa sortie (comme indiqué par le modèle de prédiction validé de l'étude)
  • 18 ans ou plus
  • Accès à un téléphone après la sortie.

Critère d'exclusion:

  • Capacité de décision altérée
  • Maîtrise limitée ou inexistante de la langue anglaise
  • Maladie en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement habituel (TAU)
Le traitement habituel (TAU) consiste en un traitement sans restriction fourni dans le cadre des soins de routine dans la Veterans Health Administration (VHA) après une hospitalisation. Le personnel de l'étude ne fournira aucun traitement supplémentaire dans ce bras.
Expérimental: Faire face à long terme au programme de suicide actif (CLASP)

L'intervention CLASP est une intervention comportementale d'appoint basée sur la télésanté conçue pour réduire les comportements suicidaires chez les personnes à haut risque de suicide traversant des périodes de transition. CLASP est conçu pour intervenir sur quatre cibles de facteurs de risque : l'engagement continu dans le traitement, la résolution de problèmes, le soutien social et familial et le désespoir. En plus de ces facteurs généraux, le fournisseur CLASP a également la possibilité d'identifier et de cibler certains facteurs de risque "spécifiques au patient" (par exemple, l'abus de substances) pour l'intervention.

CLASP commencera après l'achèvement de l'évaluation de base et se poursuivra pendant 6 mois après la sortie. CLASP comprendra : a) 3 sessions initiales pendant que les participants sont encore hospitalisés (peut avoir lieu après la sortie si nécessaire) ; b) 12 brèves séances de télésanté sur une période de 6 mois après le congé ; c) 6 brèves séances de télésanté SO.
Comportemental: Faire face à long terme au programme de suicide actif (CLASP)
Intervention de gestion de cas basée sur la télésanté conçue pour réduire les comportements suicidaires chez les personnes à haut risque de suicide lors de la transition de l'hospitalisation en milieu hospitalier à la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dossiers médicaux et administratifs du système de santé des anciens combattants (VAHS) sur les comportements liés au suicide
Délai: 6 mois après la sortie
Comportements liés au suicide qui incluent les décès dus au suicide, à une surdose d'opioïdes ou à d'autres accidents liés à une substance ; et les tentatives de suicide non mortelles.
6 mois après la sortie
Mesure du résultat du suicide 3C
Délai: 6 mois après la sortie
Mesure globale spécifique à l'étude (3C Suicide Outcome Measure) contenant des éléments sélectionnés de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS), de l'interview sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI) et du questionnaire sur les comportements suicidaires (SBQ).
6 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dossiers médicaux et administratifs du système de santé des anciens combattants (VAHS) sur les idées et le fonctionnement suicidaires
Délai: 6 mois après la sortie
Idées et fonctionnement suicidaires identifiés par les dossiers médicaux et administratifs de la VAHS
6 mois après la sortie
3C Idées suicidaires et mesure du résultat fonctionnel
Délai: 6 mois après la sortie
Mesure globale spécifique à l'étude (3C Suicidal Ideation and Functioning Outcome Measure) contenant des éléments sélectionnés de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS), de l'interview sur les pensées et les comportements d'automutilation (SITBI) et du questionnaire sur les comportements suicidaires (SBQ), P4 Outil de dépistage, Échelle des croyances en matière de tentative de suicide (SABS), Brèves raisons de vivre la version à 10 éléments de l'inventaire (BRFL-10), Échelle d'adaptation liée au suicide et Échelle de capacité acquise pour le suicide
6 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Collaborateurs

Harvard University
West Virginia University
Canandaigua VA Medical Center
The Warren Alpert Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

9 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2109003096

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'étude anonymisées seront mises à disposition par le biais du Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale (ICPSR) après la fin de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données anonymisées seront disponibles après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données anonymisées sont mises à la disposition des utilisateurs des institutions membres de l'ICPSR.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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