Veterans Coordinated Community Care (3C) -tutkimus (3C)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Brown University
Itsemurhavaarassa olevien veteraanien kohdennettu intensiivinen tapausten hoito sairaalahoidon jälkeen
Veterans Coordinated Community Care (3C) -tutkimuksessa rekrytoidaan 850 veteraania, joilla on itsemurhariski sairaalahoidon jälkeen.
Jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) tai TAU-hoitoon sekä pitkäkestoiseen toimeentuloon aktiivisella itsemurhaohjelmalla (CLASP), jota seurataan 6 kuukauden ajan kotiutumisen jälkeen.
Tuloksia ovat itsemurhaan liittyvät käytökset (mukaan lukien itsemurhasta, opioidien yliannostuksesta tai muista päihteisiin liittyvistä onnettomuuksista johtuvat kuolemat ja ei-kuolemaan johtaneet itsemurhayritykset) sekä itsemurha-ajatukset ja -toiminnat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurha on kansanterveydellisesti erittäin tärkeä ongelma.
Suurin osa itsemurhista tapahtuu psykiatrisista häiriöistä kärsivien ihmisten keskuudessa, ja psykiatrisista potilaista äskettäin psykiatrisesta sairaalahoidosta kotiutuneilla on suurin itsemurhariski.
Intensiivisten kotiutuksen jälkeisten tapausten hallintaohjelmien on osoitettu vähentävän kotiutuksen jälkeisiä itsemurhia, mutta näiden tapahtumien harvinaisuus jopa äskettäin sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden keskuudessa tekee mahdottomaksi väittää intensiivisen kotiutuksen jälkeisen tapaushallinnan yleismaailmallisen täytäntöönpanon puolesta.
Tutkijat ehdottavat tämän ongelman ratkaisemista suorittamalla pragmaattisen kokeen Veterans Health Administrationin (VHA) terveydenhuoltojärjestelmän psykiatristen laitospotilaiden kesken, joiden arvioitiin olevan suuri kotiutuksen jälkeisen itsemurhan riski (perustuu validoituun ennustemalliin).
Tutkijat arvioivat skaalautuvan etäkäytön purkamisen jälkeisen kohtalaisen intensiteetin lisätoimenpiteen, Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP) vaikutuksia ja suorittavat hoitovaikutusten heterogeenisuusanalyysin (HTE) selvittääkseen, kuinka nämä vaikutukset vaihtelevat funktiona. potilaan ominaisuuksista ja kotiutuksen jälkeisen hoitoympäristön piirteistä.
CLASP-hoitoa saavia potilaita pyydetään nimeämään toinen merkittävä henkilö (SO) osallistumaan ohjelmaan heidän kanssaan.
SO osallistuminen on vapaaehtoista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä CLASP-interventiosta monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (N=850) verrattuna tavanomaiseen hoitoon veteraaneille, joilla on itsemurhariski sairaalahoidon jälkeen.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Jokaisesta osallistujasta hankitaan lääketieteelliset, hallinnolliset ja elintärkeät asiakirjat.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kotiutumisen jälkeinen itsemurhakäyttäytyminen (mukaan lukien itsemurhasta, opioidien yliannostuksesta tai muista päihteisiin liittyvistä onnettomuuksista johtuvat kuolemat ja ei-kuolemaan johtaneet itsemurhayritykset) kuuden kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
Tutkijat arvioivat myös toissijaisia tuloksia, joihin liittyy potilaan itsemurha-ajatuksia ja toimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
850
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
- VA Boston Healthcare System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Minneapolis VA Health Care System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63125
- VA St. Louis Health Care System
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
- VA Tennessee Valley Health Care System
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- VA North Texas Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaveteraani, jolla on suuri riski saada kotiutuksen jälkeinen itsemurha (kuten tutkimuksen validoitu ennustemalli ilmoittaa)
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy puhelimeen kotiutuksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt päätöksentekokyky
- Rajoitettu tai ei ollenkaan englannin kielen taitoa
- Parantumaton sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito kuten tavallisesti (TAU) koostuu rajoittamattomasta hoidosta, joka tarjotaan osana rutiinihoitoa Veterans Health Administrationissa (VHA) sairaalahoidon jälkeen.
Tutkimushenkilöstö ei tarjoa lisähoitoa tähän käsivarteen.
|
|
|
Kokeellinen: Selviytyminen pitkällä aikavälillä aktiivisen itsemurhaohjelman (CLASP) avulla
CLASP-interventio on apuväline, etäterveyteen perustuva käyttäytymisinterventio, joka on suunniteltu vähentämään itsemurhakäyttäytymistä sellaisten henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri itsemurhariski ja jotka käyvät läpi siirtymäkausia. CLASP on suunniteltu puuttumaan neljään riskitekijäkohteeseen: jatkuva hoitoon sitoutuminen, ongelmanratkaisu, sosiaalinen ja perheen tuki sekä toivottomuus. Näiden yleisten tekijöiden lisäksi CLASP-palveluntarjoajalla on myös joustavuus tunnistaa ja kohdistaa tiettyjä "potilaskohtaisia" riskitekijöitä (esim. päihteiden väärinkäyttö) interventiota varten. CLASP alkaa perustilanteen arvioinnin päätyttyä ja jatkuu 6 kuukautta purkamisen jälkeen. CLASP koostuu: a) 3 ensimmäisestä istunnosta osallistujien ollessa vielä sairaalahoidossa (voi tapahtua kotiutuksen jälkeen); b) 12 lyhyttä etäterveyshoitoa kuuden kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen; c) 6 lyhyttä SO-etäterveysistuntoa. |
Etäterveyteen perustuva tapauksenhallintainterventio, joka on suunniteltu vähentämään itsemurhakäyttäytymistä henkilöiden keskuudessa, joilla on suuri itsemurhariski siirtyessään sairaalahoidosta yhteisöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veterans Affairs Healthcare Systemin (VAHS) terveys- ja hallinnolliset tiedot itsemurhakäyttäytymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Itsemurhaan liittyvät käytökset, joihin kuuluvat itsemurhasta, opioidien yliannostuksesta tai muista aineisiin liittyvistä onnettomuuksista johtuvat kuolemat; ja ei-kuolemaan johtaneet itsemurhayritykset.
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
3C itsemurhatulosmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Tutki erityinen kokonaismitta (3C Suicide Outcome Measure), joka sisältää valittuja kohteita Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) ja Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ) -kyselystä.
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veterans Affairs Healthcare Systemin (VAHS) terveys- ja hallinnolliset tiedot itsemurha-ajatuksista ja toiminnasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Itsemurha-ajatukset ja toiminta tunnistetaan VAHS:n terveys- ja hallinnollisista tiedoista
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
3C Itsemurha-ajatukset ja toimivuusmittaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Tutki erityinen aggregaattimitta (3C itsemurha-ajatusten ja toimivien tulosten mitta), joka sisältää valittuja kohteita Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) ja Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ) -kyselystä. Seulonta, Suicide Attempt Beliefs Scale (SABS), Lyhyet syyt Living Inventory 10 - Item Version (BRFL-10), Suicide Related Coping Scale ja Acquired Capability for Suicide Scale
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Weinstock, PhD, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller IW, Gaudiano BA, Weinstock LM. The Coping Long Term with Active Suicide Program: Description and Pilot Data. Suicide Life Threat Behav. 2016 Dec;46(6):752-761. doi: 10.1111/sltb.12247. Epub 2016 Apr 2.
- Kessler RC, Bauer MS, Bishop TM, Demler OV, Dobscha SK, Gildea SM, Goulet JL, Karras E, Kreyenbuhl J, Landes SJ, Liu H, Luedtke AR, Mair P, McAuliffe WHB, Nock M, Petukhova M, Pigeon WR, Sampson NA, Smoller JW, Weinstock LM, Bossarte RM. Using Administrative Data to Predict Suicide After Psychiatric Hospitalization in the Veterans Health Administration System. Front Psychiatry. 2020 May 6;11:390. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00390. eCollection 2020.
- Miller IW, Camargo CA Jr, Arias SA, Sullivan AF, Allen MH, Goldstein AB, Manton AP, Espinola JA, Jones R, Hasegawa K, Boudreaux ED; ED-SAFE Investigators. Suicide Prevention in an Emergency Department Population: The ED-SAFE Study. JAMA Psychiatry. 2017 Jun 1;74(6):563-570. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0678.
- Weinstock LM, Bishop TM, Bauer MS, Benware J, Bossarte RM, Bradley J, Dobscha SK, Gibbs J, Gildea SM, Graves H, Haas G, House S, Kennedy CJ, Landes SJ, Liu H, Luedtke A, Marx BP, Miller A, Nock MK, Owen RR, Pigeon WR, Sampson NA, Santiago-Colon A, Shivakumar G, Urosevic S, Kessler RC. Design of a multicenter randomized controlled trial of a post-discharge suicide prevention intervention for high-risk psychiatric inpatients: The Veterans Coordinated Community Care Study. Int J Methods Psychiatr Res. 2024 Dec;33(4):e70003. doi: 10.1002/mpr.70003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2109003096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tutkimustiedot ovat saatavilla Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) kautta tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistamattomat tiedot tulevat saataville tutkimuksen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnistamattomat tiedot ovat ICPSR:n jäseninstituutioiden käyttäjien saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .