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Studio Veterans Coordinated Community Care (3C). (3C)

14 luglio 2026 aggiornato da: Brown University

Gestione intensiva mirata dei casi di veterani a rischio di suicidio dopo il ricovero ospedaliero

Lo studio Veterans Coordinated Community Care (3C) recluterà 850 veterani a rischio di suicidio dopo il ricovero ospedaliero. Ogni partecipante verrà assegnato in modo casuale al trattamento come al solito (TAU) o TAU più il Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), con follow-up per 6 mesi dopo la dimissione. Gli esiti includono comportamenti correlati al suicidio (inclusi decessi dovuti a suicidio, overdose da oppioidi o altri incidenti correlati a sostanze e tentativi di suicidio non fatali) e ideazione e funzionamento suicidari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il suicidio è un problema di grande importanza per la salute pubblica. La grande maggioranza dei suicidi si verifica tra persone con disturbi psichiatrici e tra i pazienti psichiatrici, quelli recentemente dimessi dal ricovero psichiatrico hanno il più alto rischio di suicidio. È stato dimostrato che i programmi intensivi di gestione dei casi post-dimissioni riducono i suicidi post-dimissioni, ma la rarità di questi eventi anche tra i pazienti recentemente ricoverati rende impossibile sostenere l'implementazione universale della gestione intensiva dei casi post-dimissioni. I ricercatori propongono di affrontare questo problema conducendo uno studio pragmatico tra i pazienti psichiatrici ricoverati nel sistema sanitario Veterans Health Administration (VHA) giudicati ad alto rischio di suicidio post-dimissione (basato su un modello di previsione convalidato). I ricercatori valuteranno gli effetti di un intervento aggiuntivo scalabile a distanza post-dimissione di moderata intensità, il Coping Long Term with Active Suicide Program (CLASP), ed effettueranno un'analisi dell'eterogeneità degli effetti del trattamento (HTE) per determinare come questi effetti variano in funzione delle caratteristiche del paziente e delle caratteristiche dell'ambiente di trattamento post-dimissione. Ai pazienti in trattamento CLASP verrà chiesto di nominare un altro significativo (SO) per partecipare al programma con loro. SO la partecipazione è facoltativa. Lo scopo di questa ricerca è condurre uno studio controllato randomizzato multi-sito (N = 850) dell'intervento CLASP rispetto al trattamento come di consueto per i veterani a rischio di suicidio dopo il ricovero ospedaliero. Le valutazioni avverranno al basale e 6 mesi dopo la dimissione. Per ogni partecipante saranno ottenute le cartelle cliniche, amministrative e vitali. L'esito primario di questo studio saranno i comportamenti correlati al suicidio post-dimissione (inclusi decessi dovuti a suicidio, overdose da oppioidi o altri incidenti correlati a sostanze e tentativi di suicidio non fatali) nei 6 mesi successivi alla dimissione. I ricercatori valuteranno anche gli esiti secondari che coinvolgono l'ideazione e il funzionamento suicidario del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

850

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02301
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63125
        • VA St. Louis Health Care System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37129
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano ricoverato ad alto rischio di suicidio post-dimissione (come segnalato dal modello di previsione convalidato dello studio)
  • 18 anni o più
  • Accesso a un telefono dopo la dimissione.

Criteri di esclusione:

  • Capacità decisionale compromessa
  • Conoscenza della lingua inglese limitata o assente
  • Malattia terminale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito (TAU)
Il trattamento come al solito (TAU) consiste in un trattamento senza restrizioni fornito come parte delle cure di routine presso la Veterans Health Administration (VHA) dopo il ricovero ospedaliero. Il personale dello studio non fornirà alcun trattamento aggiuntivo in questo braccio.
Sperimentale: Affrontare il lungo termine con il programma di suicidio attivo (CLASP)

L'intervento CLASP è un intervento comportamentale aggiuntivo basato sulla telemedicina progettato per ridurre il comportamento suicidario tra gli individui ad alto rischio di suicidio che attraversano periodi di transizione. CLASP è progettato per intervenire su quattro fattori di rischio: coinvolgimento nel trattamento in corso, risoluzione dei problemi, supporto sociale e familiare e disperazione. Oltre a questi fattori generali, il fornitore del CLASP ha anche la flessibilità di identificare e mirare a determinati fattori di rischio "specifici del paziente" (ad esempio, abuso di sostanze) per l'intervento.

Il CLASP inizierà dopo il completamento della valutazione di base e continuerà per 6 mesi dopo la dimissione. CLASP sarà composto da: a) 3 sessioni iniziali mentre i partecipanti sono ancora ricoverati (possono avvenire dopo la dimissione se necessario); b) 12 brevi sessioni di telemedicina nell'arco di 6 mesi dopo la dimissione; c) 6 brevi sessioni di telemedicina SO.
Comportamentale: Affrontare il lungo termine con il programma di suicidio attivo (CLASP)
Intervento di gestione dei casi basato sulla telemedicina progettato per ridurre il comportamento suicidario tra le persone ad alto rischio di suicidio durante il passaggio dal ricovero ospedaliero alla comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Record sanitari e amministrativi del Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) sui comportamenti correlati al suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Comportamenti correlati al suicidio che includono decessi dovuti a suicidio, overdose da oppioidi o altri incidenti correlati a sostanze; e tentativi di suicidio non fatali.
6 mesi dopo la dimissione
3C Misura dell'esito del suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Misurazione aggregata specifica dello studio (3C Suicide Outcome Measure) contenente elementi selezionati dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) e Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ).
6 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Record sanitari e amministrativi del Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) sull'ideazione e il funzionamento del suicidio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Ideazione e funzionamento suicidari identificati attraverso le cartelle cliniche e amministrative del VAHS
6 mesi dopo la dimissione
3C Ideazione suicidaria e misura dell'esito funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Misura aggregata specifica dello studio (3C Suicidal Ideation and Functioning Outcome Measure) contenente elementi selezionati dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview (SITBI) e Suicidal Behaviors Questionnaire (SBQ), P4 Screener, Suicide Attempt Beliefs Scale (SABS), Brief Reasons for Living Inventory 10-Item Version (BRFL-10), Suicide-Related Coping Scale e Acquired Capability for Suicide Scale
6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

Harvard University
West Virginia University
Canandaigua VA Medical Center
The Warren Alpert Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2109003096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi dello studio saranno resi disponibili attraverso il Consorzio interuniversitario per la ricerca politica e sociale (ICPSR) al termine dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati anonimi diventeranno disponibili al termine dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati resi anonimi sono messi a disposizione degli utenti presso le istituzioni membri dell'ICPSR.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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