Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skoordynowanej opieki środowiskowej dla weteranów (3C). (3C)

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Brown University

Ukierunkowane intensywne zarządzanie przypadkami weteranów zagrożonych samobójstwem po hospitalizacji

Weterani Koordynowanej Opieki Społecznej (3C) Badanie zrekrutuje 850 weteranów zagrożonych samobójstwem po hospitalizacji. Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do leczenia w zwykły sposób (TAU) lub TAU plus program długoterminowego radzenia sobie z aktywnym samobójstwem (CLASP), z obserwacją przez 6 miesięcy po wypisie. Wyniki obejmują zachowania związane z samobójstwem (w tym zgony w wyniku samobójstwa, przedawkowania opioidów lub innych wypadków związanych z substancjami oraz próby samobójcze niezakończone zgonem) oraz myśli samobójcze i funkcjonowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samobójstwo jest problemem o ogromnym znaczeniu dla zdrowia publicznego. Zdecydowana większość samobójstw występuje wśród osób z zaburzeniami psychicznymi, a wśród pacjentów psychiatrycznych największe ryzyko samobójstwa występuje u osób niedawno wypisywanych z hospitalizacji psychiatrycznej. Wykazano, że intensywne programy zarządzania przypadkami po wypisaniu ze szpitala zmniejszają liczbę samobójstw po wypisaniu ze szpitala, ale rzadkość tych zdarzeń, nawet wśród niedawno hospitalizowanych pacjentów, sprawia, że ​​nie można argumentować za powszechnym wdrożeniem intensywnego zarządzania przypadkami po wypisaniu ze szpitala. Naukowcy proponują rozwiązanie tego problemu poprzez przeprowadzenie pragmatycznej próby wśród pacjentów szpitali psychiatrycznych w systemie opieki zdrowotnej Veterans Health Administration (VHA), u których stwierdzono wysokie ryzyko samobójstwa po wypisaniu ze szpitala (w oparciu o zweryfikowany model prognozowania). Naukowcy ocenią skutki skalowalnej zdalnej interwencji wspomagającej o umiarkowanej intensywności po wypisaniu ze szpitala, programu radzenia sobie z aktywnym samobójstwem (CLASP) i przeprowadzą analizę heterogeniczności efektów leczenia (HTE), aby określić, jak te efekty różnią się w zależności od funkcji charakterystyki pacjenta i cech środowiska leczenia po wypisaniu ze szpitala. Pacjenci w trakcie leczenia CLASP zostaną poproszeni o wyznaczenie drugiej osoby (SO) do udziału wraz z nimi w programie. Udział SO jest opcjonalny. Celem tego badania jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (N=850) interwencji CLASP w porównaniu ze zwykłym leczeniem weteranów zagrożonych samobójstwem po hospitalizacji. Oceny będą przeprowadzane na początku badania i 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Dla każdego uczestnika zostanie uzyskana dokumentacja medyczna, administracyjna i metrykalna. Podstawowym wynikiem tego badania będą zachowania samobójcze po wypisaniu ze szpitala (w tym zgony z powodu samobójstwa, przedawkowania opioidów lub innych wypadków związanych z substancjami; oraz niezakończone zgonem próby samobójcze) w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. Naukowcy ocenią również drugorzędne wyniki związane z myślami samobójczymi i funkcjonowaniem pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

850

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02301
        • VA Boston Healthcare System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63125
        • VA St. Louis Health Care System
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37129
        • VA Tennessee Valley Health Care System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • VA North Texas Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran szpitalny z wysokim ryzykiem samobójstwa po wypisaniu ze szpitala (zgodnie z zatwierdzonym modelem prognozowania badania)
  • 18 lat lub więcej
  • Dostęp do telefonu po wypisie.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzona zdolność podejmowania decyzji
  • Ograniczona lub brak znajomości języka angielskiego
  • Nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie jak zwykle (TAU) polega na nieograniczonym leczeniu świadczonym w ramach rutynowej opieki w Veterans Health Administration (VHA) po hospitalizacji pacjenta. Personel badawczy nie zapewni dodatkowego leczenia w tej grupie.
Eksperymentalny: Długoterminowe radzenie sobie z programem aktywnego samobójstwa (CLASP)

Interwencja CLASP jest dodatkową interwencją behawioralną opartą na telezdrowiu, zaprojektowaną w celu zmniejszenia zachowań samobójczych wśród osób o wysokim ryzyku samobójstwa, przechodzących przez okresy przejściowe. CLASP ma na celu interwencję w czterech docelowych czynnikach ryzyka: stałe zaangażowanie w leczenie, rozwiązywanie problemów, wsparcie społeczne i rodzinne oraz poczucie beznadziejności. Oprócz tych ogólnych czynników, dostawca CLASP ma również swobodę identyfikowania i kierowania interwencji do pewnych „specyficznych dla pacjenta” czynników ryzyka (np. nadużywania substancji).

CLASP rozpocznie się po zakończeniu oceny wyjściowej i będzie kontynuowany przez 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala. CLASP będzie się składał z: a) 3 sesji wstępnych, podczas których uczestnicy są jeszcze pacjentami hospitalizowanymi (w razie potrzeby mogą się odbyć po wypisaniu ze szpitala); b) 12 krótkich sesji telezdrowotnych w ciągu 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala; c) 6 krótkich sesji telezdrowotnych SO.
Behawioralne: Długoterminowe radzenie sobie z programem aktywnego samobójstwa (CLASP)
Interwencja zarządzania przypadkiem oparta na telezdrowiu, mająca na celu ograniczenie zachowań samobójczych wśród osób z wysokim ryzykiem samobójstwa w okresie przejściowym od hospitalizacji szpitalnej do społeczności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) dokumentacja zdrowotna i administracyjna dotycząca zachowań związanych z samobójstwem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Zachowania związane z samobójstwem, które obejmują zgony w wyniku samobójstwa, przedawkowania opioidów lub innych wypadków związanych z substancjami; i niezakończonych zgonem prób samobójczych.
6 miesięcy po wypisie
3C Miara wyniku samobójstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Specyficzne dla badania miary zbiorcze (3C Suicide Outcome Measure) zawierające wybrane elementy ze skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS), wywiadu dotyczącego samookaleczeń i zachowań (SITBI) oraz kwestionariusza zachowań samobójczych (SBQ).
6 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Veterans Affairs Healthcare System (VAHS) dokumentacja zdrowotna i administracyjna dotycząca myśli samobójczych i funkcjonowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Myśli samobójcze i funkcjonowanie zidentyfikowane na podstawie dokumentacji medycznej i administracyjnej VAHS
6 miesięcy po wypisie
3C Myśli samobójcze i pomiar wyników funkcjonowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Specyficzne dla badania miary zbiorcze (3C Pomiar myśli samobójczych i wyników funkcjonowania) zawierające wybrane pozycje ze skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS), wywiadu dotyczącego samookaleczeń i zachowań (SITBI) oraz kwestionariusza zachowań samobójczych (SBQ), P4 Screener, Skala Przekonań o Próbie Samobójstwa (SABS), Inwentarz Krótkich Powodów Życia Wersja 10-itemowa (BRFL-10), Skala Radzenia sobie Z Samobójstwem i Skala Nabytej Zdolności do Samobójstwa
6 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

Harvard University
West Virginia University
Canandaigua VA Medical Center
The Warren Alpert Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren Weinstock, PhD, Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2109003096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane z badania zostaną udostępnione za pośrednictwem Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (ICPSR) po zakończeniu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są udostępniane użytkownikom w instytucjach członkowskich ICPSR.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj