Měření saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie a pomocí chytrých telefonů a chytrých nositelných zařízení (SATURATE)
26. července 2023 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Měření saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie a chytrých telefonů a Smart Wearable: Prospektivní pozorovací zkouška
Měření saturace kyslíkem pomocí pulzní oxymetrie je považováno za standard péče o monitorování dýchacího systému.
Vyhodnocení naměřené saturace kyslíkem by mohlo vést ke klinickému rozhodnutí v péči o pacienta s respiračním selháním.
Chytrá elektronika (jako chytré telefony, chytré hodinky a další) je v současné době vybavena senzory a aplikacemi, které umožňují periferní saturaci kyslíkem, avšak korelace mezi validovaným měřením (pulzní oxymetrie) a měřením chytré elektroniky není v tuto chvíli známa.
V případě těsné korelace a vysoké citlivosti by mohla být chytrá elektronika použita pro hodnocení oxygenace ambulantních pacientů spolu s případnou včasnou detekcí zhoršení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Po informovaném souhlasu pacientů a/nebo zákonného zástupce bude saturace kyslíkem měřena kalibrovanou pulzní oxymetrií (validováno pouze pro lékařské použití) a chytrou elektronikou (chytré telefony a chytré nositelné zařízení) u dětských pacientů během předanestezie v celkové anestezii, během pobytu na jednotce postanestezie (PACU) a na dětské jednotce intenzivní péče (PICU).
U jednoho pacienta bude provedeno celkem 6 měření (3 na pravé a 3 na levé ruce).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonní číslo: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Telefonní číslo: 532234696
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Studijní místa
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Česko, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti během návštěvy před anestezií, celkové anestezie, pobytu na PACU a PICU budou způsobilí k zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas
- dětských pacientů během preanestezie
- dětských pacientů během celkové anestezie
- dětských pacientů během pobytu na PACU
- dětských pacientů během pobytu na PICU
Kritéria vyloučení:
- mimo věkové hranice
- odmítl účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření návštěvy před anestezií
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií a chytrou elektronikou u dětských pacientů během preanestezie
|
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií
Nasycení kyslíkem bude měřeno pomocí chytré elektroniky
|
|
Měření celkové anestezie
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií a chytrou elektronikou u dětských pacientů během celkové anestezie
|
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií
Nasycení kyslíkem bude měřeno pomocí chytré elektroniky
|
|
Měření PACU
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií a chytrou elektronikou u dětských pacientů během pobytu na PACU
|
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií
Nasycení kyslíkem bude měřeno pomocí chytré elektroniky
|
|
Měření PICU
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií a chytrou elektronikou u dětských pacientů během pobytu na PICU
|
Saturace kyslíkem bude měřena validovanou pulzní oxymetrií
Nasycení kyslíkem bude měřeno pomocí chytré elektroniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace pulzní oxymetrie
Časové okno: Peroperačně
|
Korelace pulzní oxymetrie mezi ověřenou pulzní oxymetrií a inteligentní elektronikou
|
Peroperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance měření
Časové okno: Peroperačně
|
Tolerance měření bude vyhodnocena počtem platných pokusů o měření
|
Peroperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KDAR SATURATE 2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .