Happisaturaatiomittaus pulssioksimetrialla sekä älypuhelimilla ja älypuhelimilla (SATURATE)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Happisaturaatiomittaus pulssioksimetrialla ja älypuhelimilla ja älypuhelimella: tuleva havaintokoe
Happisaturaatiomittausta pulssioksimetrialla pidetään hengityselinten seurannan hoidon standardina.
Mitatun happisaturaation arviointi voi johtaa kliiniseen päätöksentekoon hengitysvajausta sairastavan potilaan hoidossa.
Älyelektroniikka (kuten älypuhelimet, älykello ja muut) on tällä hetkellä varustettu antureilla ja sovelluksilla, jotka mahdollistavat perifeerisen happisaturaation, mutta validoidun mittauksen (pulssioksimetrian) ja älykkään elektroniikan mittauksen välistä korrelaatiota ei tällä hetkellä tunneta.
Läheisen korrelaation ja korkean herkkyyden tapauksessa voisi olla älykäs elektroniikka, jota käytetään avopotilaiden happipitoisuuden arviointiin yhdessä mahdollisen varhaisen huononemisen havaitsemisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ja/tai laillisen huoltajan tietoisen suostumuksen jälkeen happisaturaatio mitataan kalibroidulla pulssioksimetrialla (validoitu vain lääketieteelliseen käyttöön) ja älykkäällä elektroniikalla (älypuhelimet ja älypuhelimet) lapsipotilailla preanestesian arvioinnin aikana yleisanestesiassa, postanestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana ja lasten tehohoitoyksikön (PICU) oleskelun aikana.
Yhdelle potilaalle tehdään yhteensä 6 mittausta (3 oikealta ja 3 vasemmalta).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Puhelinnumero: 532234696
- Sähköposti: klucka.jozef@fnbrno.cz
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Puhelinnumero: 532234696
- Sähköposti: stourac.petr@fnbrno.cz
Opiskelupaikat
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsipotilaat voidaan ottaa mukaan esianestesiakäynnin, yleisanestesian, PACU- ja PICU-oleskelun aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- lapsipotilaat preanestesiakäynnin aikana
- lapsipotilaat yleisanestesian aikana
- lapsipotilaat PACU-oleskelun aikana
- lapsipotilaat PICU-hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ikärajojen ulkopuolella
- kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preanestesiakäynnin mittaus
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla ja älykkäällä elektroniikalla lapsipotilailla preanestesiakäynnin aikana
|
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla
Happisaturaatio mitataan älykkäällä elektroniikalla
|
|
Yleisanestesian mittaus
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla ja älykkäällä elektroniikalla lapsipotilailla yleisanestesian aikana
|
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla
Happisaturaatio mitataan älykkäällä elektroniikalla
|
|
PACU mittaus
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla ja älykkäällä elektroniikalla lapsipotilailla PACU-hoidon aikana
|
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla
Happisaturaatio mitataan älykkäällä elektroniikalla
|
|
PICU mittaus
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla ja älykkäällä elektroniikalla lapsipotilailla PICU-hoidon aikana
|
Happisaturaatio mitataan validoidulla pulssioksimetrialla
Happisaturaatio mitataan älykkäällä elektroniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssioksimetrian korrelaatio
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Pulssioksimetrian korrelaatio validoidun pulssioksimetrian ja älykkään elektroniikan välillä
|
Perioperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaustoleranssi
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
|
Mittauksen toleranssi arvioidaan kelvollisten mittausyritysten lukumäärän perusteella
|
Perioperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR SATURATE 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .