Zuurstofverzadigingsmeting met pulsoximetrie en met smartphones en slimme wearables (SATURATE)
26 juli 2023 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Zuurstofverzadigingsmeting met pulsoximetrie en smartphones en slimme wearables: prospectief observatieonderzoek
Zuurstofverzadigingsmeting met de pulsoximetrie wordt beschouwd als een standaardbehandeling voor bewaking van het ademhalingssysteem.
De evaluatie van de gemeten zuurstofverzadiging kan leiden tot de klinische besluitvorming bij de zorg voor een patiënt met respiratoire insufficiëntie.
Slimme elektronica (zoals smartphones, smartwatches en andere) zijn momenteel uitgerust met de sensoren en toepassingen die de perifere zuurstofverzadiging mogelijk maken, maar de correlatie tussen de gevalideerde meting (pulsoximetrie) en slimme elektronicameting is op dit moment niet bekend.
In het geval van een nauwe correlatie en hoge gevoeligheid, zou de slimme elektronica kunnen worden gebruikt voor de evaluatie van de oxygenatie van poliklinische patiënten, samen met mogelijke vroege detectie van verslechtering.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerde toestemming van patiënten en/of wettelijke voogd zal de zuurstofverzadiging worden gemeten door middel van gekalibreerde pulsoxymetrie (alleen gevalideerd voor medisch gebruik) en door slimme elektronica (smartphones en smart wearables) bij pediatrische patiënten tijdens de pre-anesthesie-evaluatie, onder algemene anesthesie. tijdens het verblijf op de postanesthesiezorgafdeling (PACU) en op de pediatrische intensive careafdeling (PICU).
Bij één patiënt worden in totaal 6 metingen uitgevoerd (3 aan de rechter- en 3 aan de linkerhand).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefoonnummer: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studie Contact Back-up
- Naam: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Telefoonnummer: 532234696
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Studie Locaties
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tsjechië, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten tijdens pre-anesthesiebezoek, algemene anesthesie, PACU- en PICU-verblijf komen in aanmerking voor opname
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- pediatrische patiënten tijdens pre-anesthesiebezoek
- pediatrische patiënten tijdens algemene anesthesie
- pediatrische patiënten tijdens PACU-verblijf
- pediatrische patiënten tijdens verblijf op de PICU
Uitsluitingscriteria:
- buiten de leeftijdsgrenzen
- weigerde mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre-anesthesie bezoekmeting
Zuurstofverzadiging zal worden gemeten door middel van gevalideerde pulsoxymetrie en slimme elektronica bij pediatrische patiënten tijdens het pre-anesthesiebezoek
|
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met gevalideerde pulsoximetrie
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met slimme elektronica
|
|
Algemene anesthesiemeting
Zuurstofverzadiging zal worden gemeten door middel van gevalideerde pulsoxymetrie en slimme elektronica bij pediatrische patiënten tijdens algemene anesthesie
|
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met gevalideerde pulsoximetrie
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met slimme elektronica
|
|
PACU-meting
Zuurstofverzadiging zal worden gemeten door gevalideerde pulsoxymetrie en slimme elektronica bij pediatrische patiënten tijdens PACU-verblijf
|
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met gevalideerde pulsoximetrie
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met slimme elektronica
|
|
PICU-meting
Zuurstofverzadiging zal worden gemeten door middel van gevalideerde pulsoxymetrie en slimme elektronica bij pediatrische patiënten tijdens verblijf op de PICU
|
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met gevalideerde pulsoximetrie
De zuurstofverzadiging wordt gemeten met slimme elektronica
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulsoximetrie correlatie
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Pulsoximetriecorrelatie tussen de gevalideerde pulsoximetrie en slimme elektronica
|
Perioperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meettolerantie
Tijdsspanne: Perioperatief
|
De tolerantie van de meting wordt beoordeeld aan de hand van het aantal geldige meetpogingen
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KDAR SATURATE 2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .