Mesure de la saturation en oxygène avec oxymétrie de pouls et avec les téléphones intelligents et les appareils portables intelligents (SATURATE)
26 juillet 2023 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Mesure de la saturation en oxygène avec oxymétrie de pouls, téléphones intelligents et appareils portables intelligents : essai d'observation prospectif
La mesure de la saturation en oxygène avec l'oxymétrie de pouls est considérée comme une norme de soins pour la surveillance du système respiratoire.
L'évaluation de la saturation en oxygène mesurée pourrait conduire à la prise de décision clinique dans la prise en charge d'un patient insuffisant respiratoire.
L'électronique intelligente (telles que les téléphones intelligents, les montres intelligentes et autres) est actuellement équipée de capteurs et d'applications permettant la saturation périphérique en oxygène, mais la corrélation entre la mesure validée (oxymétrie de pouls) et la mesure de l'électronique intelligente n'est pas connue pour le moment.
En cas de corrélation étroite et de sensibilité élevée, l'électronique intelligente pourrait être utilisée pour l'évaluation de l'oxygénation des patients ambulatoires avec une éventuelle détection précoce de la détérioration.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Après consentement éclairé des patients et/ou du tuteur légal, la saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls calibrée (validée pour un usage médical uniquement) et par l'électronique intelligente (smartphones et smart wearable) chez les patients pédiatriques lors de l'évaluation pré-anesthésie, sous anesthésie générale, pendant le séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA) et lors du séjour en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP).
Chez un patient, 6 mesures au total seront effectuées (3 sur la main droite et 3 sur la main gauche).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Numéro de téléphone: 532234696
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Lieux d'étude
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Tchéquie, 62500
- Brno University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients pédiatriques pendant la visite pré-anesthésie, l'anesthésie générale, le séjour en salle de réveil et en soins intensifs intensifs seront éligibles pour l'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- patients pédiatriques pendant la visite de préanesthésie
- patients pédiatriques pendant une anesthésie générale
- patients pédiatriques pendant le séjour en salle de soins intensifs
- patients pédiatriques pendant le séjour en USIP
Critère d'exclusion:
- en dehors des limites d'âge
- a refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mesure de la visite pré-anesthésie
La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls validée et électronique intelligente chez les patients pédiatriques lors de la visite pré-anesthésie
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La saturation en oxygène sera mesurée avec une oxymétrie de pouls validée
La saturation en oxygène sera mesurée avec une électronique intelligente
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Mesure d'anesthésie générale
La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls validée et électronique intelligente chez les patients pédiatriques pendant l'anesthésie générale
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La saturation en oxygène sera mesurée avec une oxymétrie de pouls validée
La saturation en oxygène sera mesurée avec une électronique intelligente
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Mesure de la PCU
La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls validée et électronique intelligente chez les patients pédiatriques pendant le séjour en salle de soins intensifs
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La saturation en oxygène sera mesurée avec une oxymétrie de pouls validée
La saturation en oxygène sera mesurée avec une électronique intelligente
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Mesure PICU
La saturation en oxygène sera mesurée par oxymétrie de pouls validée et électronique intelligente chez les patients pédiatriques pendant le séjour à l'USIP
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La saturation en oxygène sera mesurée avec une oxymétrie de pouls validée
La saturation en oxygène sera mesurée avec une électronique intelligente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation d'oxymétrie de pouls
Délai: En périopératoire
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Corrélation d'oxymétrie de pouls entre l'oxymétrie de pouls validée et l'électronique intelligente
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En périopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance de mesure
Délai: En périopératoire
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La tolérance de mesure sera évaluée par le nombre de tentatives de mesure valides
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En périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
10 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR SATURATE 2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .