Medición de Saturación de Oxígeno con Pulsioximetría y con Smart Phones y Smart Wearable (SATURATE)
26 de julio de 2023 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Medición de la saturación de oxígeno con oximetría de pulso y teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles inteligentes: ensayo observacional prospectivo
La medición de la saturación de oxígeno con la oximetría de pulso se considera un estándar de atención para la monitorización del sistema respiratorio.
La evaluación de la saturación de oxígeno medida podría conducir a la toma de decisiones clínicas en el cuidado del paciente con insuficiencia respiratoria.
Los dispositivos electrónicos inteligentes (como teléfonos inteligentes, relojes inteligentes y otros) están actualmente equipados con sensores y aplicaciones que permiten la saturación de oxígeno periférico, sin embargo, la correlación entre la medición validada (oximetría de pulso) y la medición de dispositivos electrónicos inteligentes no se conoce en este momento.
En caso de correlación estrecha y alta sensibilidad, podría ser la electrónica inteligente utilizada para la evaluación de la oxigenación de pacientes ambulatorios junto con la posible detección temprana de deterioro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Previo consentimiento informado de los pacientes y/o tutor legal, se medirá la saturación de oxígeno mediante oximetría de pulso calibrada (validada solo para uso médico) y electrónica inteligente (teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles inteligentes) en pacientes pediátricos durante la evaluación preanestésica, bajo anestesia general, durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y en la estancia en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP).
En un paciente, se realizarán un total de 6 mediciones (3 en la mano derecha y 3 en la mano izquierda).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Número de teléfono: 532234696
- Correo electrónico: klucka.jozef@fnbrno.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Número de teléfono: 532234696
- Correo electrónico: stourac.petr@fnbrno.cz
Ubicaciones de estudio
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes pediátricos durante la visita de preanestesia, la anestesia general, la PACU y la estancia en la UCIP serán elegibles para su inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- pacientes pediátricos durante la visita de preanestesia
- pacientes pediátricos durante la anestesia general
- pacientes pediátricos durante la estancia en la PACU
- pacientes pediátricos durante la estancia en la UCIP
Criterio de exclusión:
- fuera de los límites de edad
- se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Medición de la visita de preanestesia
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso validada y electrónica inteligente en pacientes pediátricos durante la visita de preanestesia
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La saturación de oxígeno se medirá con oximetría de pulso validada
La saturación de oxígeno se medirá con electrónica inteligente
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Medición de anestesia general
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso validada y electrónica inteligente en pacientes pediátricos durante la anestesia general
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La saturación de oxígeno se medirá con oximetría de pulso validada
La saturación de oxígeno se medirá con electrónica inteligente
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Medición de la UCPA
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso validada y dispositivos electrónicos inteligentes en pacientes pediátricos durante la estadía en la PACU
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La saturación de oxígeno se medirá con oximetría de pulso validada
La saturación de oxígeno se medirá con electrónica inteligente
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Medición de la UCIP
La saturación de oxígeno se medirá mediante oximetría de pulso validada y electrónica inteligente en pacientes pediátricos durante la estadía en la UCIP
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La saturación de oxígeno se medirá con oximetría de pulso validada
La saturación de oxígeno se medirá con electrónica inteligente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación de oximetría de pulso
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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Correlación de oximetría de pulso entre la oximetría de pulso validada y la electrónica inteligente
|
Perioperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia de medida
Periodo de tiempo: Perioperatoriamente
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La tolerancia de la medición se evaluará por el número de intentos de medición válidos
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Perioperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KDAR SATURATE 2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .