Pulse Oximetry와 스마트폰 및 스마트 웨어러블을 사용한 산소포화도 측정 (SATURATE)
2023년 7월 26일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
맥박산소측정기와 스마트폰 및 스마트 웨어러블을 이용한 산소포화도 측정: 전향적 관찰 시험
맥박 산소측정기를 사용한 산소포화도 측정은 호흡계 모니터링을 위한 치료 표준으로 간주됩니다.
측정된 산소 포화도의 평가는 호흡 부전 환자를 돌보는 임상적 의사 결정으로 이어질 수 있습니다.
스마트 전자 장치(예: 스마트 폰, 스마트 시계 등)에는 현재 주변 산소 포화도를 허용하는 센서 및 응용 프로그램이 장착되어 있지만 검증된 측정(맥박 산소 측정)과 스마트 전자 장치 측정 간의 상관 관계는 현재로서는 알 수 없습니다.
상관관계가 높고 민감도가 높은 경우 조기 악화 감지와 함께 외래 환자의 산소화 평가에 사용되는 스마트 전자 장치가 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및/또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의 후 산소 포화도는 보정된 맥박 산소 측정법(의료용으로만 검증됨)과 전신 마취 상태에서 마취 전 평가 동안 소아 환자의 스마트 전자 장치(스마트폰 및 스마트 웨어러블)로 측정됩니다. 마취 후 치료실(PACU) 체류 중 및 소아 집중 치료실(PICU) 체류 중.
한 환자에서 전체 6회 측정이 수행됩니다(오른쪽 3회, 왼손 3회).
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- 전화번호: 532234696
- 이메일: klucka.jozef@fnbrno.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- 전화번호: 532234696
- 이메일: stourac.petr@fnbrno.cz
연구 장소
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, 체코, 62500
- Brno University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마취 전 방문, 전신 마취, PACU 및 PICU 체류 중 소아과 환자는 포함 대상이 됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의
- 마취 전 방문 중 소아과 환자
- 전신 마취 중 소아 환자
- PACU 체류 중 소아 환자
- PICU 체류 중 소아 환자
제외 기준:
- 연령 제한 외
- 참여를 거부했습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마취 전 방문 측정
산소 포화도는 마취 전 방문 중에 소아 환자의 검증된 맥박 산소 측정법 및 스마트 전자 장치로 측정됩니다.
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산소 포화도는 검증된 맥박 산소측정기로 측정됩니다.
스마트 전자기기로 산소포화도 측정
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전신 마취 측정
산소 포화도는 전신 마취 중 소아 환자의 검증된 맥박 산소 측정법 및 스마트 전자 장치로 측정됩니다.
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산소 포화도는 검증된 맥박 산소측정기로 측정됩니다.
스마트 전자기기로 산소포화도 측정
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PACU 측정
산소포화도는 PACU에 머무는 동안 소아 환자의 검증된 맥박산소측정기와 스마트 전자 장치로 측정됩니다.
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산소 포화도는 검증된 맥박 산소측정기로 측정됩니다.
스마트 전자기기로 산소포화도 측정
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PICU 측정
산소포화도는 PICU에 머무는 동안 소아 환자의 검증된 맥박산소측정기와 스마트 전자 장치로 측정됩니다.
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산소 포화도는 검증된 맥박 산소측정기로 측정됩니다.
스마트 전자기기로 산소포화도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박 산소 측정 상관 관계
기간: 수술 전후
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검증된 맥박산소측정기와 스마트 전자기기 사이의 맥박산소측정 상관관계
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수술 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측정 공차
기간: 수술 전후
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측정 허용 오차는 유효한 측정 시도 횟수로 평가됩니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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