Oksygenmetningsmåling med pulsoksymetri og med smarttelefoner og smarte bærbare (SATURATE)
26. juli 2023 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Oksygenmetningsmåling med pulsoksymetri og smarttelefoner og smarte bærbare: Prospektiv observasjonsforsøk
Oksgenmetningsmåling med pulsoksymetri anses som en standard for omsorg for overvåking av luftveiene.
Evalueringen av målt oksygenmetning kan føre til klinisk beslutning om å ta vare på pasienter med respirasjonssvikt.
Smart elektronikk (slike smarttelefoner, smartklokke og andre) er for tiden utstyrt med sensorer og applikasjoner som tillater perifer oksygenmetning, men korrelasjonen mellom den validerte målingen (pulsoksymetri) og smart elektronikkmåling er ikke kjent for øyeblikket.
I tilfelle av nær korrelasjon og høy sensitivitet, kan det være smart elektronikk som brukes for oksygenering evaluering av polikliniske pasienter sammen med mulig tidlig forverring deteksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter informert samtykke fra pasienter og/eller verge vil oksygenmetningen bli målt ved kalibrert pulsoksymetri (validert kun for medisinsk bruk) og ved hjelp av smart elektronikk (smarttelefoner og smart wearable) hos pediatriske pasienter under preanestesi-evalueringen, under generell anestesi, under oppholdet på postanestesiavdelingen (PACU), og ved opphold på pediatrisk intensivavdeling (PICU).
Hos én pasient vil totalt 6 målinger bli utført (3 på høyre og 3 på venstre hånd).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studer Kontakt Backup
- Navn: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: stourac.petr@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tsjekkia, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter under preanestesibesøk, generell anestesi, PACU og PICU-opphold vil være kvalifisert for inkludering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- pediatriske pasienter under preanestesibesøk
- pediatriske pasienter under generell anestesi
- pediatriske pasienter under PACU-opphold
- pediatriske pasienter under PICU-opphold
Ekskluderingskriterier:
- utenfor aldersgrenser
- nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preanestesibesøksmåling
Oksygenmetning vil bli målt ved validert pulsoksymetri og smart elektronikk hos pediatriske pasienter under preanestesibesøk
|
Oksgenmetning vil bli målt med validert pulsoksymetri
Oksgenmetning vil bli målt med smart elektronikk
|
|
Generell anestesimåling
Oksygenmetning vil bli målt med validert pulsoksymetri og smart elektronikk hos pediatriske pasienter under generell anestesi
|
Oksgenmetning vil bli målt med validert pulsoksymetri
Oksgenmetning vil bli målt med smart elektronikk
|
|
PACU-måling
Oksygenmetning vil bli målt ved validert pulsoksymetri og smart elektronikk hos pediatriske pasienter under PACU-opphold
|
Oksgenmetning vil bli målt med validert pulsoksymetri
Oksgenmetning vil bli målt med smart elektronikk
|
|
PICU-måling
Oksygenmetning vil bli målt ved validert pulsoksymetri og smart elektronikk hos pediatriske pasienter under PICU-opphold
|
Oksgenmetning vil bli målt med validert pulsoksymetri
Oksgenmetning vil bli målt med smart elektronikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetrikorrelasjon
Tidsramme: Perioperativt
|
Pulsoksymetrikorrelasjon mellom validert pulsoksymetri og smart elektronikk
|
Perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingstoleranse
Tidsramme: Perioperativt
|
Målingstoleransen vil bli evaluert etter antall gyldige måleforsøk
|
Perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KDAR SATURATE 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .