Måling af iltmætning med pulsoximetri og med smarttelefoner og smart wearable (SATURATE)
26. juli 2023 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Måling af iltmætning med pulsoximetri og smarttelefoner og smart wearable: Prospektivt observationsforsøg
Oxgenmætningsmåling med pulsoximetri betragtes som en standard for pleje til overvågning af åndedrætssystem.
Evalueringen af målt iltmætning kan føre til den kliniske beslutningstagning i forbindelse med pleje af patienten med respirationssvigt.
Smart elektronik (såsom smartphones, smartwatch og andre) er i øjeblikket udstyret med de sensorer og applikationer, der tillader den perifere iltmætning, men sammenhængen mellem den validerede måling (pulsoximetri) og smart elektronikmåling er ikke kendt i øjeblikket.
I tilfælde af tæt sammenhæng og høj følsomhed, kunne den smarte elektronik bruges til iltningsevaluering af ambulante patienter sammen med mulig tidlig forværringsdetektering.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter informeret samtykke fra patienter og/eller værge vil iltmætningen blive målt ved kalibreret pulsoxymetri (kun valideret til medicinsk brug) og ved hjælp af smart elektronik (smartphones og smart wearable) hos pædiatriske patienter under præanæstesi-evalueringen, under generel anæstesi, under postanesthesia care unit (PACU) ophold, og på pædiatrisk intensiv afdeling (PICU) ophold.
Hos én patient vil der i alt blive udført 6 målinger i (3 på højre og 3 på venstre hånd).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Telefonnummer: 532234696
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Studiesteder
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjekkiet, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter under præanæstesibesøg, generel anæstesi, PACU og PICU-ophold vil være berettiget til inklusion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- pædiatriske patienter under præanæstesibesøg
- pædiatriske patienter under generel anæstesi
- pædiatriske patienter under PACU-ophold
- pædiatriske patienter under PICU-ophold
Ekskluderingskriterier:
- uden for aldersgrænserne
- nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præanæstesibesøgsmåling
Iltmætning vil blive målt ved valideret pulsoxymetri og smart elektronik hos pædiatriske patienter under præanæstesibesøg
|
Oxgenmætning vil blive målt med valideret pulsoximetri
Oxgenmætning vil blive målt med smart elektronik
|
|
Generel anæstesi måling
Iltmætning vil blive målt ved valideret pulsoxymetri og smart elektronik hos pædiatriske patienter under generel anæstesi
|
Oxgenmætning vil blive målt med valideret pulsoximetri
Oxgenmætning vil blive målt med smart elektronik
|
|
PACU måling
Iltmætning vil blive målt ved valideret pulsoxymetri og smart elektronik hos pædiatriske patienter under PACU-ophold
|
Oxgenmætning vil blive målt med valideret pulsoximetri
Oxgenmætning vil blive målt med smart elektronik
|
|
PICU måling
Iltmætning vil blive målt ved valideret pulsoxymetri og smart elektronik hos pædiatriske patienter under PICU-ophold
|
Oxgenmætning vil blive målt med valideret pulsoximetri
Oxgenmætning vil blive målt med smart elektronik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsoximetri korrelation
Tidsramme: Perioperativt
|
Pulsoximetri-korrelation mellem den validerede pulsoximetri og smart elektronik
|
Perioperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målingstolerance
Tidsramme: Perioperativt
|
Målingstolerancen vil blive evalueret ud fra antallet af gyldige måleforsøg
|
Perioperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KDAR SATURATE 2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .