Pomiar nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii oraz smartfonów i Smart Wearable (SATURATE)
26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Pomiar nasycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii i smartfonów oraz inteligentnych urządzeń do noszenia: prospektywna próba obserwacyjna
Pomiar saturacji tlenem za pomocą pulsoksymetrii jest uznawany za standard postępowania w monitorowaniu układu oddechowego.
Ocena zmierzonej saturacji może prowadzić do podejmowania decyzji klinicznych w opiece nad pacjentem z niewydolnością oddechową.
Inteligentna elektronika (taka jak smartfony, smartwatche i inne) jest obecnie wyposażona w czujniki i aplikacje umożliwiające obwodowe nasycenie tlenem, jednak korelacja między zatwierdzonym pomiarem (pulsoksymetria) a pomiarem inteligentnej elektroniki nie jest obecnie znana.
W przypadku ścisłej korelacji i wysokiej czułości, inteligentna elektronika może być wykorzystywana do oceny natlenienia pacjentów ambulatoryjnych wraz z możliwością wczesnego wykrywania pogorszenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Po wyrażeniu świadomej zgody przez pacjentów i/lub opiekuna prawnego, saturacja będzie mierzona za pomocą skalibrowanego pulsoksymetru (zatwierdzonego wyłącznie do użytku medycznego) oraz za pomocą inteligentnej elektroniki (smartfonów i inteligentnych urządzeń do noszenia) u pacjentów pediatrycznych podczas oceny przed znieczuleniem, w znieczuleniu ogólnym, podczas pobytu na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) oraz na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (POIOM).
U jednego pacjenta zostanie wykonanych łącznie 6 pomiarów (3 na prawej i 3 na lewej ręce).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Numer telefonu: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Numer telefonu: 532234696
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Lokalizacje studiów
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Czechy, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w trakcie wizyty przedznieczuleniowej, znieczulenia ogólnego, pobytu na PACU i POIOM-ie będą kwalifikowani do włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- pacjentów pediatrycznych podczas wizyty przed znieczuleniem
- pacjentów pediatrycznych w znieczuleniu ogólnym
- pacjentów pediatrycznych podczas pobytu w PACU
- pacjentów pediatrycznych podczas pobytu na OIOM-ie
Kryteria wyłączenia:
- poza granicami wieku
- odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomiar wizyty przed znieczuleniem
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru i inteligentnej elektroniki u pacjentów pediatrycznych podczas wizyty przed znieczuleniem
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą inteligentnej elektroniki
|
|
Pomiar znieczulenia ogólnego
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonej pulsoksymetrii i inteligentnej elektroniki u pacjentów pediatrycznych podczas znieczulenia ogólnego
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą inteligentnej elektroniki
|
|
Pomiar PACU
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru i inteligentnej elektroniki u pacjentów pediatrycznych podczas pobytu na PACU
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą inteligentnej elektroniki
|
|
Pomiar PICU
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru i inteligentnej elektroniki u pacjentów pediatrycznych podczas pobytu na OIOM-ie
|
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą zatwierdzonego pulsoksymetru
Nasycenie tlenem będzie mierzone za pomocą inteligentnej elektroniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Korelacja pulsoksymetrii między zatwierdzonym pulsoksymetrem a inteligentną elektroniką
|
Okołooperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja pomiaru
Ramy czasowe: Okołooperacyjnie
|
Tolerancja pomiaru zostanie oceniona na podstawie liczby ważnych prób pomiaru
|
Okołooperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KDAR SATURATE 2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .