Измерение насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии, смартфонов и смарт-носимых устройств (SATURATE)
26 июля 2023 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Измерение насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии, смартфонов и смарт-носимых устройств: проспективное обсервационное исследование
Измерение насыщения кислородом с помощью пульсоксиметрии считается стандартом мониторинга дыхательной системы.
Оценка измеренного насыщения кислородом может привести к принятию клинического решения по уходу за пациентом с дыхательной недостаточностью.
Интеллектуальная электроника (такая как смартфоны, смарт-часы и другие) в настоящее время оснащена датчиками и приложениями, которые позволяют измерять периферическое насыщение кислородом, однако взаимосвязь между подтвержденным измерением (пульсоксиметрия) и измерением интеллектуальной электроники на данный момент не известна.
В случае тесной корреляции и высокой чувствительности умная электроника может использоваться для оценки оксигенации амбулаторных пациентов вместе с возможным ранним обнаружением ухудшения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
После информированного согласия пациентов и/или законных опекунов насыщение кислородом будет измеряться с помощью калиброванной пульсовой оксиметрии (утверждено только для медицинского использования) и с помощью смарт-электроники (смартфоны и смарт-носимые устройства) у детей во время оценки перед анестезией под общей анестезией, во время пребывания в отделении посленаркозной терапии (PACU) и в педиатрическом отделении интенсивной терапии (PICU).
Всего у одного пациента будет выполнено 6 измерений (3 на правой и 3 на левой руке).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Номер телефона: 532234696
- Электронная почта: klucka.jozef@fnbrno.cz
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Номер телефона: 532234696
- Электронная почта: stourac.petr@fnbrno.cz
Места учебы
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Чехия, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты во время преданестезиологического визита, общей анестезии, пребывания в PACU и PICU будут иметь право на включение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- педиатрические пациенты во время преданестезиологического визита
- педиатрические пациенты во время общей анестезии
- педиатрические пациенты во время пребывания в PACU
- педиатрические пациенты во время пребывания в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- вне возрастных ограничений
- отказался участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Измерение посещения перед анестезией
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью подтвержденной пульсовой оксиметрии и интеллектуальной электроники у педиатрических пациентов во время преданестезиологического визита.
|
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью утвержденной пульсоксиметрии.
Насыщение кислородом будет измеряться умной электроникой
|
|
Измерение общей анестезии
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью подтвержденной пульсовой оксиметрии и умной электроники у детей во время общей анестезии.
|
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью утвержденной пульсоксиметрии.
Насыщение кислородом будет измеряться умной электроникой
|
|
Измерение PACU
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью подтвержденной пульсовой оксиметрии и интеллектуальной электроники у детей во время пребывания в PACU.
|
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью утвержденной пульсоксиметрии.
Насыщение кислородом будет измеряться умной электроникой
|
|
Измерение PICU
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью подтвержденной пульсовой оксиметрии и интеллектуальной электроники у детей во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Насыщение кислородом будет измеряться с помощью утвержденной пульсоксиметрии.
Насыщение кислородом будет измеряться умной электроникой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция пульсоксиметрии
Временное ограничение: Периоперационно
|
Корреляция пульсоксиметрии между проверенной пульсоксиметрией и интеллектуальной электроникой
|
Периоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Допуск измерения
Временное ограничение: Периоперационно
|
Допуск измерения будет оцениваться по количеству допустимых попыток измерения.
|
Периоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KDAR SATURATE 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .