Syremättnadsmätning med pulsoximetri och med smarta telefoner och smarta bärbara (SATURATE)
26 juli 2023 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Syremättnadsmätning med pulsoximetri och smarta telefoner och smarta bärbara: Prospective Observational Trial
Mätning av syremättnad med pulsoximetri anses vara en standard för övervakning av andningsorganen.
Utvärderingen av uppmätt syremättnad kan leda till det kliniska beslutsfattandet när det gäller att ta hand om patienten med andningssvikt.
Smart elektronik (som smarta telefoner, smartklocka och andra) är för närvarande utrustade med sensorer och applikationer som tillåter perifer syremättnad, men korrelationen mellan den validerade mätningen (pulsoximetri) och smart elektronikmätning är inte känd för tillfället.
I händelse av nära korrelation och hög känslighet, kan den smarta elektroniken som används för syresättningsutvärdering av öppenvårdspatienter tillsammans med eventuell tidig upptäckt av försämring.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter informerat samtycke från patienter och/eller vårdnadshavare kommer syremättnaden att mätas med kalibrerad pulsoximetri (validerad endast för medicinskt bruk) och med smart elektronik (smarta telefoner och smarta bärbara) hos pediatriska patienter under preanestesiutvärderingen, under allmän anestesi, under vistelsen på postanestesivårdsavdelningen (PACU) och vistelsen på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU).
Hos en patient kommer totalt 6 mätningar att utföras (3 på höger och 3 på vänster hand).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studera Kontakt Backup
- Namn: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Telefonnummer: 532234696
- E-post: stourac.petr@fnbrno.cz
Studieorter
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tjeckien, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter under preanestesibesök, allmän anestesi, PACU och PICU-vistelse kommer att vara berättigade till inkludering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- pediatriska patienter under föranestesibesök
- pediatriska patienter under allmän anestesi
- pediatriska patienter under PACU-vistelse
- pediatriska patienter under PICU-vistelse
Exklusions kriterier:
- utanför åldersgränserna
- vägrade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preanestesibesöksmätning
Syremättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri och smart elektronik hos pediatriska patienter under föranestesibesök
|
Oxgenmättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri
Syrgasmättnad kommer att mätas med smart elektronik
|
|
Allmän anestesimätning
Syremättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri och smart elektronik hos pediatriska patienter under allmän anestesi
|
Oxgenmättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri
Syrgasmättnad kommer att mätas med smart elektronik
|
|
PACU-mätning
Syremättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri och smart elektronik hos pediatriska patienter under PACU-vistelse
|
Oxgenmättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri
Syrgasmättnad kommer att mätas med smart elektronik
|
|
PICU-mätning
Syremättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri och smart elektronik hos pediatriska patienter under PICU-vistelse
|
Oxgenmättnad kommer att mätas med validerad pulsoximetri
Syrgasmättnad kommer att mätas med smart elektronik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pulsoximetrikorrelation
Tidsram: Perioperativt
|
Pulsoximetrikorrelation mellan den validerade pulsoximetrin och smart elektronik
|
Perioperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mättolerans
Tidsram: Perioperativt
|
Toleransen för mätning kommer att utvärderas utifrån antalet giltiga mätförsök
|
Perioperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Första postat (Faktisk)
10 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KDAR SATURATE 2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Syremättnadsmätning
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Boehringer Ingelheim; Robert H. Lurie Cancer...Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Akut myeloid leukemi med t(9;11)(p22.3;q23.3); MLLT3-KMT2A | Fibroblast Growth Factor Basic Form Measurement | FLT3 intern tandemdupliceringFörenta staterna