Sauerstoffsättigungsmessung mit Pulsoximetrie und mit Smartphones und Smart Wearables (SATURATE)
26. Juli 2023 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Sauerstoffsättigungsmessung mit Pulsoximetrie und Smartphones und Smart Wearables: Prospektive Beobachtungsstudie
Die Sauerstoffsättigungsmessung mit der Pulsoximetrie gilt als Behandlungsstandard zur Überwachung der Atemwege.
Die Auswertung der gemessenen Sauerstoffsättigung könnte zur klinischen Entscheidungsfindung bei der Versorgung von Patienten mit Atemstillstand führen.
Intelligente Elektronik (wie Smartphones, Smart Watch und andere) ist derzeit mit den Sensoren und Anwendungen ausgestattet, die die periphere Sauerstoffsättigung ermöglichen, jedoch ist die Korrelation zwischen der validierten Messung (Pulsoximetrie) und der Messung der intelligenten Elektronik derzeit nicht bekannt.
Im Falle einer engen Korrelation und hohen Empfindlichkeit könnte die intelligente Elektronik für die Oxygenierungsbewertung von ambulanten Patienten zusammen mit einer möglichen Früherkennung von Verschlechterungen verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach informierter Zustimmung der Patienten und/oder Erziehungsberechtigten wird die Sauerstoffsättigung durch kalibrierte Pulsoxymetrie (nur für medizinische Zwecke validiert) und durch intelligente Elektronik (Smartphones und Smart Wearables) bei pädiatrischen Patienten während der Voranästhesie-Bewertung unter Vollnarkose gemessen, während des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) und auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU).
Bei einem Patienten werden insgesamt 6 Messungen durchgeführt (3 an der rechten und 3 an der linken Hand).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Telefonnummer: 532234696
- E-Mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Telefonnummer: 532234696
- E-Mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Studienorte
-
-
South Moravian Region
-
Brno, South Moravian Region, Tschechien, 62500
- Brno University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten während des Präanästhesiebesuchs, der Vollnarkose, des PACU- und PICU-Aufenthalts kommen für die Aufnahme in Frage
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- pädiatrische Patienten während des Präanästhesiebesuchs
- pädiatrische Patienten während der Vollnarkose
- pädiatrische Patienten während des PACU-Aufenthaltes
- pädiatrische Patienten während des PICU-Aufenthaltes
Ausschlusskriterien:
- außerhalb der Altersgrenzen
- verweigerte die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Besuchsmessung vor der Anästhesie
Die Sauerstoffsättigung wird durch validierte Pulsoxymetrie und intelligente Elektronik bei pädiatrischen Patienten während des Besuchs vor der Anästhesie gemessen
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Die Sauerstoffsättigung wird mit validierter Pulsoximetrie gemessen
Die Sauerstoffsättigung wird mit intelligenter Elektronik gemessen
|
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Allgemeine Anästhesiemessung
Die Sauerstoffsättigung wird durch validierte Pulsoxymetrie und intelligente Elektronik bei pädiatrischen Patienten während der Vollnarkose gemessen
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Die Sauerstoffsättigung wird mit validierter Pulsoximetrie gemessen
Die Sauerstoffsättigung wird mit intelligenter Elektronik gemessen
|
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PACU-Messung
Die Sauerstoffsättigung wird durch validierte Pulsoxymetrie und intelligente Elektronik bei pädiatrischen Patienten während des PACU-Aufenthaltes gemessen
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Die Sauerstoffsättigung wird mit validierter Pulsoximetrie gemessen
Die Sauerstoffsättigung wird mit intelligenter Elektronik gemessen
|
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PICU-Messung
Die Sauerstoffsättigung wird durch validierte Pulsoxymetrie und intelligente Elektronik bei pädiatrischen Patienten während des Aufenthalts auf der PICU gemessen
|
Die Sauerstoffsättigung wird mit validierter Pulsoximetrie gemessen
Die Sauerstoffsättigung wird mit intelligenter Elektronik gemessen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulsoximetrie-Korrelation
Zeitfenster: Perioperativ
|
Pulsoximetrie-Korrelation zwischen validierter Pulsoximetrie und intelligenter Elektronik
|
Perioperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messtoleranz
Zeitfenster: Perioperativ
|
Die Messtoleranz wird anhand der Anzahl gültiger Messversuche bewertet
|
Perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KDAR SATURATE 2022
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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