Misurazione della saturazione di ossigeno con pulsossimetria e con smartphone e smart wearable (SATURATE)
26 luglio 2023 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Misurazione della saturazione dell'ossigeno con pulsossimetria e smartphone e smart wearable: prova osservazionale prospettica
La misurazione della saturazione di ossigeno con la pulsossimetria è considerata uno standard di cura per il monitoraggio del sistema respiratorio.
La valutazione della saturazione di ossigeno misurata potrebbe portare al processo decisionale clinico nella cura del paziente con insufficienza respiratoria.
L'elettronica intelligente (come smartphone, smartwatch e altri) è attualmente dotata di sensori e applicazioni che consentono la saturazione periferica dell'ossigeno, tuttavia al momento non è nota la correlazione tra la misurazione convalidata (pulsossimetria) e la misurazione dell'elettronica intelligente.
In caso di stretta correlazione e alta sensibilità, potrebbe essere l'elettronica intelligente utilizzata per la valutazione dell'ossigenazione dei pazienti ambulatoriali insieme al possibile rilevamento precoce del deterioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo il consenso informato dei pazienti e/o del tutore legale, la saturazione di ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria calibrata (convalidata solo per uso medico) e mediante dispositivi elettronici intelligenti (smartphone e smart wearable) nei pazienti pediatrici durante la valutazione preanestesia, in anestesia generale, durante la degenza nell'unità di terapia post-anestesia (PACU) e presso l'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU).
In un paziente verranno eseguite complessivamente 6 misurazioni (3 sulla mano destra e 3 sulla mano sinistra).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Numero di telefono: 532234696
- Email: klucka.jozef@fnbrno.cz
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Numero di telefono: 532234696
- Email: stourac.petr@fnbrno.cz
Luoghi di studio
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Cechia, 62500
- Brno University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti pediatrici durante la visita di preanestesia, l'anestesia generale, la degenza in PACU e PICU saranno idonei per l'inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato
- pazienti pediatrici durante la visita di preanestesia
- pazienti pediatrici durante anestesia generale
- pazienti pediatrici durante la degenza PACU
- pazienti pediatrici durante la degenza in PICU
Criteri di esclusione:
- fuori dai limiti di età
- rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Misurazione visita preanestesia
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria convalidata ed elettronica intelligente nei pazienti pediatrici durante la visita di preanestesia
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La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con pulsossimetria convalidata
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con elettronica intelligente
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Misurazione dell'anestesia generale
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria convalidata ed elettronica intelligente nei pazienti pediatrici durante l'anestesia generale
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La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con pulsossimetria convalidata
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con elettronica intelligente
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Misura PACU
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria convalidata ed elettronica intelligente nei pazienti pediatrici durante la degenza in PACU
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La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con pulsossimetria convalidata
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con elettronica intelligente
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Misura PICU
La saturazione di ossigeno sarà misurata mediante pulsossimetria convalidata ed elettronica intelligente nei pazienti pediatrici durante la degenza in PICU
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La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con pulsossimetria convalidata
La saturazione dell'ossigeno sarà misurata con elettronica intelligente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione pulsossimetria
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Correlazione della pulsossimetria tra la pulsossimetria convalidata e l'elettronica intelligente
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Perioperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza di misura
Lasso di tempo: Perioperatorio
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La tolleranza della misurazione sarà valutata in base al numero di tentativi di misurazione validi
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Perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR SATURATE 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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