Medição da saturação de oxigênio com oximetria de pulso e com smartphones e smart wearable (SATURATE)
26 de julho de 2023 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Medição da saturação de oxigênio com oximetria de pulso e smartphones e smart wearable: ensaio observacional prospectivo
A medição da saturação de oxigênio com a oximetria de pulso é considerada um padrão de cuidado para a monitorização do sistema respiratório.
A avaliação da saturação de oxigênio medida pode levar à tomada de decisão clínica no atendimento ao paciente com insuficiência respiratória.
Os eletrônicos inteligentes (como smartphones, relógios inteligentes e outros) estão atualmente equipados com sensores e aplicativos que permitem a saturação periférica de oxigênio, no entanto, a correlação entre a medição validada (oximetria de pulso) e a medição eletrônica inteligente não é conhecida no momento.
Em caso de estreita correlação e alta sensibilidade, poderia ser a eletrônica inteligente utilizada para avaliação da oxigenação de pacientes ambulatoriais juntamente com a possível detecção precoce de deterioração.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Após consentimento informado do paciente e/ou responsável legal, a saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso calibrada (validada apenas para uso médico) e por eletrônicos inteligentes (smartphones e smart wearable) em pacientes pediátricos durante a avaliação pré-anestésica, sob anestesia geral, durante a internação na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e na internação na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP).
Em um paciente, serão realizadas 6 medições totais (3 na mão direita e 3 na mão esquerda).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jozef Klučka, assoc.prof.MD., Ph.D.
- Número de telefone: 532234696
- E-mail: klucka.jozef@fnbrno.cz
Estude backup de contato
- Nome: Petr Stourac, Prof.MD, Ph.D, MBA
- Número de telefone: 532234696
- E-mail: stourac.petr@fnbrno.cz
Locais de estudo
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South Moravian Region
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Brno, South Moravian Region, Tcheca, 62500
- Brno University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos durante a visita pré-anestésica, anestesia geral, SRPA e UTIP serão elegíveis para inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado
- pacientes pediátricos durante a visita pré-anestésica
- pacientes pediátricos durante anestesia geral
- pacientes pediátricos durante a internação na SRPA
- pacientes pediátricos durante a internação na UTIP
Critério de exclusão:
- fora dos limites de idade
- recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Medição da consulta pré-anestésica
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso validada e eletrônica inteligente em pacientes pediátricos durante a visita pré-anestésica
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A saturação de oxigênio será medida com oximetria de pulso validada
A saturação de oxigênio será medida com eletrônicos inteligentes
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Medição da anestesia geral
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso validada e eletrônica inteligente em pacientes pediátricos durante anestesia geral
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A saturação de oxigênio será medida com oximetria de pulso validada
A saturação de oxigênio será medida com eletrônicos inteligentes
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Medição de SRPA
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso validada e eletrônica inteligente em pacientes pediátricos durante a permanência na SRPA
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A saturação de oxigênio será medida com oximetria de pulso validada
A saturação de oxigênio será medida com eletrônicos inteligentes
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Medição da UTIP
A saturação de oxigênio será medida por oximetria de pulso validada e eletrônica inteligente em pacientes pediátricos durante a internação na UTIP
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A saturação de oxigênio será medida com oximetria de pulso validada
A saturação de oxigênio será medida com eletrônicos inteligentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação da oximetria de pulso
Prazo: No perioperatório
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Correlação da oximetria de pulso entre a oximetria de pulso validada e a eletrônica inteligente
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No perioperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância de medição
Prazo: No perioperatório
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A tolerância de medição será avaliada pelo número de tentativas de medição válidas
|
No perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Petr Stourac, prof. MD., Ph.D., MBA, Department of paediatric anaesthesia and intensive care medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KDAR SATURATE 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .