- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05274399
Beznaděj a sebepéče u hemodialyzovaných pacientů
27. března 2023 aktualizováno: Cihat Demirel, Muş Alparlan University
Korelace mezi úrovní beznaděje a agenturou péče o sebe u pacientů podstupujících hemodialyzační léčbu
Účelem této studie je prozkoumat korelaci mezi mírou beznaděje a samopéči u pacientů léčených hemodialýzou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco symptomy a příznaky, které se objevují v důsledku selhání ledvin, lze kontrolovat hemodialýzou, důvody, jako je povaha onemocnění, symptomy související s onemocněním, doba léčby a závislost pacientů na hemodialyzačním přístroji v důsledku této léčby k mnoha fyzickým a psychickým problémům pacientů.
Pacienti na hemodialýze se potýkají s fyzickými problémy, jako je vznik závislosti, zhoršení socioekonomického statusu, neschopnost plnit svou roli ve společnosti, změny v pracovním životě a různé psychické problémy, jako je úzkost, deprese, izolace, odmítání nemoci, bludy a halucinace.
doufáme, že tato studie, jejímž cílem je určit, zda existuje korelace mezi mírou beznaděje a samopéčí o hemodialyzované pacienty, by byla velkým přínosem pro omezenou dostupnou literaturu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Muş, Krocan
- Muş Alparslan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie tvořilo 75 pacientů registrovaných na hemodialyzační jednotce této fakultní nemocnice a vzorek studie tvořilo 69 pacientů, kteří byli v této nemocnici léčeni a dobrovolně přijati k účasti ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- být léčen hemodialýzou po dobu alespoň tří měsíců,
- Nemít duševní zmatek ani žádné psychiatrické problémy,
- Sluch-zrak (kromě těch, kteří používají brýle)-problém s řečí
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Být 18 let nebo mladší,
- mají kognitivní poruchy,
- neschopnost vyplnit dotazníky,
- nechce se zúčastnit studie,
- že se rozhodl odejít z práce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na hemodialýze
Hemodialyzační léčba po dobu nejméně tří měsíců
|
Data obsahující otázky určující vztah mezi schopností sebeobsluhy a beznadějí pacientů, kteří se studie dobrovolně zúčastnili, byla shromážděna prostřednictvím dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: týden po získání povolení od instituce
|
Věk, pohlaví, rodinný stav, vzdělání, zaměstnání, povolání, úroveň příjmu, typ rodiny, charakteristika onemocnění; Délka hemodialýzy, přítomnost jiných chronických onemocnění, rodinná anamnéza onemocnění ledvin, týdenní délka hemodialýzy (den)
|
týden po získání povolení od instituce
|
|
Beckova škála beznaděje (BHS)
Časové okno: týden po získání povolení od instituce
|
Beck Hopelessness Scale (BUS), k určení úrovně pesimismu ohledně budoucnosti jedince za účelem Skládá se z 20 položek vyjádřených jako ano a ne.
|
týden po získání povolení od instituce
|
|
Agentura pro sebeobsluhu
Časové okno: týden po získání povolení od instituce
|
Skládá se z 22 položek bodovaných mezi 0-2 za účelem zhodnocení stavu sebepéče u pacientů dlouhodobě dialyzovaných.
|
týden po získání povolení od instituce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E.1337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
žádný časový limit
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny data
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .