- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05274399
Disperazione e potere di cura di sé nei pazienti in emodialisi
27 marzo 2023 aggiornato da: Cihat Demirel, Muş Alparlan University
La correlazione tra il livello di disperazione e l'agenzia di cura di sé nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi
Lo scopo di questo studio è quello di indagare la correlazione tra il livello di disperazione e l'agenzia di auto-cura nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre i sintomi e i segni che si verificano a seguito di insufficienza renale possono essere controllati con il trattamento di emodialisi, i motivi come la natura della malattia, i sintomi correlati alla malattia, il periodo di trattamento e la dipendenza dei pazienti dalla macchina per emodialisi a causa di questo trattamento portano a molti problemi fisici e psicologici nei pazienti.
I pazienti sottoposti a emodialisi affrontano problemi fisici come dipendenza, compromissione dello stato socio-economico, incapacità di svolgere il proprio ruolo nella società, cambiamenti nella vita lavorativa e vari problemi psicologici come ansia, depressione, isolamento, rifiuto della malattia, deliri e allucinazioni.
si spera che questo studio che mira a determinare se esiste o meno una correlazione tra il livello di disperazione e l'agenzia di auto-cura dei pazienti in emodialisi possa dare un grande contributo alla limitata letteratura disponibile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Muş, Tacchino
- Muş Alparslan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da 75 pazienti registrati nell'unità di emodialisi di questo ospedale universitario e il campione dello studio era costituito da 69 pazienti che sono stati curati in questo ospedale e hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più,
- Essere in trattamento di emodialisi per almeno tre mesi,
- Non avere confusione mentale o problemi psichiatrici,
- Problemi udito-vista (tranne per chi porta gli occhiali)-discorso
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere 18 anni o meno,
- avere disturbi cognitivi,
- non essere in grado di completare i questionari,
- non voler partecipare allo studio,
- avendo deciso di lasciare il lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti in emodialisi
Sottoporsi a trattamento di emodialisi per almeno tre mesi
|
I dati contenenti le domande che determinano la relazione tra il potere di cura di sé e la disperazione dei pazienti che hanno partecipato volontariamente allo studio sono stati raccolti attraverso un questionario.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: una settimana dopo aver ottenuto il permesso dall'istituto
|
Età, sesso, stato civile, stato di istruzione, stato occupazionale, occupazione, livello di reddito, tipo di famiglia, caratteristiche della malattia; Durata del trattamento di emodialisi, presenza di altre malattie croniche, anamnesi familiare di malattia renale, durata settimanale dell'emodialisi (diurna)
|
una settimana dopo aver ottenuto il permesso dall'istituto
|
Scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: una settimana dopo aver ottenuto il permesso dall'istituto
|
Beck Hopelessness Scale (BUS), per determinare il livello di pessimismo sul futuro dell'individuo ai fini di Si compone di 20 elementi espressi come sì e no.
|
una settimana dopo aver ottenuto il permesso dall'istituto
|
Scala dell'agenzia di auto-cura
Lasso di tempo: una settimana dopo aver ottenuto il permesso dall'istituto
|
Consiste di 22 item con un punteggio compreso tra 0 e 2 per valutare lo stato di auto-cura dei pazienti sottoposti a trattamento dialitico a lungo termine.
|
una settimana dopo aver ottenuto il permesso dall'istituto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.1337
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
nessun limite di tempo
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutti i dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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