- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05274399
Hopeloosheid en zelfzorgkracht bij hemodialysepatiënten
27 maart 2023 bijgewerkt door: Cihat Demirel, Muş Alparlan University
De correlatie tussen het niveau van hopeloosheid en zelfzorg bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan
Het doel van deze studie is om de correlatie te onderzoeken tussen het niveau van hopeloosheid en zelfzorg bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de symptomen en tekenen die optreden als gevolg van nierfalen onder controle kunnen worden gehouden met een hemodialysebehandeling, leiden de redenen zoals de aard van de ziekte, ziektegerelateerde symptomen, de behandelingsperiode en de afhankelijkheid van patiënten van het hemodialyseapparaat als gevolg van deze behandeling ertoe tot veel lichamelijke en psychische problemen bij de patiënten.
Patiënten die hemodialyse ondergaan hebben te maken met fysieke problemen zoals afhankelijkheid, aantasting van de sociaal-economische status, onvermogen om hun rol in de samenleving te vervullen, veranderingen in het werkleven en diverse psychologische problemen zoals angst, depressie, isolatie, afwijzing van de ziekte, wanen en hallucinaties.
het is te hopen dat deze studie, die tot doel heeft vast te stellen of er al dan niet een verband bestaat tussen het niveau van hopeloosheid en zelfzorg van hemodialysepatiënten, een grote bijdrage zal leveren aan de beperkte beschikbare literatuur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muş, Kalkoen
- Muş Alparslan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek bestond uit 75 patiënten die waren ingeschreven op de hemodialyseafdeling van dit universitair ziekenhuis, en de steekproef van het onderzoek bestond uit 69 patiënten die in dit ziekenhuis werden behandeld en vrijwillig deelnamen aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Om gedurende ten minste drie maanden een hemodialysebehandeling te ondergaan,
- Geen mentale verwarring hebben of psychiatrische problemen hebben,
- Gehoor-zien (behalve voor degenen die een bril dragen)-spraakprobleem
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar of jonger zijn,
- cognitieve stoornissen hebben,
- het niet kunnen invullen van de vragenlijsten,
- niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- hebben besloten de baan op te zeggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemodialyse patiënten
Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste drie maanden
|
De gegevens met de vragen die de relatie bepalen tussen het zelfzorgvermogen en hopeloosheid van de patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, werden verzameld door middel van een vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt informatie formulier
Tijdsspanne: één week na verkregen toestemming van de instelling
|
Leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, arbeidsstatus, beroep, inkomensniveau, gezinstype, ziektekenmerken; Duur van de hemodialysebehandeling, aanwezigheid van andere chronische ziekten, familiegeschiedenis van nierziekte, wekelijkse hemodialyseduur (overdag)
|
één week na verkregen toestemming van de instelling
|
|
Beck Hopeloosheid Schaal (BHS)
Tijdsspanne: één week na verkregen toestemming van de instelling
|
Beck Hopelessness Scale (BUS), om de mate van pessimisme over de toekomst van het individu te bepalen, bestaat uit 20 items uitgedrukt als ja en nee.
|
één week na verkregen toestemming van de instelling
|
|
Schaal van het zelfzorgbureau
Tijdsspanne: één week na verkregen toestemming van de instelling
|
Het bestaat uit 22 items met een score tussen 0 en 2 om de zelfzorgstatus te evalueren van patiënten die een langdurige dialysebehandeling ondergaan.
|
één week na verkregen toestemming van de instelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E.1337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
geen tijd limiet
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .