- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05274399
Håbløshed og egenomsorgskraft hos hæmodialysepatienter
27. marts 2023 opdateret af: Cihat Demirel, Muş Alparlan University
Sammenhængen mellem håbløshedsniveauet og egenomsorgsagentur hos patienter, der modtager hæmodialysebehandling
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem håbløshedsniveau og egenomsorgsagentur hos patienter i hæmodialysebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens symptomer og tegn, der opstår som følge af nyresvigt, kan kontrolleres med hæmodialysebehandling, er årsagerne såsom sygdommens art, sygdomsrelaterede symptomer, behandlingsperiode og patienters afhængighed af hæmodialysemaskinen på grund af denne behandling. til mange fysiske og psykiske problemer hos patienterne.
Patienter, der gennemgår hæmodialyse, står over for fysiske problemer såsom at blive afhængige, svækkelse af den socioøkonomiske status, manglende evne til at opfylde deres rolle i samfundet og ændringer i arbejdslivet og forskellige psykiske problemer såsom angst, depression, isolation, afvisning af sygdommen, vrangforestillinger og hallucinationer.
Det er håbet, at denne undersøgelse, der sigter på at afgøre, hvorvidt der er en sammenhæng mellem håbløshedsniveau og egenomsorgsagentur hos hæmodialysepatienter, ville yde et stort bidrag til den begrænsede tilgængelige litteratur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muş, Kalkun
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsens population bestod af 75 patienter registreret i hæmodialyseenheden på dette universitetshospital, og prøven af undersøgelsen bestod af 69 patienter, som blev behandlet på dette hospital og frivilligt accepterede at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- For at modtage hæmodialysebehandling i mindst tre måneder,
- Ikke at have mental forvirring eller at have psykiske problemer,
- Høre-syn (undtagen for dem, der bruger briller)-tale problem
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- At være 18 år eller yngre,
- har kognitive svækkelser,
- ikke at kunne udfylde spørgeskemaerne,
- ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
- har besluttet at forlade jobbet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmodialysepatienter
Modtager hæmodialysebehandling i mindst tre måneder
|
Dataene, der indeholder spørgsmålene, der bestemmer forholdet mellem egenomsorgskraften og håbløsheden hos de patienter, der frivilligt deltog i undersøgelsen, blev indsamlet gennem et spørgeskema.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientinformationsskema
Tidsramme: en uge efter indhentet tilladelse fra institutionen
|
Alder, køn, civilstand, uddannelsesstatus, beskæftigelsesstatus, erhverv, indkomstniveau, familietype, sygdomskarakteristika; Varighed af hæmodialysebehandling, tilstedeværelse af andre kroniske sygdomme, familiehistorie med nyresygdom, ugentlig hæmodialyse varighed (dagtid)
|
en uge efter indhentet tilladelse fra institutionen
|
|
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: en uge efter indhentet tilladelse fra institutionen
|
Beck Hopelessness Scale (BUS), til at bestemme niveauet af pessimisme om individets fremtid med henblik på Den består af 20 punkter udtrykt som ja og nej.
|
en uge efter indhentet tilladelse fra institutionen
|
|
Self-Care Agency Skala
Tidsramme: en uge efter indhentet tilladelse fra institutionen
|
Den består af 22 punkter, der scores mellem 0-2 for at evaluere egenomsorgsstatus hos patienter, der modtager langvarig dialysebehandling.
|
en uge efter indhentet tilladelse fra institutionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E.1337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
ingen tidsbegrænsning
IPD-delingsadgangskriterier
Alle data
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .