- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05274399
Beznadziejność i moc samoopieki u pacjentów hemodializowanych
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Cihat Demirel, Muş Alparlan University
Korelacja między poziomem beznadziejności a samoopieką u pacjentów poddawanych hemodializie
Celem pracy jest zbadanie korelacji między poziomem beznadziejności a sprawstwem samoopieki u pacjenta poddawanego hemodializie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy objawy przedmiotowe i podmiotowe występujące w wyniku niewydolności nerek można kontrolować za pomocą hemodializy, przyczyny takie jak charakter choroby, objawy związane z chorobą, okres leczenia i zależność pacjentów od aparatu do hemodializy w związku z tym leczeniem prowadzą do do wielu problemów fizycznych i psychicznych pacjentów.
Pacjenci poddawani hemodializie borykają się z problemami somatycznymi, takimi jak uzależnienie, upośledzenie statusu społeczno-ekonomicznego, niemożność pełnienia swojej roli w społeczeństwie, zmiany w życiu zawodowym oraz różne problemy psychologiczne, takie jak lęk, depresja, izolacja, odrzucenie choroby, urojenia i halucynacje.
należy mieć nadzieję, że niniejsze badanie mające na celu ustalenie, czy istnieje korelacja między poziomem beznadziejności a samoopieką pacjentów poddawanych hemodializie, wniesie wielki wkład do ograniczonej dostępnej literatury.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Indyk
- Muş Alparslan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badania składała się z 75 pacjentów zarejestrowanych na oddziale hemodializy tego szpitala uniwersyteckiego, a próba badawcza składała się z 69 pacjentów leczonych w tym szpitalu i dobrowolnie zgłoszonych do udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Poddawać się hemodializie przez co najmniej trzy miesiące,
- Brak dezorientacji psychicznej lub jakichkolwiek problemów psychiatrycznych,
- Problem ze słuchem, wzrokiem (z wyjątkiem tych, którzy używają okularów) i mową
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Mając 18 lat lub mniej,
- mają zaburzenia poznawcze,
- niemożność wypełnienia kwestionariuszy,
- nie chce brać udziału w badaniu,
- zdecydował się odejść z pracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hemodializowani
Poddawanie się hemodializie przez co najmniej trzy miesiące
|
Dane zawierające pytania określające zależność między zdolnością do samoopieki a beznadziejnością pacjentów, którzy dobrowolnie wzięli udział w badaniu, zebrano za pomocą kwestionariusza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: tydzień po uzyskaniu zgody instytucji
|
Wiek, płeć, stan cywilny, wykształcenie, status zatrudnienia, zawód, poziom dochodów, typ rodziny, charakterystyka choroby; Czas trwania hemodializy, obecność innych chorób przewlekłych, wywiad rodzinny w kierunku chorób nerek, tygodniowy czas trwania hemodializy (w ciągu dnia)
|
tydzień po uzyskaniu zgody instytucji
|
|
Skala Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: tydzień po uzyskaniu zgody instytucji
|
Skala Beznadziejności Becka (BUS), służąca do określenia poziomu pesymizmu co do przyszłości jednostki dla celów: Składa się z 20 pozycji wyrażonych jako tak i nie.
|
tydzień po uzyskaniu zgody instytucji
|
|
Skala agencji samoopieki
Ramy czasowe: tydzień po uzyskaniu zgody instytucji
|
Składa się z 22 pozycji ocenianych w skali od 0 do 2 w celu oceny stanu samoopieki pacjentów długotrwale dializowanych.
|
tydzień po uzyskaniu zgody instytucji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.1337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
bez limitu czasu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie dane
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .