- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05274399
Desesperanza y Poder de Autocuidado en Pacientes en Hemodiálisis
27 de marzo de 2023 actualizado por: Cihat Demirel, Muş Alparlan University
Correlación entre el nivel de desesperanza y la agencia de autocuidado en pacientes en tratamiento con hemodiálisis
El propósito de este estudio es investigar la correlación entre el nivel de desesperanza y la agencia de autocuidado en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los síntomas y signos que se producen como resultado de la insuficiencia renal pueden controlarse con el tratamiento de hemodiálisis, las razones tales como la naturaleza de la enfermedad, los síntomas relacionados con la enfermedad, el período de tratamiento y la dependencia de los pacientes de la máquina de hemodiálisis debido a este tratamiento llevan a muchos problemas físicos y psicológicos en los pacientes.
Los pacientes sometidos a hemodiálisis enfrentan problemas físicos como volverse dependientes, deterioro del estatus socioeconómico, incapacidad para cumplir su rol en la sociedad y cambios en la vida laboral y diversos problemas psicológicos como ansiedad, depresión, aislamiento, rechazo a la enfermedad, delirios y alucinaciones.
Se espera que este estudio, que tiene como objetivo determinar si existe o no una correlación entre el nivel de desesperanza y la agencia de autocuidado de los pacientes en hemodiálisis, sea una gran contribución a la limitada literatura disponible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muş, Pavo
- Muş Alparslan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estuvo conformada por 75 pacientes registrados en la unidad de hemodiálisis de este hospital universitario, y la muestra del estudio estuvo conformada por 69 pacientes que fueron atendidos en este hospital y aceptaron voluntariamente participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más,
- Estar recibiendo tratamiento de hemodiálisis durante al menos tres meses,
- No tener confusión mental o problemas psiquiátricos,
- Problemas de audición-vista (excepto para aquellos que usan anteojos)-habla
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener 18 años o menos,
- tienen deficiencias cognitivas,
- no poder completar los cuestionarios,
- no querer participar en el estudio,
- haber decidido dejar el trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de hemodiálisis
Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos tres meses.
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Los datos que contienen las preguntas que determinan la relación entre el poder de autocuidado y la desesperanza de los pacientes que voluntariamente participaron del estudio fueron recolectados a través de un cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: una semana después de obtener el permiso de la institución
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Edad, sexo, estado civil, nivel educativo, situación laboral, ocupación, nivel de ingresos, tipo de familia, características de la enfermedad; Duración del tratamiento de hemodiálisis, presencia de otras enfermedades crónicas, antecedentes familiares de enfermedad renal, duración de la hemodiálisis semanal (día)
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una semana después de obtener el permiso de la institución
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Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: una semana después de obtener el permiso de la institución
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Escala de Desesperanza de Beck (BUS), para determinar el nivel de pesimismo sobre el futuro del individuo con el propósito de Consta de 20 ítems expresados como sí y no.
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una semana después de obtener el permiso de la institución
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Escala de agencia de autocuidado
Periodo de tiempo: una semana después de obtener el permiso de la institución
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Consta de 22 ítems puntuados entre 0-2 para evaluar el estado de autocuidado de los pacientes que reciben tratamiento de diálisis a largo plazo.
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una semana después de obtener el permiso de la institución
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E.1337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Sin límite de tiempo
Criterios de acceso compartido de IPD
Toda la información
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .