Krátkodobá studie opravy aneuryzmat (STAR)

Kritéria pro zařazení:

• Byly vyhodnoceny jako vhodné pro standardní infrarenální EVAR v rámci „Návodu k použití“ výrobce pro vybraný endograft.
• Věk nad 55 let (účinně vylučující onemocnění pojivové tkáně)
• Plně nezávislý doma nebo adekvátní zajištění domácí péče po propuštění, která by pacientům umožnila vykonávat základní činnosti každodenního života včetně mobility, jídla, pití a koupání
• Prvních 24 hodin po propuštění z nemocnice žít s partnerem nebo členem rodiny nebo mít k dispozici podobnou pomoc
• Transport do nemocnice, ve které byli ošetřeni, do 1 hodiny během prvních 24 hodin po propuštění. Pokud v tomto časovém rámci nebude k dispozici sanitka, musí být pacienti informováni a souhlasit s tím, že si dopravu zajistí sami.
• Schopnost splnit požadavky protokolu, včetně následných opatření
• Formulář informovaného souhlasu podepsaný účastníkem nebo zákonným zástupcem

Kritéria vyloučení:

• Významné srdeční onemocnění, definované jako jeden nebo více hlavních prediktorů zvýšeného perioperačního kardiovaskulárního rizika podle klasifikace kardiologického rizika American College of Cardiology, které zůstává v době operace neléčené
• Významné selhání ledvin (předoperační hladina kreatininu nad 150 μmol/l nebo GFR nižší než 30 ml/min/1,73 m2 indikující závažné chronické onemocnění ledvin (stadium IV)
• Významné respirační onemocnění vyžadující zvýšenou pooperační péči, která není dostupná v domácím prostředí (např. nebulizéry nebo oxygenoterapie, která není nastavena doma)
• Jakýkoli jiný stav, který podle názoru multidisciplinárního týmu činí propuštění do 23 hodin nebezpečným
• Pacienti, kteří nemají schopnost souhlasit s 23hodinovým EVAR, budou ze studie vyloučeni
• Dochází k souběžnému zapsání do studie jiných léků nebo zdravotnických prostředků nebo jste byli nedávno zapojeni do jakéhokoli výzkumu před náborem