- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05279794
Účinnost dvou typů neinvazivní terapie napjatým pásem svalů vzpřimovače páteře u vysokoškolských studentů s bolestmi v kříži
19. května 2022 aktualizováno: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Účinnost dvou typů neinvazivní terapie napnutým pásem svalů erektoru páteře u vysokoškolských studentů s bolestmi v kříži: Randomizovaná klinická studie
Nespecifická bolest dolní části zad může být způsobena přítomností aktivních spouštěcích bodů ve svalech lumbopelvické oblasti.
Spouštěcí body jsou definovány jako hypersenzitivní body v napjatém pásu muskuloskeletálního systému, které způsobují bolest při kontrakci, natahování nebo stimulaci uvedeného svalu.
Pokud jsou tyto body aktivní, mohou vyvolat referovanou bolest, místní citlivost a vegetativní reakce.
Existují vědecké důkazy o zlepšení léčby těchto bodů pomocí neinvazivních manuálních technik.
Cílem této studie bude určit účinek technik Strain Counterstrain a Myofascial Induction u subjektů s bolestí dolní části zad sekundární k přítomnosti aktivních spouštěcích bodů v lumbopelvické oblasti.
Hyperexcitabilní myofasciální spouštěcí body umístěné v napjatém pásu kosterního svalu nebo fascie způsobují uvedenou bolest, místní citlivost a autonomní změny.
Vědecká data poukazují na okamžité zlepšení symptomů těchto aktivních bodů léčených manuální terapií.
Na základě těchto faktorů je cílem studie zjistit účinek kombinované terapie techniky Strain Counterstrain a Myofasciální indukce u účastníků s přítomností aktivního trigger pointu ve m. erector spinae.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Léčba bude trvat celkem 15 minut doprovázená základním hodnocením a po 10 minutách intervence ve 2 experimentálních skupinách a skupině s placebem polohování bez bolesti.
Kromě základních indexů a škál bolesti dolní části zad a invalidity způsobené bolestí dolní části zad je určena k měření flexibility, rozsahu pohybu, propriocepce a kognice prostřednictvím softwaru se senzory nejnovější technologie při reprezentaci spolehlivých výsledků v rozdílech mezi technikami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost bolesti dolní části zad
- Přítomnost aktivního spouštěcího bodu v erector spinae, jak popsal Lawrence H. Jones
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří vykazují závratě, vertigo;
- Předchozí nebo plánované operace bederní páteře a/nebo dolních končetin;
- Podezření na vážné zlomeniny nebo patologické stavy (nádor, zánět, infekce, revmatologická porucha, systémové onemocnění, přítomnost horečky);
- Diagnóza radikulopatie nebo neuropatie;
- Strukturální deformace v páteři; spondyloartropatii, invalidizující bolest a fyzické postižení;
- Užívání léků proti bolesti nebo protizánětlivých léků za posledních 48 hodin;
- neurologická nebo psychiatrická porucha;
- Přítomnost nebo podezření na těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jones Group (Strin Counterstrain)
Jones Group spočívá v 90 sekundách uvolnění polohy bez bolesti ve svalové akortě
|
Žádná technika polohování bolesti s bráničním dýcháním
|
|
Aktivní komparátor: Myofasciální indukční skupina
Myofascial Induction Group se skládá z 15 minut povrchových a hlubokých manévrů bederní fascie
|
Myofasciální indukční technika na bederní fascii
|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
Placebo Group musí pouze 3 minuty udržovat polohu bez bolesti
|
Žádné bolestivé polohování účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno pomocí číselné hodnotící stupnice, která spočívá v měření intenzity bolesti se skóre 0-10
|
20 minut
|
|
Tlakový algometr
Časové okno: 20 minut
|
Měří prahy tlakové bolesti
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spinální test
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno pomocí softwaru Baiobit.
Rozsah pohybu bude měřen ve stupních podle: flexe/extenze; rotace vpravo/vlevo; a pravý/levý sklon
|
20 minut
|
|
Test skoku protipohybu
Časové okno: 20 minut
|
Měřeno pomocí softwaru Baiobit proti pohybu skokového testu, který se skládá z hodnocení rychlosti, výšky a přesnosti vertikálního skoku
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
23. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE012207
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .