- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05279794
Effekten af to typer ikke-invasiv Erector Spinae Muscle Stram Band Therapy hos universitetsstuderende med lænderygsmerter
19. maj 2022 opdateret af: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effekten af to typer ikke-invasiv Erector Spinae Muscle Stram Band Therapy hos universitetsstuderende med lænderygsmerter: Et randomiseret klinisk forsøg
Ikke-specifikke lænderygsmerter kan være forårsaget af tilstedeværelsen af aktive triggerpunkter i musklerne i den lumbopelvice region.
Triggerpunkter er defineret som overfølsomme punkter inden for et stramt bånd i et muskuloskeletalsystem, der forårsager smerte under sammentrækning, strækning eller stimulering af nævnte muskel.
Hvis disse punkter er aktive, kan de udløse refererede smerter, lokal ømhed og vegetative reaktioner.
Der er videnskabelig dokumentation for forbedring af behandlingen af disse punkter gennem ikke-invasive manuelle teknikker.
Formålet med denne undersøgelse vil være at bestemme effekten af Strain Counterstrain og Myofascial Induktionsteknikker hos forsøgspersoner med lænderygsmerter sekundært til tilstedeværelsen af aktive triggerpunkter i lumbopelvic regionen.
Hyperexcitable myofasciale triggerpunkter placeret inden for et stramt bånd af skeletmuskulatur eller fascia forårsager refereret smerte, lokal ømhed og autonome forandringer.
De videnskabelige data henviser til en øjeblikkelig forbedring af symptomerne på disse aktive punkter behandlet med manuel terapi.
Baseret på disse faktorer er formålet med studiet at bestemme effekten af den kombinerede terapi af Strain Counterstrain-teknikken og Myofascial Induktion hos deltagere med tilstedeværelsen af et aktivt triggerpunkt i erector spinae-musklen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingen vil vare i alt 15 minutter ledsaget af en baseline vurdering og efter 10 minutter efter interventionen i 2 forsøgsgrupper og en placebogruppe, uden smertepositionering.
Ud over grundlæggende indeks og skalaer for lænderygsmerter og handicap forårsaget af lænderygsmerter, er det beregnet til at måle fleksibilitet, bevægelsesområde, proprioception og kognition gennem software med sensorer af den nyeste teknologi, når de repræsenterer pålidelige resultater i forskelle mellem teknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lændesmerter
- Tilstedeværelse af aktivt triggerpunkt i erector spinae som beskrevet af Lawrence H. Jones
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der præsenterer svimmelhed, vertigo;
- Tidligere eller planlagte operationer i lændehvirvelsøjlen og/eller nedre ekstremiteter;
- Mistanke om alvorlige frakturer eller patologier (tumor, betændelse, infektion, reumatologisk lidelse, systemisk sygdom, tilstedeværelse af feber);
- Diagnose af radikulopati eller neuropati;
- Strukturel deformitet i rygsøjlen; spondyloarthropati, invaliderende smerte og fysisk handicap;
- Brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 48 timer;
- Neurologisk eller psykiatrisk lidelse;
- Tilstedeværelse eller mistanke om graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Jones Group (Strain Counterstrain)
Jones Group består på 90 sekunder i en fri positionering uden smerte i muskelakortation
|
Ingen smertepositioneringsteknik med diafragmatisk vejrtrækning
|
|
Aktiv komparator: Myofascial induktionsgruppe
Myofascial induktionsgruppe består af 15 minutters overfladiske og dybe lænde fascia manøvrer
|
Myofascial induktionsteknik på lumbal fascia
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen behøver kun at opretholde en smertepositionering i 3 minutter
|
Ingen smertepositionering af deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt med numerisk vurderingsskala, der består i at måle smerteintensitet med en score på 0-10
|
20 minutter
|
|
Trykalgometer
Tidsramme: 20 minutter
|
Måler tryksmertetærskler
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal test
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt med Baiobit Software.
Bevægelsesområdet vil blive målt i grader i henhold til: fleksion/ekstension; højre/venstre rotation; og højre/venstre hældning
|
20 minutter
|
|
Modbevægelse hoppe test
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt med Baiobit software tæller bevægelse hoppe test, som består af en hastighed, højde og nøjagtighed evaluering af et lodret spring
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE012207
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .