- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05279794
Efficacia di due tipi di terapia non invasiva con bande tese muscolari dell'erettore spinale negli studenti universitari con lombalgia
19 maggio 2022 aggiornato da: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efficacia di due tipi di terapia non invasiva con bendaggio muscolare erettore spinale negli studenti universitari con lombalgia: uno studio clinico randomizzato
La lombalgia aspecifica può essere causata dalla presenza di punti trigger attivi nei muscoli della regione lombopelvica.
I punti trigger sono definiti come punti ipersensibili all'interno di una fascia tesa di un sistema muscolo-scheletrico che causano dolore durante la contrazione, lo stiramento o la stimolazione di detto muscolo.
Se questi punti sono attivi, possono innescare dolore riferito, dolorabilità locale e risposte vegetative.
Esistono prove scientifiche del miglioramento del trattamento di questi punti attraverso tecniche manuali non invasive.
L'obiettivo di questo studio sarà determinare l'effetto delle tecniche Strain Counterstrain e Myofascial Induction in soggetti con lombalgia secondaria alla presenza di punti trigger attivi nella regione lombopelvica.
I punti trigger miofasciali ipereccitabili situati all'interno di una fascia tesa del muscolo scheletrico o della fascia causano dolore riferito, dolorabilità locale e alterazioni autonomiche.
I dati scientifici riferiscono di un immediato miglioramento dei sintomi di questi punti attivi trattati con la terapia manuale.
Sulla base di questi fattori, l'obiettivo dello studio è determinare l'effetto della terapia combinata della tecnica Strain Counterstrain e dell'induzione miofasciale nei partecipanti con la presenza di un punto trigger attivo nel muscolo erettore spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento durerà un totale di 15 minuti accompagnati da una valutazione di base e dopo 10 minuti dall'intervento in 2 gruppi sperimentali e un gruppo placebo, di posizionamento senza dolore.
Oltre agli indici e alle scale di base della lombalgia e della disabilità causata dalla lombalgia, si intende misurare la flessibilità, la gamma di movimento, la propriocezione e la cognizione attraverso software con sensori della tecnologia più recente quando si rappresentano risultati affidabili nelle differenze tra le tecniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Murcia, Spagna, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di lombalgia
- Presenza di trigger point attivo nell'erettore spinae come descritto da Lawrence H. Jones
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che presentano capogiri, vertigini;
- Interventi chirurgici precedenti o programmati nella colonna lombare e/o negli arti inferiori;
- Sospetto di gravi fratture o patologie (tumore, infiammazione, infezione, disturbo reumatologico, malattia sistemica, presenza di febbre);
- Diagnosi di radicolopatia o neuropatia;
- Deformità strutturale nella colonna vertebrale; spondiloartropatia, dolore invalidante e disabilità fisica;
- Uso di antidolorifici o farmaci antinfiammatori nelle ultime 48 ore;
- Disturbo neurologico o psichiatrico;
- Presenza o sospetto di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo Jones (Strain Counterstrain)
Jones Group consiste in 90 secondi in un posizionamento di rilascio senza dolore nell'acortazione muscolare
|
Nessuna tecnica di posizionamento del dolore con respirazione diaframmatica
|
Comparatore attivo: Gruppo di induzione miofasciale
Il gruppo di induzione miofasciale consiste in 15 minuti di manovre superficiali e profonde della fascia lombare
|
Tecnica di induzione miofasciale sulla fascia lombare
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo Placebo deve mantenere la posizione senza dolore solo per 3 minuti
|
Nessun posizionamento del dolore dei partecipanti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Misurato con Numeric Rating Scale che consiste nel misurare l'intensità del dolore con un punteggio da 0 a 10
|
20 minuti
|
Algometro di pressione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Misura le soglie del dolore alla pressione
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prova spinale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Misurato con il software Baiobit.
La gamma di movimento sarà misurata in gradi come per: flessione/estensione; rotazione destra/sinistra; e inclinazione destra/sinistra
|
20 minuti
|
Prova di salto contromovimento
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Misurato con il software Baiobit test di salto contro movimento che consiste in una valutazione di velocità, altezza e precisione di un salto verticale
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
23 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
19 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE012207
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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