- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05279794
Werkzaamheid van twee soorten niet-invasieve erector spinae spierstrakke bandtherapie bij universiteitsstudenten met lage rugpijn
19 mei 2022 bijgewerkt door: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Werkzaamheid van twee soorten niet-invasieve erector spinae spierstrakke bandtherapie bij universiteitsstudenten met lage rugpijn: een gerandomiseerde klinische studie
Niet-specifieke lage-rugpijn kan worden veroorzaakt door de aanwezigheid van actieve triggerpoints in de spieren van het lumbopelvische gebied.
Triggerpoints worden gedefinieerd als overgevoelige punten binnen een strakke band van een bewegingsapparaat die pijn veroorzaken tijdens samentrekking, uitrekking of stimulatie van die spier.
Als deze punten actief zijn, kunnen ze doorverwezen pijn, lokale gevoeligheid en vegetatieve reacties veroorzaken.
Er is wetenschappelijk bewijs voor de verbetering van de behandeling van deze punten door middel van niet-invasieve manuele technieken.
Het doel van deze studie zal zijn om het effect te bepalen van Strain Counterstrain en Myofascial Induction technieken bij proefpersonen met lage rugpijn als gevolg van de aanwezigheid van actieve triggerpoints in het lumbopelvische gebied.
Hyperexciteerbare myofasciale triggerpoints die zich binnen een strakke band van skeletspieren of fascia bevinden, veroorzaken doorverwezen pijn, lokale gevoeligheid en autonome veranderingen.
De wetenschappelijke gegevens wijzen op een onmiddellijke verbetering van de symptomen van deze actieve punten behandeld met manuele therapie.
Op basis van deze factoren is het doel van de studie om het effect te bepalen van de gecombineerde therapie van de Strain Counterstrain-techniek en Myofascial Induction bij deelnemers met de aanwezigheid van een actief triggerpoint in de erector spinae-spier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling duurt in totaal 15 minuten, vergezeld van een nulmeting en na 10 minuten van de interventie in 2 experimentele groepen en een placebogroep, van pijnvrije positionering.
Naast basisindices en schalen van lage-rugpijn en invaliditeit veroorzaakt door lage-rugpijn, is het bedoeld om flexibiliteit, bewegingsbereik, proprioceptie en cognitie te meten door middel van software met sensoren van de nieuwste technologie bij het weergeven van betrouwbare resultaten in verschillen tussen technieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Murcia, Spanje, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van lage rugpijn
- Aanwezigheid van actief triggerpoint in de erector spinae zoals beschreven door Lawrence H. Jones
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die duizeligheid, duizeligheid vertonen;
- Eerdere of geplande operaties aan de lumbale wervelkolom en/of onderste ledematen;
- Verdenking van ernstige fracturen of pathologieën (tumor, ontsteking, infectie, reumatologische aandoening, systemische ziekte, aanwezigheid van koorts);
- Diagnose van radiculopathie of neuropathie;
- Structurele misvorming in de wervelkolom; spondyloarthropathie, invaliderende pijn en lichamelijke handicap;
- Gebruik van pijnstillers of ontstekingsremmers in de afgelopen 48 uur;
- Neurologische of psychiatrische stoornis;
- Aanwezigheid of vermoeden van zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Jones Group (Strain Tegenspanning)
Jones Group bestaat uit 90 seconden in een ontspanningspositie zonder pijn in spieracortatie
|
Geen pijn positioneringstechniek met middenrifademhaling
|
Actieve vergelijker: Myofasciale inductiegroep
Myofascial Induction Group bestaat uit 15 minuten oppervlakkige en diepe lumbale fascia-manoeuvres
|
Myofasciale inductietechniek op de lumbale fascia
|
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo Group hoeft slechts 3 minuten pijnloos te liggen
|
Geen pijn positionering van deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemeten met Numeric Rating Scale die bestaat uit het meten van pijnintensiteit met een score van 0-10
|
20 minuten
|
Druk algometer
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Meet drukpijndrempels
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spinale test
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemeten met Baiobit-software.
Het bewegingsbereik wordt gemeten in graden volgens: flexie/extensie; rechts/links draaien; en rechts/links helling
|
20 minuten
|
Tegenbeweging springtest
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemeten met Baiobit-software tegenbewegingssprongtest die bestaat uit een snelheids-, hoogte- en nauwkeurigheidsevaluatie van een verticale sprong
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE012207
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Jones Group (Strain Tegenspanning)
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaVoltooidNek pijn | Triggerpointpijn, myofasciaalSpanje
-
Loma Linda UniversityWervingLage rugpijn, mechanisch | Piriformis-syndroom | Somatische disfunctie van sacrale regio (vinden)Verenigde Staten
-
Cairo UniversityWerving