- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05279794
Effekten av to typer ikke-invasiv Erector Spinae muskel stramme båndterapi hos universitetsstudenter med korsryggsmerter
19. mai 2022 oppdatert av: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effekten av to typer ikke-invasiv erector spinae muskel stramme båndterapi hos universitetsstudenter med korsryggsmerter: en randomisert klinisk studie
Uspesifikke korsryggsmerter kan være forårsaket av tilstedeværelsen av aktive triggerpunkter i musklene i lumbopelvic regionen.
Triggerpunkter er definert som overfølsomme punkter innenfor et stramt bånd i et muskel-skjelettsystem som forårsaker smerte under sammentrekning, strekking eller stimulering av nevnte muskel.
Hvis disse punktene er aktive, kan de utløse refererte smerter, lokal ømhet og vegetative responser.
Det er vitenskapelig bevis på forbedring av behandlingen av disse punktene gjennom ikke-invasive manuelle teknikker.
Målet med denne studien vil være å bestemme effekten av Strain Counterstrain og Myofascial Induction-teknikker hos personer med korsryggsmerter sekundært til tilstedeværelsen av aktive triggerpunkter i lumbopelvic regionen.
Hyperexcitable myofascial triggerpunkter plassert innenfor et stramt bånd av skjelettmuskulatur eller fascia forårsaker referert smerte, lokal ømhet og autonome endringer.
De vitenskapelige dataene viser til en umiddelbar forbedring av symptomene på disse aktive punktene behandlet med manuell terapi.
Basert på disse faktorene er målet med studien å bestemme effekten av den kombinerte behandlingen av Strain Counterstrain-teknikken og Myofascial Induction hos deltakere med tilstedeværelse av et aktivt triggerpunkt i muskelen erector spinae.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingen vil vare totalt 15 minutter ledsaget av en baseline vurdering og etter 10 minutter av intervensjonen i 2 eksperimentelle grupper og en placebogruppe, med smertefri posisjonering.
I tillegg til grunnleggende indekser og skalaer for korsryggsmerter og funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter, er det ment å måle fleksibilitet, bevegelsesutslag, propriosepsjon og kognisjon gjennom programvare med sensorer av den nyeste teknologien når de representerer pålitelige resultater i forskjeller mellom teknikker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spania, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av korsryggsmerter
- Tilstedeværelse av aktivt triggerpunkt i erector spinae som beskrevet av Lawrence H. Jones
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som presenterer svimmelhet, vertigo;
- Tidligere eller planlagte operasjoner i korsryggen og/eller nedre ekstremiteter;
- Mistanke om alvorlige brudd eller patologier (svulst, betennelse, infeksjon, revmatologisk lidelse, systemisk sykdom, tilstedeværelse av feber);
- Diagnose av radikulopati eller nevropati;
- Strukturell deformitet i ryggraden; spondyloarthropati, invalidiserende smerte og fysisk funksjonshemming;
- Bruk av smertestillende eller betennelsesdempende legemidler de siste 48 timene;
- Nevrologisk eller psykiatrisk lidelse;
- Tilstedeværelse eller mistanke om graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Jones Group (Strain Counterstrain)
Jones Group består på 90 sekunder i en lease-posisjonering uten smerte i muskelakortasjon
|
Ingen smerteposisjoneringsteknikk med diafragmatisk pusting
|
|
Aktiv komparator: Myofascial induksjonsgruppe
Myofascial Induction Group består av 15 minutter med overfladiske og dype lumbale fascia-manøvrer
|
Myofascial induksjonsteknikk på lumbal fascia
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen trenger bare å opprettholde ingen smerteposisjonering i 3 minutter
|
Ingen smerteposisjonering av deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt med numerisk vurderingsskala som består i å måle smerteintensitet med en score på 0-10
|
20 minutter
|
|
Trykkalgometer
Tidsramme: 20 minutter
|
Måler trykksmerteterskler
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal test
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt med Baiobit Software.
Bevegelsesområdet vil bli målt i karakterer i henhold til: fleksjon/ekstensjon; høyre/venstre rotasjon; og høyre/venstre helning
|
20 minutter
|
|
Motbevegelseshopptest
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt med Baiobit programvare mot bevegelseshopptest som består av en hastighets-, høyde- og nøyaktighetsevaluering av et vertikalt hopp
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE012207
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .