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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05279794
Wirksamkeit von zwei Arten von nicht-invasiver Muskelstraffungstherapie des Erector Spinae bei Universitätsstudenten mit Rückenschmerzen
19. Mai 2022 aktualisiert von: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Wirksamkeit von zwei Arten von nicht-invasiven Erector-Spinae-Muskel-Taut-Band-Therapien bei Universitätsstudenten mit Rückenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie
Unspezifische Kreuzschmerzen können durch das Vorhandensein aktiver Triggerpunkte in den Muskeln der Lenden-Becken-Region verursacht werden.
Triggerpunkte sind definiert als überempfindliche Punkte innerhalb eines straffen Bandes eines Muskel-Skelett-Systems, die Schmerzen während der Kontraktion, Dehnung oder Stimulation des Muskels verursachen.
Wenn diese Punkte aktiv sind, können sie übertragene Schmerzen, lokale Empfindlichkeit und vegetative Reaktionen auslösen.
Es gibt wissenschaftliche Beweise für die Verbesserung der Behandlung dieser Punkte durch nicht-invasive manuelle Techniken.
Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirkung von Strain Counterstrain- und myofaszialen Induktionstechniken bei Probanden mit Rückenschmerzen infolge des Vorhandenseins aktiver Triggerpunkte in der Lenden-Becken-Region zu bestimmen.
Übererregbare myofasziale Triggerpunkte, die sich innerhalb eines straffen Bandes von Skelettmuskeln oder Faszien befinden, verursachen ausstrahlende Schmerzen, lokale Empfindlichkeit und autonome Veränderungen.
Die wissenschaftlichen Daten weisen auf eine sofortige Besserung der Symptome dieser mit manueller Therapie behandelten Aktivpunkte hin.
Basierend auf diesen Faktoren ist das Ziel der Studie, die Wirkung der kombinierten Therapie der Strain Counterstrain-Technik und der myofaszialen Induktion bei Teilnehmern mit aktivem Triggerpunkt im Musculus erector spinae zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung dauert insgesamt 15 Minuten, begleitet von einer Ausgangsbewertung und nach 10 Minuten der Intervention in 2 Versuchsgruppen und einer Placebo-Gruppe mit schmerzfreier Positionierung.
Neben grundlegenden Indizes und Skalen von Rückenschmerzen und Behinderungen durch Rückenschmerzen sollen Flexibilität, Bewegungsumfang, Propriozeption und Kognition durch Software mit Sensoren der neuesten Technologie gemessen werden, wenn zuverlässige Ergebnisse bei Unterschieden zwischen Techniken dargestellt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von Rückenschmerzen
- Vorhandensein eines aktiven Triggerpunkts im Rückenstrecker, wie von Lawrence H. Jones beschrieben
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Schwindel, Schwindel;
- Frühere oder geplante Operationen an der Lendenwirbelsäule und/oder den unteren Extremitäten;
- Verdacht auf schwere Frakturen oder Pathologien (Tumor, Entzündung, Infektion, rheumatologische Erkrankung, systemische Erkrankung, Vorhandensein von Fieber);
- Diagnose einer Radikulopathie oder Neuropathie;
- Strukturelle Deformität in der Wirbelsäule; Spondyloarthropathie, beeinträchtigende Schmerzen und körperliche Behinderung;
- Verwendung von Schmerzmitteln oder entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 48 Stunden;
- Neurologische oder psychiatrische Störung;
- Vorhandensein oder Verdacht auf Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Jones-Gruppe (Strain Counterstrain)
Jones Group besteht in 90 Sekunden in einer schmerzfreien, entspannten Muskelakortation
|
Schmerzfreie Positionierungstechnik mit Zwerchfellatmung
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Aktiver Komparator: Myofasziale Induktionsgruppe
Die Myofasziale Induktionsgruppe besteht aus 15-minütigen Manövern der oberflächlichen und tiefen Lendenfaszien
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Myofasziale Induktionstechnik an der Lendenfaszie
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebo-Gruppe muss nur 3 Minuten lang eine schmerzfreie Positionierung beibehalten
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Schmerzfreie Positionierung der Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 20 Minuten
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Gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala, die darin besteht, die Schmerzintensität mit einer Punktzahl von 0-10 zu messen
|
20 Minuten
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|
Druckalgometer
Zeitfenster: 20 Minuten
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Misst Druckschmerzschwellen
|
20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirbelsäulentest
Zeitfenster: 20 Minuten
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Gemessen mit Baiobit-Software.
Der Bewegungsbereich wird in Graden wie folgt gemessen: Flexion/Extension; Rechts-/Linkslauf; und Rechts/Links-Neigung
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20 Minuten
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Gegenbewegungs-Sprungtest
Zeitfenster: 20 Minuten
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Gemessen mit Baiobit Software Counter Movement Jump Test, der eine Geschwindigkeits-, Höhen- und Genauigkeitsbewertung eines vertikalen Sprungs umfasst
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE012207
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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