- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05279794
Effekten av två typer av icke-invasiv Erector Spinae Muscle Tut Band Therapy hos universitetsstudenter med ländryggssmärta
19 maj 2022 uppdaterad av: Juan Martínez Fuentes, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effekten av två typer av icke-invasiv Erector Spinae Muscle Taut Band Therapy hos universitetsstudenter med ländryggssmärta: en randomiserad klinisk prövning
Ospecifik ländryggssmärta kan orsakas av närvaron av aktiva triggerpunkter i musklerna i ländryggsregionen.
Triggerpunkter definieras som överkänsliga punkter inom ett spänt band i ett muskuloskeletalt system som orsakar smärta under sammandragning, stretching eller stimulering av nämnda muskel.
Om dessa punkter är aktiva kan de utlösa hänvisad smärta, lokal ömhet och vegetativa reaktioner.
Det finns vetenskapliga bevis på förbättringen av behandlingen av dessa punkter genom icke-invasiva manuella tekniker.
Syftet med denna studie kommer att vara att fastställa effekten av Strain Counterstrain och Myofascial Induction-tekniker hos patienter med ländryggssmärta sekundärt till närvaron av aktiva triggerpunkter i ländryggsregionen.
Hyperexciterbara myofasciala triggerpunkter som ligger inom ett spänt band av skelettmuskel eller fascia orsakar hänvisad smärta, lokal ömhet och autonoma förändringar.
De vetenskapliga data hänvisar till en omedelbar förbättring av symtomen på dessa aktiva punkter som behandlas med manuell terapi.
Baserat på dessa faktorer är syftet med studien att fastställa effekten av den kombinerade terapin av Strain Counterstrain-tekniken och Myofascial Induction hos deltagare med närvaro av en aktiv triggerpunkt i erector spinae-muskeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingen kommer att pågå i totalt 15 minuter åtföljd av en baslinjebedömning och efter 10 minuter av interventionen i 2 experimentgrupper och en placebogrupp, utan smärta.
Utöver grundläggande index och skalor för ländryggssmärta och funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta, är det tänkt att mäta flexibilitet, rörelseomfång, proprioception och kognition genom mjukvara med sensorer av den senaste tekniken när de representerar tillförlitliga resultat i skillnader mellan tekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Universidad Católica de Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av smärta i ländryggen
- Närvaro av aktiv triggerpunkt i erector spinae som beskrivs av Lawrence H. Jones
Exklusions kriterier:
- Deltagare som presenterar yrsel, svindel;
- Tidigare eller schemalagda operationer i ländryggen och/eller nedre extremiteter;
- Misstanke om allvarliga frakturer eller patologier (tumör, inflammation, infektion, reumatologisk störning, systemisk sjukdom, närvaro av feber);
- Diagnos av radikulopati eller neuropati;
- Strukturell deformitet i ryggraden; spondyloartropati, invalidiserande smärta och fysisk funktionsnedsättning;
- Användning av smärtstillande eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 48 timmarna;
- Neurologisk eller psykiatrisk störning;
- Närvaro eller misstanke om graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Jones Group (Strain Counterstrain)
Jones Group består på 90 sekunder i en lease-positionering utan smärta vid muskelakortation
|
Ingen smärtpositioneringsteknik med diafragmatisk andning
|
Aktiv komparator: Myofascial induktionsgrupp
Myofascial Induction Group består av 15 minuter av ytliga och djupa ländryggsfascimanövrar
|
Myofascial induktionsteknik på ländryggen
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Placebogruppen behöver endast upprätthålla ingen smärtpositionering under 3 minuter
|
Ingen smärtpositionering av deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans intensitet
Tidsram: 20 minuter
|
Mäts med numerisk värderingsskala som består i att mäta smärtintensitet med en poäng på 0-10
|
20 minuter
|
Tryckalgometer
Tidsram: 20 minuter
|
Mäter trycksmärttrösklar
|
20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spinal test
Tidsram: 20 minuter
|
Mäts med Baiobit Software.
Rörelseomfånget kommer att mätas i grader enligt: flexion/extension; höger/vänster rotation; och höger/vänster lutning
|
20 minuter
|
Motrörelsehopptest
Tidsram: 20 minuter
|
Uppmätt med Baiobit mjukvara mot rörelsehopptest som består av en hastighet, höjd och noggrannhetsutvärdering av ett vertikalt hopp
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE012207
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Jones Group (Strain Counterstrain)
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutadNacksmärta | Triggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering